- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06521359
Rôle des cellules T folliculaires dans la thyroïdite de Hashimoto
Rôle des cellules T folliculaires auxiliaires et régulatrices folliculaires dans la thyroïdite de Hashimoto
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thyroïdite de Hashimoto, également connue sous le nom de thyroïdite auto-immune chronique et de thyroïdite lymphocytaire chronique, est une maladie auto-immune dans laquelle les cellules thyroïdiennes sont détruites par des processus immunitaires médiés par les cellules et les anticorps. C'est la cause la plus fréquente d'hypothyroïdie dans les pays développés. En revanche, la cause la plus fréquente de l’hypothyroïdie dans le monde est un apport alimentaire insuffisant en iode. La physiopathologie de la thyroïdite de Hashimoto implique la formation d'anticorps antithyroïdiens qui attaquent le tissu thyroïdien, provoquant une fibrose progressive. Le diagnostic peut être difficile et, par conséquent, la maladie n’est parfois diagnostiquée que tard dans le processus pathologique. Les résultats de laboratoire les plus courants démontrent des taux élevés de thyréostimuline (TSH) et de faibles taux de thyroxine (T4), associés à une augmentation des anticorps anti-peroxydase thyroïdienne (anti-TPO) et des anticorps antithyroglobuline (anti-Tg).
Ces dernières années ont montré que le développement de la thyroïdite de Hashimoto dépend d'un défaut immunitaire chez un individu présentant une susceptibilité génétique ainsi que de facteurs environnementaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omnia Ahmed Nafea, master
- Numéro de téléphone: 01125785008
- E-mail: mennanafea97@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Entsar Hamed Ahmed, Professor
- Numéro de téléphone: 01001344841
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclura 45 patients de Hashimoto fréquentant les cliniques externes du service d'endocrinologie de l'hôpital universitaire d'Assiout. De plus, 45 donneurs de sang sains seront inclus comme témoins. Le diagnostic de thyroïdite de Hashimoto sera déterminé selon les critères de l'American Thyroid Association ;
- Vous présentez des symptômes d'hypothyroïdie et un test sanguin montre une glande thyroïde sous-active [un taux élevé de thyréostimuline (TSH) avec ou sans un faible taux d'hormone thyroïdienne (T4 libre ou T4 totale)].
- avez des taux élevés d’anticorps thyroïdiens.
- examen échographique démontrant une échotexture hétérogène caractéristique.
- résultats des examens d'aspiration thyroïdienne à l'aiguille fine (FNA) répondant aux critères diagnostiques de cytologie HT.
Critère d'exclusion:
- -Il faut exclure les autres causes de thyroïdite, comme la thyroïdite de De Quervain, la thyroïdite de Riedel, la thyroïdite suppurée et exclure également d'autres maladies auto-immunes par exemple ; diabète de type 1 et polyarthrite rhumatoïde, ainsi que d'autres maladies provoquant une hypothyroïdie telles que le carcinome et la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas
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Deux ml d'échantillons de sang veineux périphérique seront collectés dans des tubes héparinés auprès de patients et de contrôles pour évaluation des niveaux de cellules TFH et TFReg par cytométrie en flux.
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contrôler
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Deux ml d'échantillons de sang veineux périphérique seront collectés dans des tubes héparinés auprès de patients et de contrôles pour évaluation des niveaux de cellules TFH et TFReg par cytométrie en flux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer la fréquence des cellules T auxiliaires folliculaires et des cellules T régulatrices folliculaires dans des échantillons de sang périphérique chez les patients de Hashimoto par rapport au contrôle.
Délai: Référence
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Mesurez les changements dans le nombre de marqueurs de surface CD4, ICOS, CXCR5 et FOXP3.
Cellules T auxiliaires folliculaires et cellules T régulatrices folliculaires dans des échantillons de sang périphérique chez les patients de Hashimoto par rapport au contrôle.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- flow cytometry in Hashimoto
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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