Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль фолликулярных Т-клеток при тиреоидите Хашимото

22 июля 2024 г. обновлено: Omnia Ahmed Nafea Mohamed

Роль фолликулярных хелперов и фолликулярных регуляторных Т-клеток при тиреоидите Хашимото

Измерьте частоту фолликулярных хелперных Т-клеток и фолликулярных регуляторных Т-клеток в образцах периферической крови у пациентов с Хашимото по сравнению с контролем.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тиреоидит Хашимото, также известный как хронический аутоиммунный тиреоидит и хронический лимфоцитарный тиреоидит, представляет собой аутоиммунное заболевание, при котором клетки щитовидной железы разрушаются посредством клеточных и антитело-опосредованных иммунных процессов. Это наиболее распространенная причина гипотиреоза в развитых странах. Напротив, наиболее распространенной причиной гипотиреоза во всем мире является недостаточное потребление йода с пищей. Патофизиология тиреоидита Хашимото включает образование антитиреоидных антител, которые атакуют ткань щитовидной железы, вызывая прогрессирующий фиброз. Диагностика может быть сложной, и, следовательно, состояние иногда не диагностируется до поздней стадии заболевания. Наиболее распространенные лабораторные данные демонстрируют повышенный уровень тиреотропного гормона (ТТГ) и низкий уровень тироксина (Т4) в сочетании с повышенным уровнем антител к тироидной пероксидазе (анти-ТПО) и антител к тиреоглобулину (анти-Тg).

Последние годы показали, что развитие тиреоидита Хашимото зависит от иммунного дефекта у человека с генетической предрасположенностью в сочетании с факторами окружающей среды.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Omnia Ahmed Nafea, master
  • Номер телефона: 01125785008
  • Электронная почта: mennanafea97@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Entsar Hamed Ahmed, Professor
  • Номер телефона: 01001344841

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие 45 пациентов с Хашимото, посещающих клиники эндокринологического отделения университетской больницы Ассьют. Кроме того, в качестве контроля будут включены 45 здоровых доноров крови. Диагноз тиреоидита Хашимото будет установлен в соответствии с критериями Американской ассоциации щитовидной железы;

Описание

Критерии включения:

- В исследовании примут участие 45 пациентов с Хасимото, посещающих амбулаторные клиники эндокринологического отделения университетской больницы Асьют. Кроме того, в качестве контроля будут включены 45 здоровых доноров крови. Диагноз тиреоидита Хашимото будет установлен в соответствии с критериями Американской ассоциации щитовидной железы;

  • Имеются симптомы гипотиреоза, а анализ крови показывает пониженную активность щитовидной железы (повышенный уровень тиреотропного гормона (ТТГ) с низким уровнем гормонов щитовидной железы (свободного или общего Т4) или без него).
  • имеют повышенный уровень антител щитовидной железы.
  • Ультразвуковое исследование демонстрирует характерную неоднородную эхотекстуру.
  • результаты тонкоигольной аспирации щитовидной железы (ТПА) соответствуют диагностическим критериям цитологии ГТ.

Критерий исключения:

  • -Мы должны исключить другие причины тиреоидита, такие как тиреоидит Де Кервена, тиреоидит Риделя и гнойный тиреоидит, а также исключить, например, другие аутоиммунные заболевания; диабет 1 типа и ревматоидный артрит, а также другие заболевания, вызывающие гипотиреоз, такие как карцинома и хирургическое вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
случай
Два мл образцов периферической венозной крови будут собраны в гепаринизированные пробирки у пациентов и контролей для оценки уровней клеток TFH и TFReg методом проточной цитометрии.
контроль
Два мл образцов периферической венозной крови будут собраны в гепаринизированные пробирки у пациентов и контролей для оценки уровней клеток TFH и TFReg методом проточной цитометрии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте частоту фолликулярных хелперных Т-клеток и фолликулярных регуляторных Т-клеток в образцах периферической крови у пациентов с Хашимото по сравнению с контролем.
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерьте изменения количества поверхностных маркеров CD4, ICOS, CXCR5 и FOXP3. Фолликулярные Т-хелперы и фолликулярные регуляторные Т-клетки в образцах периферической крови пациентов с Хашимото по сравнению с контролем.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться