Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van folliculaire T-cellen bij Hashimoto-thyroïditis

22 juli 2024 bijgewerkt door: Omnia Ahmed Nafea Mohamed

Rol van folliculaire helper en folliculaire regulerende T-cellen bij Hashimoto-thyroïditis

Meet de frequentie van folliculaire helper-T-cellen en folliculaire regulerende T-cellen in perifere bloedmonsters bij Hashimoto-punten in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hashimoto-thyreoïditis, ook bekend als chronische auto-immuunthyreoïditis en chronische lymfatische thyroïditis, is een auto-immuunziekte waarbij schildkliercellen worden vernietigd via cel- en antilichaam-gemedieerde immuunprocessen. Het is de meest voorkomende oorzaak van hypothyreoïdie in ontwikkelde landen. Daarentegen is de meest voorkomende oorzaak van hypothyreoïdie wereldwijd een inadequate inname van jodium via de voeding. De pathofysiologie van Hashimoto-thyroïditis omvat de vorming van anti-schildklierantilichamen die het schildklierweefsel aanvallen en progressieve fibrose veroorzaken. De diagnose kan een uitdaging zijn, en als gevolg daarvan wordt de aandoening soms pas laat in het ziekteproces gediagnosticeerd. De meest voorkomende laboratoriumbevindingen tonen verhoogde niveaus van schildklierstimulerend hormoon (TSH) en lage thyroxine (T4) niveaus aan, gekoppeld aan verhoogde antithyroïdperoxidase (anti-TPO) antilichamen en antithyroglobuline (anti-Tg) antilichamen.

De afgelopen jaren is gebleken dat de ontwikkeling van Hashimoto-thyreoïditis afhangt van een immuundefect bij een individu met genetische gevoeligheid, samen met omgevingsfactoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Entsar Hamed Ahmed, Professor
  • Telefoonnummer: 01001344841

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij het onderzoek zullen 45 Hashimoto-patiënten betrokken zijn die de poliklinieken van de afdeling Endocrinologie van het Assiut universitair ziekenhuis bezoeken. Daarnaast zullen 45 gezonde bloeddonoren als controle worden opgenomen. De diagnose van Hashimoto-thyroïditis zal worden bepaald volgens de criteria van de American Thyroid Association;

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Bij de studie zullen 45 Hashimoto-patiënten betrokken worden die de poliklinieken van de afdeling Endocrinologie van het Assiut universitair ziekenhuis bezoeken. Daarnaast zullen 45 gezonde bloeddonoren als controle worden opgenomen. De diagnose van Hashimoto-thyroïditis zal worden bepaald volgens de criteria van de American Thyroid Association;

  • Symptomen van hypothyreoïdie hebben, en een bloedtest toont een te traag werkende schildklier [een verhoogd niveau van schildklierstimulerend hormoon (TSH) met of zonder een laag niveau van schildklierhormoon (vrij T4 of totaal T4).
  • een verhoogd schildklierantilichaamgehalte heeft.
  • echografisch onderzoek dat de karakteristieke heterogene echotextuur aantoont.
  • resultaten van onderzoeken met fijne naaldaspiratie (FNA) van de schildklier die voldoen aan de diagnostische criteria van HT-cytologie.

Uitsluitingscriteria:

  • -We moeten andere oorzaken van thyreoïditis uitsluiten, zoals de thyreoïditis van De Quervain, de thyreoïditis van Riedel en de etterende thyreoïditis, en bijvoorbeeld ook andere auto-immuunziekten; type 1 diabetes en reumatoïde artritis en andere ziekten die hypothyreoïdie veroorzaken, zoals carcinoom en operaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geval
Twee ml perifeer veneuze bloedmonsters zullen worden verzameld in gehepariniseerde buizen van patiënten en controles voor beoordeling van de niveaus van TFH- en TFReg-cellen door middel van flowcytometrie.
controle
Twee ml perifeer veneuze bloedmonsters zullen worden verzameld in gehepariniseerde buizen van patiënten en controles voor beoordeling van de niveaus van TFH- en TFReg-cellen door middel van flowcytometrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de frequentie van folliculaire helper-T-cellen en folliculaire regulerende T-cellen in perifere bloedmonsters bij Hashimoto-punten in vergelijking met de controlegroep.
Tijdsspanne: Basislijn
Meet veranderingen in het aantal oppervlaktemarkeringen CD4, ICOS, CXCR5 en FOXP3. Folliculaire helper-T-cellen en folliculaire regulerende T-cellen in perifere bloedmonsters in Hashimoto-punten in vergelijking met controle.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren