- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06521359
Papel de las células T foliculares en la tiroiditis de Hashimoto
Papel de las células T foliculares auxiliares y reguladoras foliculares en la tiroiditis de Hashimoto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tiroiditis de Hashimoto, también conocida como tiroiditis autoinmune crónica y tiroiditis linfocítica crónica, es una enfermedad autoinmune en la que las células tiroideas se destruyen mediante procesos inmunitarios mediados por células y anticuerpos. Es la causa más común de hipotiroidismo en los países desarrollados. Por el contrario, la causa más común de hipotiroidismo en todo el mundo es una ingesta dietética inadecuada de yodo. La fisiopatología de la tiroiditis de Hashimoto implica la formación de anticuerpos antitiroideos que atacan el tejido tiroideo y provocan fibrosis progresiva. El diagnóstico puede ser un desafío y, en consecuencia, la afección a veces no se diagnostica hasta una etapa avanzada del proceso de la enfermedad. Los hallazgos de laboratorio más comunes demuestran niveles elevados de hormona estimulante de la tiroides (TSH) y niveles bajos de tiroxina (T4), junto con aumento de anticuerpos antitiroideos peroxidasa (anti-TPO) y anticuerpos antitiroglobulina (anti-Tg).
Los últimos años han demostrado que el desarrollo de la tiroiditis de Hashimoto depende de un defecto inmunológico en un individuo con susceptibilidad genética junto con factores ambientales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omnia Ahmed Nafea, master
- Número de teléfono: 01125785008
- Correo electrónico: mennanafea97@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Entsar Hamed Ahmed, Professor
- Número de teléfono: 01001344841
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá 45 pacientes de Hashimoto que asisten a las clínicas del Departamento de Endocrinología del hospital universitario de Assiut. Además, se incluirán como controles 45 donantes de sangre sanos. El diagnóstico de tiroiditis de Hashimoto se determinará según los criterios de la Asociación Americana de Tiroides;
- Tener síntomas de hipotiroidismo y un análisis de sangre muestra una glándula tiroides poco activa [un nivel elevado de hormona estimulante de la tiroides (TSH) con o sin un nivel bajo de hormona tiroidea (T4 libre o T4 total)].
- tienen niveles elevados de anticuerpos tiroideos.
- examen de ultrasonido que demuestra una ecotextura heterogénea característica.
- resultados de los exámenes de aspiración con aguja fina (PAAF) de tiroides que cumplen con los criterios de diagnóstico de citología HT.
Criterio de exclusión:
- -Debemos excluir otras causas de tiroiditis, como la tiroiditis de De Quervain, la tiroiditis de Riedel y la tiroiditis supurativa y también excluir otras enfermedades autoinmunes por ejemplo; diabetes tipo 1 y artritis reumatoide y otras enfermedades que causan hipotiroidismo como carcinoma y cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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caso
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Se recolectarán dos ml de muestras de sangre venosa periférica en tubos heparinizados de pacientes y controles para evaluar los niveles de células TFH y TFReg mediante citometría de flujo.
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control
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Se recolectarán dos ml de muestras de sangre venosa periférica en tubos heparinizados de pacientes y controles para evaluar los niveles de células TFH y TFReg mediante citometría de flujo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida la frecuencia de células T foliculares auxiliares y células T reguladoras foliculares en muestras de sangre periférica en pacientes de Hashimoto en comparación con el control.
Periodo de tiempo: Base
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Mida los cambios en el número de marcadores de superficie CD4, ICOS, CXCR5 y FOXP3.
Células T auxiliares foliculares y células T reguladoras foliculares en muestras de sangre periférica en pacientes de Hashimoto en comparación con el control.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- flow cytometry in Hashimoto
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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