Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til follikulære T-celler i Hashimotos tyreoiditt

22. juli 2024 oppdatert av: Omnia Ahmed Nafea Mohamed

Rollen til follikulær hjelper og follikulær regulerende T-celler i Hashimotos tyreoiditt

Mål frekvensen av follikulære hjelpe-T-celler og follikulære regulatoriske T-celler i perifere blodprøver i Hashimotos pkt sammenlignet med kontroll.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hashimoto tyreoiditt, også kjent som kronisk autoimmun tyreoiditt og kronisk lymfatisk tyreoiditt, er en autoimmun sykdom der skjoldbruskkjertelceller ødelegges via celle- og antistoffmedierte immunprosesser. Det er den vanligste årsaken til hypotyreose i utviklede land. Derimot er den vanligste årsaken til hypotyreose over hele verden et utilstrekkelig kostinntak av jod. Patofysiologien til Hashimoto tyreoiditt involverer dannelsen av antithyroidantistoffer som angriper skjoldbruskkjertelvevet, og forårsaker progressiv fibrose. Diagnosen kan være utfordrende, og følgelig blir tilstanden noen ganger ikke diagnostisert før sent i sykdomsprosessen. De vanligste laboratoriefunnene viser forhøyet thyroidstimulerende hormon (TSH) og lave tyroksinnivåer (T4), kombinert med økte antithyroidperoksidase (anti-TPO) antistoffer og antithyroglobulin (anti-Tg) antistoffer.

De siste årene har vist at utvikling av Hashimoto tyreoiditt avhenger av en immundefekt hos et individ med genetisk følsomhet sammen med miljøfaktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Entsar Hamed Ahmed, Professor
  • Telefonnummer: 01001344841

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere 45 Hashimotos pasienter som går til klinikkene ved endokrinologisk avdeling ved Assiut universitetssykehus. I tillegg vil 45 friske blodgivere inkluderes som kontroller. Diagnosen Hashimotos tyreoiditt vil bli bestemt i henhold til kriteriene til American Thyroid Association;

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Studien vil inkludere 45 Hashimotos pasienter som går til klinikkene ved endokrinologisk avdeling ved Assiut universitetssykehus. I tillegg vil 45 friske blodgivere inkluderes som kontroller. Diagnosen Hashimotos tyreoiditt vil bli bestemt i henhold til kriteriene til American Thyroid Association;

  • Å ha symptomer på hypotyreose, og en blodprøve viser en underaktiv skjoldbruskkjertel [et forhøyet nivå av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) med eller uten lavt nivå av skjoldbruskkjertelhormon (fritt T4 eller totalt T4)].
  • har forhøyede nivåer av antistoff i skjoldbruskkjertelen.
  • ultralydundersøkelse som viser karakteristisk heterogen ekkotekstur.
  • resultater av thyreoidea finnålsaspirasjon (FNA) undersøkelser som oppfyller HT cytologi diagnostiske kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • -Vi bør utelukke andre årsaker til tyreoiditt, som De Quervains tyreoiditt, Riedels tyreoiditt og suppurativ tyreoiditt og også utelukke andre autoimmune sykdommer for eksempel; type 1 diabetes og revmatoid artritt, og andre sykdommer som forårsaker hypotyreose som karsinom og kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sak
To ml perifere venøse blodprøver vil bli samlet inn i hepariniserte rør fra pasienter og kontroller for vurdering av nivåer av TFH- og TFReg-celler ved hjelp av flowcytometri.
kontroll
To ml perifere venøse blodprøver vil bli samlet inn i hepariniserte rør fra pasienter og kontroller for vurdering av nivåer av TFH- og TFReg-celler ved hjelp av flowcytometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål frekvensen av follikulære hjelpe-T-celler og follikulære regulatoriske T-celler i perifere blodprøver i Hashimotos pkt sammenlignet med kontroll.
Tidsramme: Grunnlinje
Mål endringer i antall overflatemarkører CD4 , ICOS, CXCR5 og FOXP3. Follikulære hjelpe-T-celler og follikulære regulatoriske T-celler i perifere blodprøver i Hashimotos pkt sammenlignet med kontroll.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere