- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06522126
Účinky progresivního relaxačního cvičení
Účinky progresivního relaxačního cvičení na životní spokojenost, úzkost a psychickou pohodu u studentů s premenstruačním syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Tento výzkum byl proveden s cílem zjistit účinky progresivního relaxačního cvičení na životní spokojenost, úzkost a psychickou pohodu u lidí s premenstruačním syndromem.
Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena se studenty, kteří byli zapsáni na univerzitě ve východním Türkiye, studovali na bakalářských úrovních mimo oblast zdraví a prodělali premenstruační syndrom. Vzorek výzkumu tvořilo 162 studentů (cvičební skupina 81 účastníků; kontrolní skupina 81 účastníků). Ke sběru dat byly použity osobní údaje, škála premenstruačního syndromu (PMSS), škála životní spokojenosti (LSS), Beckova škála úzkosti (BAS) a škála psychologické pohody (PWBS). Ženy ve cvičební skupině podstoupily osm sezení relaxačních cvičení, jednou týdně po dobu 8 týdnů. Navíc po dobu osmi týdnů po prvním cvičení účastníci cvičili doma, alespoň dvakrát týdně, mimo trénink. PMSS, LSS, BAS a PWBS byly aplikovány jako post-testy účastníkům v obou skupinách, 8 týdnů po pre-testech.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan
- Esra Sabanci Baransel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do studie byla následující: Osoby, které dosáhly 111 nebo více bodů na stupnici premenstruačního syndromu, byly v době výzkumu vdané nebo svobodné a neměly děti.
Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení ze studie jsou následující: ty, které byly těhotné nebo po porodu, ty, kterým bylo diagnostikováno jakékoli psychiatrické onemocnění podle záznamů, a ty, které neprováděly relaxační cvičení mimo trénink.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: účinky progresivního relaxačního cvičení
Progresivní relaxační cvičení byla poskytnuta studentkám, které dosáhly 111 a výše na stupnici PMS a byly vybrány náhodným výběrem do cvičební skupiny.
Cvičení byla aplikována na ty, kteří se zúčastnili studie, splnili kritéria pro zařazení a byli schopni se studie zúčastnit po dobu 8 týdnů.
Ve studii výzkumník aplikoval progresivní relaxační cvičení studentkám ve cvičební skupině s potížemi s PMS v prvních třech dnech jejich prvního menstruačního cyklu.
|
Jednou z technik používaných ke zmírnění prevalence potíží s PMS u žen v tomto období jsou progresivní relaxační cvičení (PRE).
Je to jedna z nejpreferovanějších možností díky své jednoduchosti, hospodárnosti a spolehlivosti.
V průběhu mnoha let výzkumu byla progresivní relaxace ověřena jako účinný přístup k regulaci svalového napětí.
Tato cvičení se provádějí, aby se usnadnilo rozlišení mezi napětím a uvolněním v těle a umožnilo jedinci, aby se v každodenním životě sám uvolnil.
PRE zahrnuje dobrovolné, systematické napětí a uvolnění velkých svalových skupin v lidském těle.
PRE snižuje úroveň úzkosti snížením svalového napětí.
Poskytuje také jedinci pocit hlubokého odpočinku, obnovy a znovuzrození.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupiny
Kontrolní skupina skupina standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Jde o 44položkovou stupnici Likertova typu vyvinutou Gençdoğanem (2006), která měří závažnost premenstruačních příznaků.
Škála má devět subškál a získá se „celkové skóre PMSS“ skládající se ze skóre souvisejících se subškálami a součtu škály.
Aplikace PMSS se provádí zpětným vyhodnocením stavu osoby „týden před menstruací“.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 44 a nejvyšší skóre je 220.
Čím vyšší je skóre, tím intenzivnější jsou symptomy premenstruačního syndromu.
Nejvyšší skóre, které lze získat za celkové skóre, je 220, z toho 50 % je 110 bodů.
Proto ti, kteří mají skóre 111 a vyšší, mají PMS z hlediska celkového skóre.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála životní spokojenosti (LSS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Stupnici vyvinuli Diener et al.
Byl stanoven Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa škály
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova stupnice úzkosti (BAS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Stupnice byla vyvinuta Beckem a kol. určit výskyt úzkosti a symptomů úzkosti, které jednotlivci zažívají.
Bodování měření, které se skládá z 21 položek, se pohybuje mezi 0-3.
Stupnici upravili do turečtiny Ulusoy et al.
Výsledkem studií provedených s jedinci s psychologickými potížemi
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022/3734
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .