- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06521359
Rolle follikulärer T-Zellen bei Hashimoto-Thyreoiditis
Rolle follikulärer Helfer- und follikulärer regulatorischer T-Zellen bei Hashimoto-Thyreoiditis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hashimoto-Thyreoiditis, auch chronische Autoimmunthyreoiditis und chronische lymphatische Thyreoiditis genannt, ist eine Autoimmunerkrankung, bei der Schilddrüsenzellen durch zell- und antikörpervermittelte Immunprozesse zerstört werden. Es ist die häufigste Ursache für Hypothyreose in Industrieländern. Im Gegensatz dazu ist die weltweit häufigste Ursache einer Hypothyreose eine unzureichende Jodzufuhr über die Nahrung. Die Pathophysiologie der Hashimoto-Thyreoiditis beinhaltet die Bildung von Antikörpern gegen die Schilddrüse, die das Schilddrüsengewebe angreifen und eine fortschreitende Fibrose verursachen. Die Diagnose kann schwierig sein und daher wird die Erkrankung manchmal erst spät im Krankheitsverlauf diagnostiziert. Die häufigsten Laborbefunde zeigen erhöhte Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) und niedrige Thyroxinspiegel (T4), gepaart mit erhöhten Antikörpern gegen Schilddrüsenperoxidase (Anti-TPO) und Anti-Thyreoglobulin (Anti-Tg).
Die letzten Jahre haben gezeigt, dass die Entwicklung einer Hashimoto-Thyreoiditis von einem Immundefekt bei einer Person mit genetischer Anfälligkeit sowie von Umweltfaktoren abhängt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Omnia Ahmed Nafea, master
- Telefonnummer: 01125785008
- E-Mail: mennanafea97@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Entsar Hamed Ahmed, Professor
- Telefonnummer: 01001344841
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Studie werden 45 Hashimoto-Patienten teilnehmen, die die Ambulanzen der Abteilung für Endokrinologie des Universitätskrankenhauses Assiut besuchen. Darüber hinaus werden 45 gesunde Blutspender als Kontrollen einbezogen. Die Diagnose einer Hashimoto-Thyreoiditis wird nach den Kriterien der American Thyroid Association gestellt;
- Sie haben Symptome einer Hypothyreose und eine Blutuntersuchung zeigt eine Unterfunktion der Schilddrüse [einen erhöhten Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) mit oder ohne einen niedrigen Spiegel des Schilddrüsenhormons (freies T4 oder Gesamt-T4)].
- wenn Sie erhöhte Schilddrüsenantikörperwerte haben.
- Ultraschalluntersuchung zeigt charakteristische heterogene Echotextur.
- Ergebnisse von Schilddrüsen-Feinnadelaspirationsuntersuchungen (FNA), die den diagnostischen Kriterien der HT-Zytologie entsprechen.
Ausschlusskriterien:
- -Wir sollten andere Ursachen einer Thyreoiditis ausschließen, wie De-Quervain-Thyreoiditis, Riedel-Thyreoiditis und suppurative Thyreoiditis, und beispielsweise auch andere Autoimmunerkrankungen ausschließen; Typ-1-Diabetes und rheumatoide Arthritis sowie andere Krankheiten, die eine Hypothyreose verursachen, wie Karzinome und Operationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fall
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Zwei ml periphere venöse Blutproben werden in heparinisierten Röhrchen von Patienten und Kontrollpersonen zur Beurteilung der TFH- und TFReg-Zellenspiegel mittels Durchflusszytometrie gesammelt.
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Kontrolle
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Zwei ml periphere venöse Blutproben werden in heparinisierten Röhrchen von Patienten und Kontrollpersonen zur Beurteilung der TFH- und TFReg-Zellenspiegel mittels Durchflusszytometrie gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen Sie die Häufigkeit von follikulären Helfer-T-Zellen und follikulären regulatorischen T-Zellen in peripheren Blutproben bei Hashimoto-Patienten im Vergleich zur Kontrolle.
Zeitfenster: Grundlinie
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Messen Sie Änderungen in der Anzahl der Oberflächenmarker CD4, ICOS, CXCR5 und FOXP3.
Follikuläre Helfer-T-Zellen und follikuläre regulatorische T-Zellen in peripheren Blutproben bei Hashimoto-Patienten im Vergleich zur Kontrolle.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- flow cytometry in Hashimoto
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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