- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06521359
Follikulaaristen T-solujen rooli Hashimoton kilpirauhastulehduksessa
Follikulaaristen auttajien ja follikulaarisia säätelevien T-solujen rooli Hashimoton kilpirauhastulehduksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hashimoto-tyreoidiitti, joka tunnetaan myös nimellä krooninen autoimmuuninen tyreoidiitti ja krooninen lymfosyyttinen tyreoidiitti, on autoimmuunisairaus, jossa kilpirauhassolut tuhoutuvat solu- ja vasta-ainevälitteisten immuuniprosessien kautta. Se on yleisin kilpirauhasen vajaatoiminnan syy kehittyneissä maissa. Sitä vastoin yleisin kilpirauhasen vajaatoiminnan syy maailmanlaajuisesti on riittämätön jodin saanti ravinnosta. Hashimoto-tyreoidiitin patofysiologiaan liittyy kilpirauhasen vasta-aineiden muodostuminen, jotka hyökkäävät kilpirauhaskudosta aiheuttaen etenevää fibroosia. Diagnoosi voi olla haastava, ja näin ollen tila diagnosoidaan joskus vasta sairausprosessin myöhäisessä vaiheessa. Yleisimmät laboratoriolöydökset osoittavat kohonneita kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) ja alhaisia tyroksiinitasoja (T4) yhdistettynä lisääntyneisiin kilpirauhasen peroksidaasi (anti-TPO) ja antityroglobuliini (anti-Tg) vasta-aineisiin.
Viime vuodet ovat osoittaneet, että Hashimoto-tyreoidiitin kehittyminen riippuu geneettisesti herkän yksilön immuunihäiriöstä sekä ympäristötekijöistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omnia Ahmed Nafea, master
- Puhelinnumero: 01125785008
- Sähköposti: mennanafea97@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Entsar Hamed Ahmed, Professor
- Puhelinnumero: 01001344841
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu 45 Hashimoton potilasta Assiutin yliopistollisen sairaalan endokrinologian osaston ulkoklinikoilla. Lisäksi 45 tervettä verenluovuttajaa otetaan mukaan kontrolliin. Hashimoton tyreoidiitin diagnoosi määritetään American Thyroid Associationin kriteerien mukaisesti;
- Sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminnan oireita, ja verikoe osoittaa kilpirauhasen vajaatoimintaa [kohonnut kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) taso joko alhaisella kilpirauhashormonitasolla (vapaa T4 tai kokonais-T4) tai ilman sitä].
- sinulla on kohonneet kilpirauhasen vasta-ainetasot.
- ultraäänitutkimus, joka osoittaa tyypillisen heterogeenisen kaikutekstuurin.
- kilpirauhasen hienoneulaaspiraatio (FNA) -tutkimusten tulokset, jotka täyttävät HT-sytologian diagnostiset kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- -Meidän tulisi sulkea pois muut kilpirauhastulehduksen syyt, kuten De Quervainin kilpirauhastulehdus, Riedelin kilpirauhastulehdus ja märkivä kilpirauhastulehdus ja myös muut autoimmuunisairaudet esimerkiksi; tyypin 1 diabetes ja nivelreuma sekä muut kilpirauhasen vajaatoimintaa aiheuttavat sairaudet, kuten karsinooma ja leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapaus
|
Kaksi ml ääreislaskimoverinäytteitä kerätään heparinisoituihin putkiin potilailta ja kontrolleista TFH- ja TFReg-solujen tasojen arvioimiseksi virtaussytometrialla.
|
|
ohjata
|
Kaksi ml ääreislaskimoverinäytteitä kerätään heparinisoituihin putkiin potilailta ja kontrolleista TFH- ja TFReg-solujen tasojen arvioimiseksi virtaussytometrialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa follikulaaristen auttaja-T-solujen ja follikulaaristen säätely-T-solujen esiintymistiheys perifeerisissä verinäytteissä Hashimoton pisteissä verrattuna kontrolliin.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa muutokset pintamarkkereiden CD4, ICOS, CXCR5 ja FOXP3 lukumäärässä.
Follikulaariset auttaja-T-solut ja follikulaariset säätelevät T-solut perifeerisissä verinäytteissä Hashimoton pts-soluissa verrattuna kontrolliin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- flow cytometry in Hashimoto
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .