- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06521359
Ruolo delle cellule T follicolari nella tiroidite di Hashimoto
Ruolo delle cellule T helper follicolari e regolatrici follicolari nella tiroidite di Hashimoto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tiroidite di Hashimoto, nota anche come tiroidite cronica autoimmune e tiroidite linfocitaria cronica, è una malattia autoimmune in cui le cellule tiroidee vengono distrutte attraverso processi immunitari mediati da cellule e anticorpi. È la causa più comune di ipotiroidismo nei paesi sviluppati. Al contrario, la causa più comune di ipotiroidismo in tutto il mondo è un apporto alimentare inadeguato di iodio. La fisiopatologia della tiroidite di Hashimoto prevede la formazione di anticorpi antitiroide che attaccano il tessuto tiroideo provocando una fibrosi progressiva. La diagnosi può essere difficile e, di conseguenza, la condizione a volte non viene diagnosticata fino alla fase avanzata del processo patologico. I risultati di laboratorio più comuni dimostrano livelli elevati di ormone stimolante la tiroide (TSH) e bassi livelli di tiroxina (T4), associati ad un aumento degli anticorpi anti-perossidasi tiroidea (anti-TPO) e degli anticorpi anti-tireoglobulina (anti-Tg).
Anni recenti hanno dimostrato che lo sviluppo della tiroidite di Hashimoto dipende da un difetto immunitario in un individuo con predisposizione genetica insieme a fattori ambientali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Omnia Ahmed Nafea, master
- Numero di telefono: 01125785008
- Email: mennanafea97@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Entsar Hamed Ahmed, Professor
- Numero di telefono: 01001344841
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio includerà 45 pazienti affetti da Hashimoto che frequentano gli ambulatori del Dipartimento di Endocrinologia dell'ospedale universitario di Assiut. Inoltre, 45 donatori di sangue sani saranno inclusi come controlli. La diagnosi di tiroidite di Hashimoto verrà effettuata secondo i criteri dell'American Thyroid Association;
- Presentare sintomi di ipotiroidismo e un esame del sangue mostra una ghiandola tiroidea ipoattiva [un livello elevato di ormone stimolante la tiroide (TSH) con o senza un livello basso di ormone tiroideo (T4 libero o T4 totale)].
- hanno livelli elevati di anticorpi tiroidei.
- esame ecografico che dimostra una caratteristica ecostruttura eterogenea.
- risultati degli esami di agoaspirato tiroideo (FNA) che soddisfano i criteri diagnostici citologici HT.
Criteri di esclusione:
- -Dovremmo escludere altre cause di tiroidite, come la tiroidite di De Quervain, la tiroidite di Riedel e la tiroidite suppurativa ed escludere anche altre malattie autoimmuni per esempio; diabete di tipo 1 e artrite reumatoide e altre malattie che causano ipotiroidismo come carcinoma e chirurgia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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caso
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Due ml di campioni di sangue venoso periferico verranno raccolti in provette eparinizzate da pazienti e controlli per la valutazione dei livelli di cellule TFH e TFReg mediante citometria a flusso.
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controllo
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Due ml di campioni di sangue venoso periferico verranno raccolti in provette eparinizzate da pazienti e controlli per la valutazione dei livelli di cellule TFH e TFReg mediante citometria a flusso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare la frequenza delle cellule T helper follicolari e delle cellule T regolatorie follicolari nei campioni di sangue periferico nei pazienti con Hashimoto rispetto al controllo.
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura le variazioni nel numero dei marcatori di superficie CD4, ICOS, CXCR5 e FOXP3.
Cellule T helper follicolari e cellule T regolatorie follicolari in campioni di sangue periferico nei pazienti con Hashimoto rispetto al controllo.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- flow cytometry in Hashimoto
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