- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06521359
Rollen til follikulære T-celler i Hashimotos tyreoiditt
Rollen til follikulær hjelper og follikulær regulerende T-celler i Hashimotos tyreoiditt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hashimoto tyreoiditt, også kjent som kronisk autoimmun tyreoiditt og kronisk lymfatisk tyreoiditt, er en autoimmun sykdom der skjoldbruskkjertelceller ødelegges via celle- og antistoffmedierte immunprosesser. Det er den vanligste årsaken til hypotyreose i utviklede land. Derimot er den vanligste årsaken til hypotyreose over hele verden et utilstrekkelig kostinntak av jod. Patofysiologien til Hashimoto tyreoiditt involverer dannelsen av antithyroidantistoffer som angriper skjoldbruskkjertelvevet, og forårsaker progressiv fibrose. Diagnosen kan være utfordrende, og følgelig blir tilstanden noen ganger ikke diagnostisert før sent i sykdomsprosessen. De vanligste laboratoriefunnene viser forhøyet thyroidstimulerende hormon (TSH) og lave tyroksinnivåer (T4), kombinert med økte antithyroidperoksidase (anti-TPO) antistoffer og antithyroglobulin (anti-Tg) antistoffer.
De siste årene har vist at utvikling av Hashimoto tyreoiditt avhenger av en immundefekt hos et individ med genetisk følsomhet sammen med miljøfaktorer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Omnia Ahmed Nafea, master
- Telefonnummer: 01125785008
- E-post: mennanafea97@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Entsar Hamed Ahmed, Professor
- Telefonnummer: 01001344841
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil inkludere 45 Hashimotos pasienter som går til klinikkene ved endokrinologisk avdeling ved Assiut universitetssykehus. I tillegg vil 45 friske blodgivere inkluderes som kontroller. Diagnosen Hashimotos tyreoiditt vil bli bestemt i henhold til kriteriene til American Thyroid Association;
- Å ha symptomer på hypotyreose, og en blodprøve viser en underaktiv skjoldbruskkjertel [et forhøyet nivå av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) med eller uten lavt nivå av skjoldbruskkjertelhormon (fritt T4 eller totalt T4)].
- har forhøyede nivåer av antistoff i skjoldbruskkjertelen.
- ultralydundersøkelse som viser karakteristisk heterogen ekkotekstur.
- resultater av thyreoidea finnålsaspirasjon (FNA) undersøkelser som oppfyller HT cytologi diagnostiske kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- -Vi bør utelukke andre årsaker til tyreoiditt, som De Quervains tyreoiditt, Riedels tyreoiditt og suppurativ tyreoiditt og også utelukke andre autoimmune sykdommer for eksempel; type 1 diabetes og revmatoid artritt, og andre sykdommer som forårsaker hypotyreose som karsinom og kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sak
|
To ml perifere venøse blodprøver vil bli samlet inn i hepariniserte rør fra pasienter og kontroller for vurdering av nivåer av TFH- og TFReg-celler ved hjelp av flowcytometri.
|
|
kontroll
|
To ml perifere venøse blodprøver vil bli samlet inn i hepariniserte rør fra pasienter og kontroller for vurdering av nivåer av TFH- og TFReg-celler ved hjelp av flowcytometri.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål frekvensen av follikulære hjelpe-T-celler og follikulære regulatoriske T-celler i perifere blodprøver i Hashimotos pkt sammenlignet med kontroll.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mål endringer i antall overflatemarkører CD4 , ICOS, CXCR5 og FOXP3.
Follikulære hjelpe-T-celler og follikulære regulatoriske T-celler i perifere blodprøver i Hashimotos pkt sammenlignet med kontroll.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- flow cytometry in Hashimoto
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .