- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06522126
Эффекты упражнений прогрессивной релаксации
Влияние упражнений на прогрессивную релаксацию на удовлетворенность жизнью, тревогу и психологическое благополучие у студенток, страдающих предменструальным синдромом: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Это исследование было проведено с целью определить влияние упражнений на прогрессивную релаксацию на удовлетворенность жизнью, тревогу и психологическое благополучие у людей, страдающих предменструальным синдромом.
Методы: Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено со студентами, которые были зачислены в университет на востоке Турции, учились на бакалавриате вне области здравоохранения и страдали предменструальным синдромом. Выборку исследования составили 162 студента (группа упражнений – 81 участник; контрольная группа – 81 участник). Для сбора данных использовались форма личной информации, шкала предменструального синдрома (PMSS), шкала удовлетворенности жизнью (LSS), шкала тревоги Бека (BAS) и шкала психологического благополучия (PWBS). Женщины в группе упражнений прошли восемь сеансов упражнений на расслабление один раз в неделю в течение 8 недель. Кроме того, в течение восьми недель после первой тренировки участники тренировались дома, по крайней мере, два раза в неделю вне тренировок. PMSS, LSS, BAS и PWBS применялись в качестве пост-тестов к участникам обеих групп через 8 недель после предварительных тестов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Esra Sabanci Baransel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения в исследование были следующими: те, кто набрал 111 баллов и более по шкале предменструального синдрома, были женаты или одиноки на момент исследования и не имели детей.
Критерии исключения: Критерии исключения из исследования следующие: беременные или в послеродовом периоде, те, у кого согласно записям диагностировано какое-либо психическое заболевание, а также те, кто не выполнял упражнения на релаксацию вне тренировок.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эффекты упражнений прогрессивной релаксации
Упражнения прогрессивной релаксации давались студенткам, которые набрали 111 и выше по шкале ПМС и были отобраны методом рандомизации для группы упражнений.
Упражнения применялись к тем, кто участвовал в исследовании, соответствовал критериям включения и мог участвовать в исследовании в течение 8 недель.
В ходе исследования упражнения прогрессивной релаксации применялись к студенткам группы упражнений с жалобами на ПМС в первые три дня их первого менструального цикла.
|
Одним из методов снижения распространенности жалоб на ПМС у женщин в этот период являются упражнения прогрессивной релаксации (PRE).
Это один из наиболее предпочтительных вариантов из-за его простоты, экономичности и надежности.
В ходе многих лет исследований прогрессивная релаксация была подтверждена как эффективный подход к регулированию мышечного напряжения.
Эти упражнения выполняются для того, чтобы облегчить различие между напряжением и расслабленностью тела и дать возможность человеку самостоятельно расслабиться в повседневной жизни.
PRE предполагает произвольное, систематическое напряжение и расслабление крупных групп мышц человеческого тела.
PRE снижает уровень беспокойства за счет уменьшения мышечного напряжения.
Это также дает человеку чувство глубокого покоя, обновления и возрождения.
|
|
Без вмешательства: контрольные группы
Группа стандартного ухода контрольной группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала предменструального синдрома (ПМСС)
Временное ограничение: 8 недель
|
Это шкала Лайкерта, состоящая из 44 пунктов, разработанная Генчдоганом (2006), которая измеряет тяжесть предменструальных симптомов.
Шкала имеет девять подшкал, и получается «общая оценка PMSS», состоящая из оценок, относящихся к подшкалам, и общей суммы шкалы.
Применение ПМСС осуществляется путем ретроспективной оценки состояния человека «за неделю до менструации».
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 44, а самый высокий — 220.
Чем выше балл, тем более выраженными считаются симптомы предменструального синдрома.
Максимальный балл, который можно получить по общему баллу, составляет 220, 50% которого составляет 110 баллов.
Следовательно, те, кто набрал 111 и выше, имеют ПМС по общему баллу.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (LSS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала была разработана Diener et al.
Определен коэффициент надежности альфа шкалы Кронбаха.
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности Бека (BAS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала была разработана Beck et al. определить частоту возникновения тревоги и симптомов тревоги, испытываемых людьми.
Оценка измерения, состоящего из 21 пункта, варьируется от 0 до 3.
Шкала была адаптирована на турецкий язык Улусоем и др.
В результате исследований, проведенных с участием лиц с психологическими жалобами
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/3734
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .