- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06521359
Роль фолликулярных Т-клеток при тиреоидите Хашимото
Роль фолликулярных хелперов и фолликулярных регуляторных Т-клеток при тиреоидите Хашимото
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тиреоидит Хашимото, также известный как хронический аутоиммунный тиреоидит и хронический лимфоцитарный тиреоидит, представляет собой аутоиммунное заболевание, при котором клетки щитовидной железы разрушаются посредством клеточных и антитело-опосредованных иммунных процессов. Это наиболее распространенная причина гипотиреоза в развитых странах. Напротив, наиболее распространенной причиной гипотиреоза во всем мире является недостаточное потребление йода с пищей. Патофизиология тиреоидита Хашимото включает образование антитиреоидных антител, которые атакуют ткань щитовидной железы, вызывая прогрессирующий фиброз. Диагностика может быть сложной, и, следовательно, состояние иногда не диагностируется до поздней стадии заболевания. Наиболее распространенные лабораторные данные демонстрируют повышенный уровень тиреотропного гормона (ТТГ) и низкий уровень тироксина (Т4) в сочетании с повышенным уровнем антител к тироидной пероксидазе (анти-ТПО) и антител к тиреоглобулину (анти-Тg).
Последние годы показали, что развитие тиреоидита Хашимото зависит от иммунного дефекта у человека с генетической предрасположенностью в сочетании с факторами окружающей среды.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Omnia Ahmed Nafea, master
- Номер телефона: 01125785008
- Электронная почта: mennanafea97@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Entsar Hamed Ahmed, Professor
- Номер телефона: 01001344841
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследовании примут участие 45 пациентов с Хасимото, посещающих амбулаторные клиники эндокринологического отделения университетской больницы Асьют. Кроме того, в качестве контроля будут включены 45 здоровых доноров крови. Диагноз тиреоидита Хашимото будет установлен в соответствии с критериями Американской ассоциации щитовидной железы;
- Имеются симптомы гипотиреоза, а анализ крови показывает пониженную активность щитовидной железы (повышенный уровень тиреотропного гормона (ТТГ) с низким уровнем гормонов щитовидной железы (свободного или общего Т4) или без него).
- имеют повышенный уровень антител щитовидной железы.
- Ультразвуковое исследование демонстрирует характерную неоднородную эхотекстуру.
- результаты тонкоигольной аспирации щитовидной железы (ТПА) соответствуют диагностическим критериям цитологии ГТ.
Критерий исключения:
- -Мы должны исключить другие причины тиреоидита, такие как тиреоидит Де Кервена, тиреоидит Риделя и гнойный тиреоидит, а также исключить, например, другие аутоиммунные заболевания; диабет 1 типа и ревматоидный артрит, а также другие заболевания, вызывающие гипотиреоз, такие как карцинома и хирургическое вмешательство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случай
|
Два мл образцов периферической венозной крови будут собраны в гепаринизированные пробирки у пациентов и контролей для оценки уровней клеток TFH и TFReg методом проточной цитометрии.
|
|
контроль
|
Два мл образцов периферической венозной крови будут собраны в гепаринизированные пробирки у пациентов и контролей для оценки уровней клеток TFH и TFReg методом проточной цитометрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте частоту фолликулярных хелперных Т-клеток и фолликулярных регуляторных Т-клеток в образцах периферической крови у пациентов с Хашимото по сравнению с контролем.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерьте изменения количества поверхностных маркеров CD4, ICOS, CXCR5 и FOXP3.
Фолликулярные Т-хелперы и фолликулярные регуляторные Т-клетки в образцах периферической крови пациентов с Хашимото по сравнению с контролем.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- flow cytometry in Hashimoto
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .