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Ruolo delle cellule T follicolari nella tiroidite di Hashimoto

22 luglio 2024 aggiornato da: Omnia Ahmed Nafea Mohamed

Ruolo delle cellule T helper follicolari e regolatrici follicolari nella tiroidite di Hashimoto

Misurare la frequenza delle cellule T helper follicolari e delle cellule T regolatorie follicolari nei campioni di sangue periferico nei pazienti con Hashimoto rispetto al controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tiroidite di Hashimoto, nota anche come tiroidite cronica autoimmune e tiroidite linfocitaria cronica, è una malattia autoimmune in cui le cellule tiroidee vengono distrutte attraverso processi immunitari mediati da cellule e anticorpi. È la causa più comune di ipotiroidismo nei paesi sviluppati. Al contrario, la causa più comune di ipotiroidismo in tutto il mondo è un apporto alimentare inadeguato di iodio. La fisiopatologia della tiroidite di Hashimoto prevede la formazione di anticorpi antitiroide che attaccano il tessuto tiroideo provocando una fibrosi progressiva. La diagnosi può essere difficile e, di conseguenza, la condizione a volte non viene diagnosticata fino alla fase avanzata del processo patologico. I risultati di laboratorio più comuni dimostrano livelli elevati di ormone stimolante la tiroide (TSH) e bassi livelli di tiroxina (T4), associati ad un aumento degli anticorpi anti-perossidasi tiroidea (anti-TPO) e degli anticorpi anti-tireoglobulina (anti-Tg).

Anni recenti hanno dimostrato che lo sviluppo della tiroidite di Hashimoto dipende da un difetto immunitario in un individuo con predisposizione genetica insieme a fattori ambientali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Entsar Hamed Ahmed, Professor
  • Numero di telefono: 01001344841

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà 45 pazienti affetti da Hashimoto che frequentano gli ambulatori del Dipartimento di Endocrinologia dell'ospedale universitario di Assiut. Inoltre, 45 donatori di sangue sani saranno inclusi come controlli. La diagnosi di tiroidite di Hashimoto verrà effettuata secondo i criteri dell'American Thyroid Association;

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Lo studio includerà 45 pazienti affetti da Hashimoto che frequentano gli ambulatori del Dipartimento di Endocrinologia dell'ospedale universitario di Assiut. Inoltre, 45 donatori di sangue sani saranno inclusi come controlli. La diagnosi di tiroidite di Hashimoto verrà effettuata secondo i criteri dell'American Thyroid Association;

  • Presentare sintomi di ipotiroidismo e un esame del sangue mostra una ghiandola tiroidea ipoattiva [un livello elevato di ormone stimolante la tiroide (TSH) con o senza un livello basso di ormone tiroideo (T4 libero o T4 totale)].
  • hanno livelli elevati di anticorpi tiroidei.
  • esame ecografico che dimostra una caratteristica ecostruttura eterogenea.
  • risultati degli esami di agoaspirato tiroideo (FNA) che soddisfano i criteri diagnostici citologici HT.

Criteri di esclusione:

  • -Dovremmo escludere altre cause di tiroidite, come la tiroidite di De Quervain, la tiroidite di Riedel e la tiroidite suppurativa ed escludere anche altre malattie autoimmuni per esempio; diabete di tipo 1 e artrite reumatoide e altre malattie che causano ipotiroidismo come carcinoma e chirurgia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
caso
Due ml di campioni di sangue venoso periferico verranno raccolti in provette eparinizzate da pazienti e controlli per la valutazione dei livelli di cellule TFH e TFReg mediante citometria a flusso.
controllo
Due ml di campioni di sangue venoso periferico verranno raccolti in provette eparinizzate da pazienti e controlli per la valutazione dei livelli di cellule TFH e TFReg mediante citometria a flusso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare la frequenza delle cellule T helper follicolari e delle cellule T regolatorie follicolari nei campioni di sangue periferico nei pazienti con Hashimoto rispetto al controllo.
Lasso di tempo: Linea di base
Misura le variazioni nel numero dei marcatori di superficie CD4, ICOS, CXCR5 e FOXP3. Cellule T helper follicolari e cellule T regolatorie follicolari in campioni di sangue periferico nei pazienti con Hashimoto rispetto al controllo.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • flow cytometry in Hashimoto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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