- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06521359
Follikulære T-cellers rolle i Hashimotos thyreoiditis
Rolle af follikulær hjælper og follikulær regulerende T-celler i Hashimotos thyreoiditis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hashimoto thyroiditis, også kendt som kronisk autoimmun thyroiditis og kronisk lymfocytisk thyroiditis, er en autoimmun sygdom, hvor skjoldbruskkirtelceller ødelægges via celle- og antistofmedierede immunprocesser. Det er den mest almindelige årsag til hypothyroidisme i udviklede lande. I modsætning hertil er den mest almindelige årsag til hypothyroidisme på verdensplan et utilstrækkeligt diætindtag af jod. Patofysiologien af Hashimoto thyroiditis involverer dannelsen af antithyroidantistoffer, der angriber skjoldbruskkirtelvævet, hvilket forårsager progressiv fibrose. Diagnosen kan være udfordrende, og derfor diagnosticeres tilstanden nogle gange først sent i sygdomsforløbet. De mest almindelige laboratoriefund viser forhøjede thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) og lave thyroxin (T4) niveauer, kombineret med øgede antithyroid peroxidase (anti-TPO) antistoffer og antithyroglobulin (anti-Tg) antistoffer.
De seneste år har vist, at udviklingen af Hashimoto thyroiditis afhænger af en immundefekt hos et individ med genetisk modtagelighed sammen med miljømæssige faktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Omnia Ahmed Nafea, master
- Telefonnummer: 01125785008
- E-mail: mennanafea97@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Entsar Hamed Ahmed, Professor
- Telefonnummer: 01001344841
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte 45 Hashimotos patienter, der går til klinikkerne på endokrinologisk afdeling på Assiut universitetshospital. Derudover vil 45 raske bloddonorer indgå som kontroller. Diagnosen af hashimotos thyroiditis vil blive bestemt i henhold til kriterierne fra American Thyroid Association;
- At have symptomer på hypothyroidisme, og en blodprøve viser en underaktiv skjoldbruskkirtel [et forhøjet niveau af thyreoideastimulerende hormon (TSH) med eller uden et lavt thyreoideahormon (frit T4 eller totalt T4) niveau].
- har forhøjede niveauer af antistof til skjoldbruskkirtlen.
- ultralydsundersøgelse, der viser karakteristisk heterogen ekkotekstur.
- resultater af thyreoidea-finnålaspiration (FNA) undersøgelser, der opfylder HT-cytologiske diagnostiske kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- -Vi bør udelukke andre årsager til thyroiditis, såsom De Quervains thyroiditis, Riedels thyroiditis og suppurativ thyroiditis og også udelukke andre autoimmune sygdomme for eksempel; type 1 diabetes & reumatoid arthritis og andre sygdomme, der forårsager hypothyroidisme som karcinom og kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sag
|
To ml perifere venøse blodprøver vil blive indsamlet i hepariniserede rør fra patienter og kontroller til vurdering af niveauer af TFH- og TFReg-celler ved flowcytometri.
|
|
styring
|
To ml perifere venøse blodprøver vil blive indsamlet i hepariniserede rør fra patienter og kontroller til vurdering af niveauer af TFH- og TFReg-celler ved flowcytometri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål frekvensen af follikulære hjælper-T-celler og follikulære regulatoriske T-celler i perifere blodprøver i Hashimotos pts i sammenligning med kontrol.
Tidsramme: Baseline
|
Mål ændringer i antallet af overflademarkører CD4 , ICOS, CXCR5 og FOXP3.
Follikulære hjælper-T-celler og follikulære regulatoriske T-celler i perifere blodprøver i Hashimotos pts sammenlignet med kontrol.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- flow cytometry in Hashimoto
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .