- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06522126
Les effets de l’exercice de relaxation progressive
Les effets de l'exercice de relaxation progressive sur la satisfaction de vivre, l'anxiété et le bien-être psychologique chez les étudiants souffrant du syndrome prémenstruel : un essai contrôlé randomisé
Objectif : Cette recherche a été menée pour déterminer les effets des exercices de relaxation progressive sur la satisfaction de vivre, l'anxiété et le bien-être psychologique chez les personnes souffrant du syndrome prémenstruel.
Méthodes : Cet essai contrôlé randomisé a été mené auprès d'étudiants inscrits dans une université de l'est de la Turquie, étudiant au premier cycle en dehors du domaine de la santé et souffrant du syndrome prémenstruel. L'échantillon de la recherche était composé de 162 étudiants (groupe d'exercice 81 participants ; groupe témoin 81 participants). Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS), l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (LSS), l'échelle d'anxiété de Beck (BAS) et l'échelle de bien-être psychologique (PWBS) ont été utilisés pour collecter des données. Les femmes du groupe d'exercices ont subi huit séances d'exercices de relaxation, une fois par semaine pendant 8 semaines. De plus, pendant huit semaines après le premier exercice, les participants ont fait de l'exercice à la maison, au moins deux fois par semaine, en dehors de l'entraînement. Les tests PMSS, LSS, BAS et PWBS ont été appliqués comme post-tests aux participants des deux groupes, 8 semaines après les pré-tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie
- Esra Sabanci Baransel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion dans l'étude étaient les suivants : celles qui avaient obtenu 111 points ou plus sur l'échelle du syndrome prémenstruel, étaient mariées ou célibataires au moment de la recherche et n'avaient pas d'enfants.
Critère d'exclusion : Les critères d'exclusion de l'étude sont les suivants : celles qui étaient enceintes ou en post-partum, celles chez qui une maladie psychiatrique a été diagnostiquée selon les dossiers et celles qui n'ont pas effectué d'exercices de relaxation en dehors de la formation.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: effets de l'exercice de relaxation progressive
Des exercices de relaxation progressive ont été proposés aux étudiantes ayant obtenu un score de 111 ou plus sur l'échelle PMS et ont été sélectionnées par randomisation pour le groupe d'exercices.
Les exercices ont été appliqués à ceux qui ont participé à l'étude, répondaient aux critères d'inclusion et ont pu participer à l'étude pendant 8 semaines.
Dans l'étude, des exercices de relaxation progressive ont été appliqués par le chercheur aux étudiantes du groupe d'exercices souffrant de syndrome prémenstruel au cours des trois premiers jours de leur premier cycle menstruel.
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L'une des techniques utilisées pour atténuer la prévalence des plaintes liées au syndrome prémenstruel chez les femmes pendant cette période est l'exercice de relaxation progressive (PRE).
C’est l’une des options les plus appréciées en raison de sa simplicité, de sa rentabilité et de sa fiabilité.
Au fil de nombreuses années de recherche, la relaxation progressive a été validée comme une approche efficace pour réguler les tensions musculaires.
Ces exercices sont effectués pour faciliter la distinction entre tension et relâchement dans le corps et pour permettre à l'individu de se détendre par lui-même dans la vie quotidienne.
PRE implique la tension et la relaxation volontaires et systématiques de grands groupes musculaires du corps humain.
PRE réduit les niveaux d’anxiété en réduisant la tension musculaire.
Cela procure également à l’individu un sentiment de repos profond, de renouveau et de renaissance.
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Aucune intervention: groupes de contrôle
Groupe témoin groupe de soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du syndrome prémenstruel (PMSS)
Délai: 8 semaines
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Il s'agit d'une échelle de type Likert en 44 items développée par Gençdoğan (2006) qui mesure la gravité des symptômes prémenstruels.
L'échelle comporte neuf sous-échelles, et le « score total PMSS » constitué des scores liés aux sous-échelles et du total de l'échelle est obtenu.
L'application du PMSS se fait en évaluant rétrospectivement l'état de la personne « une semaine avant les règles ».
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est de 44 et le score le plus élevé est de 220.
Plus le score est élevé, plus les symptômes du syndrome prémenstruel sont considérés comme intenses.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu pour le score total est de 220, dont 50 % est de 110 points.
Par conséquent, ceux qui obtiennent un score de 111 et plus souffrent de syndrome prémenstruel en termes de score total.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (LSS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle a été développée par Diener et al.
Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle a été déterminé
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété de Beck (BAS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle a été développée par Beck et al. pour déterminer l'incidence de l'anxiété et des symptômes d'anxiété ressentis par les individus.
La notation de la mesure, qui comprend 21 éléments, varie entre 0 et 3.
L'échelle a été adaptée en turc par Ulusoy et al.
À la suite d'études menées auprès de personnes présentant des troubles psychologiques
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/3734
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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