- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06521359
Papel das células T foliculares na tireoidite de Hashimoto
Papel das células T auxiliares foliculares e reguladoras foliculares na tireoidite de Hashimoto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tireoidite de Hashimoto, também conhecida como tireoidite autoimune crônica e tireoidite linfocítica crônica, é uma doença autoimune na qual as células da tireoide são destruídas por meio de processos imunológicos mediados por células e anticorpos. É a causa mais comum de hipotireoidismo nos países desenvolvidos. Em contraste, a causa mais comum de hipotireoidismo em todo o mundo é a ingestão inadequada de iodo na dieta. A fisiopatologia da tireoidite de Hashimoto envolve a formação de anticorpos antitireoidianos que atacam o tecido tireoidiano, causando fibrose progressiva. O diagnóstico pode ser desafiador e, consequentemente, a condição às vezes só é diagnosticada no final do processo da doença. Os achados laboratoriais mais comuns demonstram níveis elevados de hormônio estimulador da tireoide (TSH) e baixos níveis de tiroxina (T4), juntamente com aumento de anticorpos antiperoxidase tireoidiana (anti-TPO) e anticorpos antitireoglobulina (anti-Tg).
Os últimos anos demonstraram que o desenvolvimento da tiroidite de Hashimoto depende de um defeito imunitário num indivíduo com susceptibilidade genética, juntamente com factores ambientais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omnia Ahmed Nafea, master
- Número de telefone: 01125785008
- E-mail: mennanafea97@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Entsar Hamed Ahmed, Professor
- Número de telefone: 01001344841
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá 45 pacientes de Hashimoto atendidos nos ambulatórios do Departamento de Endocrinologia do hospital universitário de Assiut. Além disso, 45 doadores de sangue saudáveis serão incluídos como controles. O diagnóstico de tireoidite de Hashimoto será determinado de acordo com os critérios da American Thyroid Association;
- Ter sintomas de hipotireoidismo e um exame de sangue mostrar uma glândula tireoide hipoativa [um nível elevado de hormônio estimulador da tireoide (TSH) com ou sem um nível baixo de hormônio tireoidiano (T4 livre ou T4 total)].
- têm níveis elevados de anticorpos da tireoide.
- exame ultrassonográfico demonstrando ecotextura heterogênea característica.
- resultados de exames de aspiração com agulha fina da tireoide (PAAF) que atendem aos critérios diagnósticos de citologia HT.
Critério de exclusão:
- -Devemos excluir outras causas de tireoidite, como tireoidite de De Quervain, tireoidite de Riedel e tireoidite supurativa e também excluir outras doenças autoimunes por exemplo; diabetes tipo 1 e artrite reumatóide e outras doenças que causam hipotireoidismo como carcinoma e cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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caso
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Serão coletados dois ml de sangue venoso periférico em tubos heparinizados de pacientes e controles para avaliação dos níveis de células TFH e TFReg por citometria de fluxo.
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ao controle
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Serão coletados dois ml de sangue venoso periférico em tubos heparinizados de pacientes e controles para avaliação dos níveis de células TFH e TFReg por citometria de fluxo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Meça a frequência de células T auxiliares foliculares e células T reguladoras foliculares em amostras de sangue periférico em pacientes de Hashimoto em comparação com o controle.
Prazo: Linha de base
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Meça as alterações no número de marcadores de superfície CD4, ICOS, CXCR5 e FOXP3.
Células T auxiliares foliculares e células T reguladoras foliculares em amostras de sangue periférico em pacientes de Hashimoto em comparação com o controle.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- flow cytometry in Hashimoto
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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