- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06521359
Rol van folliculaire T-cellen bij Hashimoto-thyroïditis
Rol van folliculaire helper en folliculaire regulerende T-cellen bij Hashimoto-thyroïditis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hashimoto-thyreoïditis, ook bekend als chronische auto-immuunthyreoïditis en chronische lymfatische thyroïditis, is een auto-immuunziekte waarbij schildkliercellen worden vernietigd via cel- en antilichaam-gemedieerde immuunprocessen. Het is de meest voorkomende oorzaak van hypothyreoïdie in ontwikkelde landen. Daarentegen is de meest voorkomende oorzaak van hypothyreoïdie wereldwijd een inadequate inname van jodium via de voeding. De pathofysiologie van Hashimoto-thyroïditis omvat de vorming van anti-schildklierantilichamen die het schildklierweefsel aanvallen en progressieve fibrose veroorzaken. De diagnose kan een uitdaging zijn, en als gevolg daarvan wordt de aandoening soms pas laat in het ziekteproces gediagnosticeerd. De meest voorkomende laboratoriumbevindingen tonen verhoogde niveaus van schildklierstimulerend hormoon (TSH) en lage thyroxine (T4) niveaus aan, gekoppeld aan verhoogde antithyroïdperoxidase (anti-TPO) antilichamen en antithyroglobuline (anti-Tg) antilichamen.
De afgelopen jaren is gebleken dat de ontwikkeling van Hashimoto-thyreoïditis afhangt van een immuundefect bij een individu met genetische gevoeligheid, samen met omgevingsfactoren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Omnia Ahmed Nafea, master
- Telefoonnummer: 01125785008
- E-mail: mennanafea97@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Entsar Hamed Ahmed, Professor
- Telefoonnummer: 01001344841
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij de studie zullen 45 Hashimoto-patiënten betrokken worden die de poliklinieken van de afdeling Endocrinologie van het Assiut universitair ziekenhuis bezoeken. Daarnaast zullen 45 gezonde bloeddonoren als controle worden opgenomen. De diagnose van Hashimoto-thyroïditis zal worden bepaald volgens de criteria van de American Thyroid Association;
- Symptomen van hypothyreoïdie hebben, en een bloedtest toont een te traag werkende schildklier [een verhoogd niveau van schildklierstimulerend hormoon (TSH) met of zonder een laag niveau van schildklierhormoon (vrij T4 of totaal T4).
- een verhoogd schildklierantilichaamgehalte heeft.
- echografisch onderzoek dat de karakteristieke heterogene echotextuur aantoont.
- resultaten van onderzoeken met fijne naaldaspiratie (FNA) van de schildklier die voldoen aan de diagnostische criteria van HT-cytologie.
Uitsluitingscriteria:
- -We moeten andere oorzaken van thyreoïditis uitsluiten, zoals de thyreoïditis van De Quervain, de thyreoïditis van Riedel en de etterende thyreoïditis, en bijvoorbeeld ook andere auto-immuunziekten; type 1 diabetes en reumatoïde artritis en andere ziekten die hypothyreoïdie veroorzaken, zoals carcinoom en operaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geval
|
Twee ml perifeer veneuze bloedmonsters zullen worden verzameld in gehepariniseerde buizen van patiënten en controles voor beoordeling van de niveaus van TFH- en TFReg-cellen door middel van flowcytometrie.
|
|
controle
|
Twee ml perifeer veneuze bloedmonsters zullen worden verzameld in gehepariniseerde buizen van patiënten en controles voor beoordeling van de niveaus van TFH- en TFReg-cellen door middel van flowcytometrie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de frequentie van folliculaire helper-T-cellen en folliculaire regulerende T-cellen in perifere bloedmonsters bij Hashimoto-punten in vergelijking met de controlegroep.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet veranderingen in het aantal oppervlaktemarkeringen CD4, ICOS, CXCR5 en FOXP3.
Folliculaire helper-T-cellen en folliculaire regulerende T-cellen in perifere bloedmonsters in Hashimoto-punten in vergelijking met controle.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- flow cytometry in Hashimoto
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .