Role folikulárních T buněk u Hashimotovy tyreoiditidy
Role folikulárních pomocníků a folikulárních regulačních T buněk u Hashimotovy tyreoiditidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hashimotova tyreoiditida, také známá jako chronická autoimunitní tyreoiditida a chronická lymfocytární tyreoiditida, je autoimunitní onemocnění, při kterém jsou buňky štítné žlázy zničeny imunitními procesy zprostředkovanými buňkami a protilátkami. Je nejčastější příčinou hypotyreózy ve vyspělých zemích. Naproti tomu celosvětově nejčastější příčinou hypotyreózy je nedostatečný příjem jódu v potravě. Patofyziologie Hashimotovy tyreoiditidy zahrnuje tvorbu protilátek proti štítné žláze, které napadají tkáň štítné žlázy a způsobují progresivní fibrózu. Diagnóza může být náročná, a proto je stav někdy diagnostikován až v pozdní fázi procesu onemocnění. Nejběžnější laboratorní nálezy ukazují zvýšené hladiny tyreoidálního stimulačního hormonu (TSH) a nízké hladiny tyroxinu (T4) spojené se zvýšenými protilátkami proti štítné žláze peroxidáze (anti-TPO) a protilátkami proti tyreoglobulinu (anti-Tg).
Poslední roky ukázaly, že rozvoj Hashimotovy tyreoiditidy závisí na imunitním defektu u jedince s genetickou náchylností spolu s faktory prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Omnia Ahmed Nafea, master
- Telefonní číslo: 01125785008
- E-mail: mennanafea97@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Entsar Hamed Ahmed, Professor
- Telefonní číslo: 01001344841
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat 45 Hashimotových pacientů navštěvujících ambulantní kliniky endokrinologického oddělení univerzitní nemocnice v Assiutu. Kromě toho bude 45 zdravých dárců krve zahrnuto jako kontrola. Diagnóza Hashimotovy tyreoiditidy bude stanovena podle kritérií American Thyroid Association;
- Máte příznaky hypotyreózy a krevní test ukazuje nedostatečnou činnost štítné žlázy [zvýšená hladina hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) s nízkou hladinou hormonu štítné žlázy (volný T4 nebo celkový T4) nebo bez něj].
- mají zvýšené hladiny protilátek štítné žlázy.
- ultrazvukové vyšetření prokazující charakteristickou heterogenní echotexturu.
- výsledky vyšetření štítné žlázy tenkou jehlou (FNA) splňující diagnostická kritéria HT cytologie.
Kritéria vyloučení:
- - Měli bychom vyloučit jiné příčiny tyreoiditidy, jako je De Quervainova tyreoiditida, Riedelova tyreoiditida a hnisavá tyreoiditida a také vyloučit například další autoimunitní onemocnění; diabetes typu 1 a revmatoidní artritida a další onemocnění, která způsobují hypotyreózu, jako je karcinom a chirurgie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pouzdro
|
Pacientům a kontrolám budou odebrány 2 ml vzorků periferní žilní krve do heparinizovaných zkumavek pro stanovení hladin TFH a TFReg buněk průtokovou cytometrií.
|
|
řízení
|
Pacientům a kontrolám budou odebrány 2 ml vzorků periferní žilní krve do heparinizovaných zkumavek pro stanovení hladin TFH a TFReg buněk průtokovou cytometrií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte frekvenci folikulárních pomocných T-buněk a folikulárních regulačních T-buněk ve vzorcích periferní krve u Hashimotových pacientů ve srovnání s kontrolou.
Časové okno: Základní linie
|
Změřte změny v počtu povrchových markerů CD4, ICOS, CXCR5 a FOXP3.
Folikulární pomocné T lymfocyty a folikulární regulační T lymfocyty ve vzorcích periferní krve u Hashimotových pacientů ve srovnání s kontrolou.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- flow cytometry in Hashimoto
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .