- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06522126
Progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutukset
Progressiivisen rentoutumisharjoituksen vaikutukset elämään tyytyväisyyteen, ahdistuneisuuteen ja psykologiseen hyvinvointiin opiskelijoilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämä tutkimus tehtiin selvittääkseen progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutukset elämään tyytyväisyyteen, ahdistuneisuuteen ja psyykkiseen hyvinvointiin ihmisillä, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä.
Menetelmät: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin opiskelijoilla, jotka olivat ilmoittautuneet yliopistoon Itä-Türkiyessä, opiskelevat perustutkintotasoilla terveyden alan ulkopuolella ja kärsivät kuukautisia edeltävästä oireyhtymästä. Tutkimuksen otos koostui 162 opiskelijasta (harjoitusryhmä 81 osallistujaa; kontrolliryhmä 81 osallistujaa). Tietojen keräämiseen käytettiin henkilötietolomaketta, premenstruaalisen oireyhtymän asteikkoa (PMSS), elämään tyytyväisyysasteikkoa (LSS), Beckin ahdistuneisuusasteikkoa (BAS) ja psykologisen hyvinvoinnin asteikkoa (PWBS). Harjoitusryhmän naisille tehtiin kahdeksan rentoutusharjoitusta kerran viikossa 8 viikon ajan. Lisäksi kahdeksan viikon ajan ensimmäisen harjoituksen jälkeen osallistujat harjoittelivat kotona, vähintään kaksi kertaa viikossa, harjoitusten ulkopuolella. PMSS, LSS, BAS ja PWBS käytettiin jälkitesteinä molempien ryhmien osallistujille 8 viikkoa esitestien jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- Esra Sabanci Baransel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumisen kriteerit olivat seuraavat: Ne, jotka saivat 111 pistettä tai enemmän premenstruaalisyndroomaasteikolla, olivat tutkimuksen aikana naimisissa tai sinkkuja ja heillä ei ollut lapsia.
Poissulkemiskriteerit: Tutkimuksesta poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: raskaana olleet tai synnytyksen jälkeen, ne, joilla on todettu jokin psykiatrinen sairaus muistiinpanojen mukaan ja jotka eivät tehneet rentoutusharjoituksia harjoituksen ulkopuolella.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: progressiivisen rentoutusharjoituksen vaikutuksia
Progressiivisia rentoutusharjoituksia annettiin naisopiskelijoille, jotka saivat PMS-asteikolla 111 tai enemmän ja jotka valittiin satunnaistetusti harjoitusryhmään.
Harjoituksia sovellettiin tutkimukseen osallistuneille, osallistumiskriteerit täyttäville ja 8 viikon ajan tutkimukseen osallistuneille.
Tutkija sovelsi tutkimuksessa progressiivisia rentoutusharjoituksia PMS-vaivoja sairastaville harjoitusryhmän opiskelijoille ensimmäisen kuukautiskierron kolmena ensimmäisenä päivänä.
|
Yksi tekniikoista, joita käytetään vähentämään PMS-vaivojen esiintyvyyttä naisilla tänä aikana, on progressiivinen rentoutusharjoitus (PRE).
Se on yksi suosituimmista vaihtoehdoista yksinkertaisuutensa, kustannustehokkuutensa ja luotettavuutensa vuoksi.
Useiden vuosien tutkimuksen aikana progressiivinen rentoutuminen on validoitu tehokkaaksi menetelmäksi lihasjännityksen säätelyssä.
Näitä harjoituksia tehdään kehon jännityksen ja löysyyden erottamisen helpottamiseksi ja jotta henkilö voi rentoutua itsenäisesti jokapäiväisessä elämässä.
PRE sisältää ihmiskehon suurten lihasryhmien vapaaehtoisen, systemaattisen jännityksen ja rentoutumisen.
PRE vähentää ahdistustasoa vähentämällä lihasjännitystä.
Se tarjoaa myös yksilölle syvän levon, uudistumisen ja uudestisyntymisen tunteen.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmät
Kontrolliryhmän standardihoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se on Gençdoğanin (2006) kehittämä 44 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka mittaa kuukautisia edeltävien oireiden vakavuutta.
Asteikolla on yhdeksän ala-asteikkoa ja saadaan "PMSS-kokonaispistemäärä", joka koostuu ala-asteikoihin liittyvistä pisteistä ja asteikon loppusummasta.
PMSS:n soveltaminen tehdään arvioimalla takautuvasti henkilön tila "viikko ennen kuukautisia".
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 44 ja korkein 220.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampia premenstruaalisen oireyhtymän oireita pidetään.
Korkein kokonaispistemäärästä saatava pistemäärä on 220, josta 50 % on 110 pistettä.
Siksi niillä, joiden pistemäärä on 111 tai enemmän, on PMS kokonaispistemäärän suhteen.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämäntyytyväisyysasteikko (LSS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteikon ovat kehittäneet Diener et ai.
Asteikon Cronbachin alfa-luotettavuuskerroin määritettiin
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistuneisuusasteikko (BAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asteikon ovat kehittäneet Beck et ai. yksilöiden kokemien ahdistuneisuusoireiden ja ahdistuneisuusoireiden esiintyvyyden määrittämiseksi.
21 pisteestä koostuvan mittauksen pisteytys vaihtelee välillä 0-3.
Ulusoy et ai. muokkasi asteikon turkkiksi.
Tuloksena tutkimuksista, jotka on tehty henkilöillä, joilla on psykologisia valituksia
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/3734
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .