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Papel de las células T foliculares en la tiroiditis de Hashimoto

22 de julio de 2024 actualizado por: Omnia Ahmed Nafea Mohamed

Papel de las células T foliculares auxiliares y reguladoras foliculares en la tiroiditis de Hashimoto

Mida la frecuencia de células T foliculares auxiliares y células T reguladoras foliculares en muestras de sangre periférica en pacientes de Hashimoto en comparación con el control.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tiroiditis de Hashimoto, también conocida como tiroiditis autoinmune crónica y tiroiditis linfocítica crónica, es una enfermedad autoinmune en la que las células tiroideas se destruyen mediante procesos inmunitarios mediados por células y anticuerpos. Es la causa más común de hipotiroidismo en los países desarrollados. Por el contrario, la causa más común de hipotiroidismo en todo el mundo es una ingesta dietética inadecuada de yodo. La fisiopatología de la tiroiditis de Hashimoto implica la formación de anticuerpos antitiroideos que atacan el tejido tiroideo y provocan fibrosis progresiva. El diagnóstico puede ser un desafío y, en consecuencia, la afección a veces no se diagnostica hasta una etapa avanzada del proceso de la enfermedad. Los hallazgos de laboratorio más comunes demuestran niveles elevados de hormona estimulante de la tiroides (TSH) y niveles bajos de tiroxina (T4), junto con aumento de anticuerpos antitiroideos peroxidasa (anti-TPO) y anticuerpos antitiroglobulina (anti-Tg).

Los últimos años han demostrado que el desarrollo de la tiroiditis de Hashimoto depende de un defecto inmunológico en un individuo con susceptibilidad genética junto con factores ambientales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Omnia Ahmed Nafea, master
  • Número de teléfono: 01125785008
  • Correo electrónico: mennanafea97@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Entsar Hamed Ahmed, Professor
  • Número de teléfono: 01001344841

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluirá a 45 pacientes de Hashimoto que asisten a las clínicas externas del Departamento de Endocrinología del hospital universitario de Assiut. Además, se incluirán como controles 45 donantes de sangre sanos. El diagnóstico de tiroiditis de Hashimoto se determinará según los criterios de la Asociación Americana de Tiroides;

Descripción

Criterios de inclusión:

- El estudio incluirá 45 pacientes de Hashimoto que asisten a las clínicas del Departamento de Endocrinología del hospital universitario de Assiut. Además, se incluirán como controles 45 donantes de sangre sanos. El diagnóstico de tiroiditis de Hashimoto se determinará según los criterios de la Asociación Americana de Tiroides;

  • Tener síntomas de hipotiroidismo y un análisis de sangre muestra una glándula tiroides poco activa [un nivel elevado de hormona estimulante de la tiroides (TSH) con o sin un nivel bajo de hormona tiroidea (T4 libre o T4 total)].
  • tienen niveles elevados de anticuerpos tiroideos.
  • examen de ultrasonido que demuestra una ecotextura heterogénea característica.
  • resultados de los exámenes de aspiración con aguja fina (PAAF) de tiroides que cumplen con los criterios de diagnóstico de citología HT.

Criterio de exclusión:

  • -Debemos excluir otras causas de tiroiditis, como la tiroiditis de De Quervain, la tiroiditis de Riedel y la tiroiditis supurativa y también excluir otras enfermedades autoinmunes por ejemplo; diabetes tipo 1 y artritis reumatoide y otras enfermedades que causan hipotiroidismo como carcinoma y cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
caso
Se recolectarán dos ml de muestras de sangre venosa periférica en tubos heparinizados de pacientes y controles para evaluar los niveles de células TFH y TFReg mediante citometría de flujo.
control
Se recolectarán dos ml de muestras de sangre venosa periférica en tubos heparinizados de pacientes y controles para evaluar los niveles de células TFH y TFReg mediante citometría de flujo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mida la frecuencia de células T foliculares auxiliares y células T reguladoras foliculares en muestras de sangre periférica en pacientes de Hashimoto en comparación con el control.
Periodo de tiempo: Base
Mida los cambios en el número de marcadores de superficie CD4, ICOS, CXCR5 y FOXP3. Células T auxiliares foliculares y células T reguladoras foliculares en muestras de sangre periférica en pacientes de Hashimoto en comparación con el control.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • flow cytometry in Hashimoto

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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