- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06521359
Rola pęcherzykowych komórek T w zapaleniu tarczycy Hashimoto
Rola pęcherzykowych komórek pomocniczych i pęcherzykowych regulatorowych komórek T w zapaleniu tarczycy Hashimoto
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie tarczycy Hashimoto, znane również jako przewlekłe autoimmunologiczne zapalenie tarczycy i przewlekłe limfocytowe zapalenie tarczycy, jest chorobą autoimmunologiczną, w której komórki tarczycy są niszczone w wyniku procesów immunologicznych, w których pośredniczą komórki i przeciwciała. Jest to najczęstsza przyczyna niedoczynności tarczycy w krajach rozwiniętych. Natomiast najczęstszą przyczyną niedoczynności tarczycy na świecie jest niewystarczające spożycie jodu w diecie. Patofizjologia zapalenia tarczycy Hashimoto polega na tworzeniu przeciwciał przeciwtarczycowych, które atakują tkankę tarczycy, powodując postępujące zwłóknienie. Diagnoza może być trudna, w związku z czym czasami choroba jest diagnozowana dopiero w późnym stadium procesu chorobowego. Najczęstsze wyniki badań laboratoryjnych wskazują na podwyższony poziom hormonu tyreotropowego (TSH) i niski poziom tyroksyny (T4) w połączeniu ze zwiększonymi przeciwciałami przeciwko peroksydazie tarczycowej (anty-TPO) i przeciwciałom przeciw tyreoglobulinie (anty-Tg).
Ostatnie lata wykazały, że rozwój zapalenia tarczycy typu Hashimoto zależy od defektu odporności u osoby z podatnością genetyczną w połączeniu z czynnikami środowiskowymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omnia Ahmed Nafea, master
- Numer telefonu: 01125785008
- E-mail: mennanafea97@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Entsar Hamed Ahmed, Professor
- Numer telefonu: 01001344841
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu weźmie udział 45 pacjentów z Hashimoto, leczonych w przychodniach Oddziału Endokrynologii Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut. Ponadto 45 zdrowych dawców krwi zostanie włączonych do grupy kontrolnej. Rozpoznanie zapalenia tarczycy typu hashimoto zostanie ustalone na podstawie kryteriów American Thyroid Association;
- Objawy niedoczynności tarczycy, a badanie krwi wykazuje niedoczynność tarczycy [podwyższony poziom hormonu tyreotropowego (TSH) z lub bez niskiego poziomu hormonu tarczycy (wolnego T4 lub całkowitego T4)].
- mają podwyższony poziom przeciwciał tarczycowych.
- badanie ultrasonograficzne wykazujące charakterystyczną niejednorodną echoteksturę.
- wyniki badań aspiracyjnych cienkoigłowych tarczycy (FNA) spełniające kryteria diagnostyczne cytologii HT.
Kryteria wyłączenia:
- - Należy wykluczyć inne przyczyny zapalenia tarczycy, takie jak zapalenie tarczycy De Quervaina, zapalenie tarczycy Riedela i ropne zapalenie tarczycy, a także na przykład inne choroby autoimmunologiczne; cukrzyca typu 1 i reumatoidalne zapalenie stawów oraz inne choroby powodujące niedoczynność tarczycy, takie jak rak i operacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sprawa
|
Od pacjentów i osób kontrolnych do heparynizowanych probówek zostaną pobrane 2 ml próbek krwi żylnej obwodowej w celu oceny poziomu komórek TFH i TFReg za pomocą cytometrii przepływowej.
|
|
kontrola
|
Od pacjentów i osób kontrolnych do heparynizowanych probówek zostaną pobrane 2 ml próbek krwi żylnej obwodowej w celu oceny poziomu komórek TFH i TFReg za pomocą cytometrii przepływowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz częstotliwość występowania pęcherzykowych limfocytów T pomocniczych i pęcherzykowych limfocytów T regulatorowych w próbkach krwi obwodowej u pacjentów z Hashimoto w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierz zmiany liczby znaczników powierzchniowych CD4, ICOS, CXCR5 i FOXP3.
Komórki T pomocnicze pęcherzykowe i limfocyty T regulatorowe pęcherzykowe w próbkach krwi obwodowej u pacjentów z Hashimoto w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- flow cytometry in Hashimoto
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .