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Rolle follikulärer T-Zellen bei Hashimoto-Thyreoiditis

22. Juli 2024 aktualisiert von: Omnia Ahmed Nafea Mohamed

Rolle follikulärer Helfer- und follikulärer regulatorischer T-Zellen bei Hashimoto-Thyreoiditis

Messen Sie die Häufigkeit von follikulären Helfer-T-Zellen und follikulären regulatorischen T-Zellen in peripheren Blutproben bei Hashimoto-Patienten im Vergleich zur Kontrolle.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hashimoto-Thyreoiditis, auch chronische Autoimmunthyreoiditis und chronische lymphatische Thyreoiditis genannt, ist eine Autoimmunerkrankung, bei der Schilddrüsenzellen durch zell- und antikörpervermittelte Immunprozesse zerstört werden. Es ist die häufigste Ursache für Hypothyreose in Industrieländern. Im Gegensatz dazu ist die weltweit häufigste Ursache einer Hypothyreose eine unzureichende Jodzufuhr über die Nahrung. Die Pathophysiologie der Hashimoto-Thyreoiditis beinhaltet die Bildung von Antikörpern gegen die Schilddrüse, die das Schilddrüsengewebe angreifen und eine fortschreitende Fibrose verursachen. Die Diagnose kann schwierig sein und daher wird die Erkrankung manchmal erst spät im Krankheitsverlauf diagnostiziert. Die häufigsten Laborbefunde zeigen erhöhte Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) und niedrige Thyroxinspiegel (T4), gepaart mit erhöhten Antikörpern gegen Schilddrüsenperoxidase (Anti-TPO) und Anti-Thyreoglobulin (Anti-Tg).

Die letzten Jahre haben gezeigt, dass die Entwicklung einer Hashimoto-Thyreoiditis von einem Immundefekt bei einer Person mit genetischer Anfälligkeit sowie von Umweltfaktoren abhängt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Entsar Hamed Ahmed, Professor
  • Telefonnummer: 01001344841

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie werden 45 Hashimoto-Patienten teilnehmen, die die Ambulanzen der Abteilung für Endokrinologie des Universitätskrankenhauses Assiut besuchen. Darüber hinaus werden 45 gesunde Blutspender als Kontrollen einbezogen. Die Diagnose einer Hashimoto-Thyreoiditis wird nach den Kriterien der American Thyroid Association gestellt;

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- An der Studie werden 45 Hashimoto-Patienten teilnehmen, die die Ambulanzen der Abteilung für Endokrinologie des Universitätskrankenhauses Assiut besuchen. Darüber hinaus werden 45 gesunde Blutspender als Kontrollen einbezogen. Die Diagnose einer Hashimoto-Thyreoiditis wird nach den Kriterien der American Thyroid Association gestellt;

  • Sie haben Symptome einer Hypothyreose und eine Blutuntersuchung zeigt eine Unterfunktion der Schilddrüse [einen erhöhten Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) mit oder ohne einen niedrigen Spiegel des Schilddrüsenhormons (freies T4 oder Gesamt-T4)].
  • wenn Sie erhöhte Schilddrüsenantikörperwerte haben.
  • Ultraschalluntersuchung zeigt charakteristische heterogene Echotextur.
  • Ergebnisse von Schilddrüsen-Feinnadelaspirationsuntersuchungen (FNA), die den diagnostischen Kriterien der HT-Zytologie entsprechen.

Ausschlusskriterien:

  • -Wir sollten andere Ursachen einer Thyreoiditis ausschließen, wie De-Quervain-Thyreoiditis, Riedel-Thyreoiditis und suppurative Thyreoiditis, und beispielsweise auch andere Autoimmunerkrankungen ausschließen; Typ-1-Diabetes und rheumatoide Arthritis sowie andere Krankheiten, die eine Hypothyreose verursachen, wie Karzinome und Operationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall
Zwei ml periphere venöse Blutproben werden in heparinisierten Röhrchen von Patienten und Kontrollpersonen zur Beurteilung der TFH- und TFReg-Zellenspiegel mittels Durchflusszytometrie gesammelt.
Kontrolle
Zwei ml periphere venöse Blutproben werden in heparinisierten Röhrchen von Patienten und Kontrollpersonen zur Beurteilung der TFH- und TFReg-Zellenspiegel mittels Durchflusszytometrie gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Häufigkeit von follikulären Helfer-T-Zellen und follikulären regulatorischen T-Zellen in peripheren Blutproben bei Hashimoto-Patienten im Vergleich zur Kontrolle.
Zeitfenster: Grundlinie
Messen Sie Änderungen in der Anzahl der Oberflächenmarker CD4, ICOS, CXCR5 und FOXP3. Follikuläre Helfer-T-Zellen und follikuläre regulatorische T-Zellen in peripheren Blutproben bei Hashimoto-Patienten im Vergleich zur Kontrolle.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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