- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06522126
Effektene av progressiv avslapningsøvelse
Effektene av progressiv avslapningsøvelse på livstilfredshet, angst og psykologisk velvære hos studenter som opplever premenstruelt syndrom: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Denne forskningen ble utført for å bestemme effekten av progressiv avspenningsøvelse på livstilfredshet, angst og psykologisk velvære hos personer som opplever premenstruelt syndrom.
Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført med studenter som var registrert ved et universitet øst i Türkiye, som studerte på lavere nivå utenfor helsefeltet, og som opplevde premenstruelt syndrom. Utvalget av forskningen besto av 162 studenter (øvelsesgruppe 81 deltakere; kontrollgruppe 81 deltakere). Personopplysningsskjemaet, Premenstrual Syndrome Scale (PMSS), Life Satisfaction Scale (LSS), Beck Anxiety Scale (BAS) og Psychological Well-Being Scale (PWBS) ble brukt til å samle inn data. Kvinner i treningsgruppen gjennomgikk åtte økter med avspenningsøvelser, en gang i uken i 8 uker. I tillegg trente deltakerne i åtte uker etter første øvelse hjemme, minst to ganger i uken, utenom treningen. PMSS, LSS, BAS og PWBS ble brukt som post-tester til deltakerne i begge gruppene, 8 uker etter pre-testene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia
- Esra Sabanci Baransel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kriteriene for inkludering i studien var som følger: De som skåret 111 poeng eller mer på Premenstrual Syndrome Scale, var gift eller singel på tidspunktet for forskningen, og hadde ikke barn.
Eksklusjonskriterier: Ekskluderingskriteriene fra studien er som følger: de som var gravide eller postpartum, de som ble diagnostisert med en psykiatrisk sykdom i henhold til journalene, og de som ikke utførte avspenningsøvelser utenom treningen.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: effekter av progressiv avspenningsøvelse
Progressive avspenningsøvelser ble gitt til kvinnelige studenter som skåret 111 og høyere på PMS-skalaen og ble valgt ved randomisering for treningsgruppen.
Øvelsene ble brukt på de som deltok i studien, oppfylte inklusjonskriteriene, og kunne delta i studien i 8 uker.
I studien ble progressive avspenningsøvelser brukt av forskeren på studentene i treningsgruppen med PMS-plager i de første tre dagene av deres første menstruasjonssyklus.
|
En av teknikkene som brukes for å dempe forekomsten av PMS-plager hos kvinner i denne perioden er progressive avspenningsøvelser (PRE).
Det er et av de mest foretrukne alternativene på grunn av sin enkelhet, kostnadseffektivitet og pålitelighet.
I løpet av mange års forskning har progressiv avslapning blitt validert som en effektiv tilnærming for å regulere muskelspenninger.
Disse øvelsene utføres for å lette skillet mellom spenning og løshet i kroppen og for å gjøre den enkelte i stand til å slappe av på egenhånd i dagliglivet.
PRE innebærer frivillig, systematisk spenning og avspenning av store muskelgrupper i menneskekroppen.
PRE reduserer angstnivået ved å redusere muskelspenninger.
Det gir også individet en følelse av dyp hvile, fornyelse og gjenfødelse.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgrupper
Kontrollgruppe standard omsorgsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Premenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: 8 uker
|
Det er en Likert-skala med 44 elementer utviklet av Gençdoğan (2006) som måler alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer.
Skalaen har ni underskalaer, og "PMSS total score" som består av skårene knyttet til underskalaene og totalen av skalaen oppnås.
Påføring av PMSS gjøres ved å evaluere personens status i ettertid "en uke før menstruasjon".
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 44 og den høyeste poengsummen er 220.
Jo høyere poengsum, desto mer intense vurderes symptomene på premenstruelt syndrom.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås for totalpoengsummen er 220, hvorav 50 % er 110 poeng.
Derfor har de som skårer 111 og høyere PMS når det gjelder totalscore.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshetsskala (LSS)
Tidsramme: 8 uker
|
Skalaen ble utviklet av Diener et al.
Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient av skalaen ble bestemt
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Scale (BAS)
Tidsramme: 8 uker
|
Skalaen ble utviklet av Beck et al. å bestemme forekomsten av angst og angstsymptomer som enkeltpersoner opplever.
Scoringen av målingen, som består av 21 elementer, varierer mellom 0-3.
Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Ulusoy et al.
Som et resultat av studier utført med personer som har psykiske plager
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/3734
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .