- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06522126
Die Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen
Die Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen auf Lebenszufriedenheit, Angst und psychisches Wohlbefinden bei Schülern mit prämenstruellem Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Diese Forschung wurde durchgeführt, um die Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen auf die Lebenszufriedenheit, Angstzustände und das psychische Wohlbefinden bei Menschen mit prämenstruellem Syndrom zu bestimmen.
Methoden: Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde mit Studierenden durchgeführt, die an einer Universität im Osten der Türkei eingeschrieben waren, im Grundstudium außerhalb des Gesundheitsbereichs studierten und an einem prämenstruellen Syndrom litten. Die Stichprobe der Untersuchung bestand aus 162 Studenten (Übungsgruppe 81 Teilnehmer; Kontrollgruppe 81 Teilnehmer). Zur Datenerhebung wurden das Personal Information Form, die Premenstrual Syndrome Scale (PMSS), die Life Satisfaction Scale (LSS), die Beck Anxiety Scale (BAS) und die Psychological Well-Being Scale (PWBS) verwendet. Die Frauen der Übungsgruppe absolvierten acht Wochen lang einmal pro Woche acht Sitzungen mit Entspannungsübungen. Darüber hinaus trainierten die Teilnehmer acht Wochen nach der ersten Übung zu Hause, mindestens zweimal pro Woche, außerhalb des Trainings. PMSS, LSS, BAS und PWBS wurden 8 Wochen nach den Vortests als Nachtests bei den Teilnehmern beider Gruppen angewendet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malatya, Truthahn
- Esra Sabanci Baransel
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Kriterien für die Aufnahme in die Studie waren wie folgt: Diejenigen, die 111 Punkte oder mehr auf der Prämenstruellen Syndromskala erreichten, waren zum Zeitpunkt der Untersuchung verheiratet oder ledig und hatten keine Kinder.
Ausschlusskriterien: Die Ausschlusskriterien aus der Studie lauten wie folgt: Personen, die schwanger oder nach der Geburt waren, Personen, bei denen gemäß den Aufzeichnungen eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde, und Personen, die außerhalb des Trainings keine Entspannungsübungen durchgeführt haben.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Auswirkungen progressiver Entspannungsübungen
Progressive Entspannungsübungen wurden an Studentinnen durchgeführt, die auf der PMS-Skala einen Wert von 111 oder mehr erreichten und per Zufallsprinzip für die Übungsgruppe ausgewählt wurden.
Die Übungen wurden auf diejenigen angewendet, die an der Studie teilnahmen, die Einschlusskriterien erfüllten und 8 Wochen lang an der Studie teilnehmen konnten.
In der Studie wandte der Forscher progressive Entspannungsübungen bei den Schülerinnen der Übungsgruppe mit PMS-Beschwerden in den ersten drei Tagen ihres ersten Menstruationszyklus an.
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Eine der Techniken zur Linderung der Prävalenz von PMS-Beschwerden bei Frauen in dieser Zeit sind progressive Entspannungsübungen (PRE).
Aufgrund seiner Einfachheit, Kosteneffizienz und Zuverlässigkeit ist es eine der am meisten bevorzugten Optionen.
Im Laufe zahlreicher Jahre der Forschung wurde die progressive Entspannung als wirksamer Ansatz zur Regulierung der Muskelspannung bestätigt.
Diese Übungen werden durchgeführt, um die Unterscheidung zwischen Anspannung und Lockerheit im Körper zu erleichtern und es dem Einzelnen zu ermöglichen, sich im Alltag selbstständig zu entspannen.
Bei PRE handelt es sich um die freiwillige, systematische Anspannung und Entspannung großer Muskelgruppen im menschlichen Körper.
PRE reduziert das Angstniveau, indem es die Muskelspannung reduziert.
Es vermittelt dem Einzelnen auch ein Gefühl tiefer Ruhe, Erneuerung und Wiedergeburt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppen
Kontrollgruppe Standardversorgungsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es handelt sich um eine von Gençdoğan (2006) entwickelte Likert-Skala mit 44 Punkten, die den Schweregrad prämenstrueller Symptome misst.
Die Skala verfügt über neun Unterskalen, und es wird der „PMSS-Gesamtscore“ ermittelt, der sich aus den auf die Unterskalen bezogenen Werten und der Gesamtsumme der Skala zusammensetzt.
Die Anwendung von PMSS erfolgt durch eine retrospektive Beurteilung des Status der Person „eine Woche vor der Menstruation“.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 44 und der höchste Wert bei 220.
Je höher der Wert, desto intensiver werden die Symptome des prämenstruellen Syndroms berücksichtigt.
Die höchste erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt 220, 50 % davon sind 110 Punkte.
Daher haben diejenigen, die einen Wert von 111 und höher erreichen, gemessen an der Gesamtpunktzahl PMS.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebenszufriedenheitsskala (LSS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Skala wurde von Diener et al. entwickelt.
Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala wurde bestimmt
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8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Angstskala (BAS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Skala wurde von Beck et al. entwickelt. um die Häufigkeit von Angstzuständen und Angstsymptomen bei Einzelpersonen zu bestimmen.
Die Bewertung der aus 21 Items bestehenden Messung variiert zwischen 0-3.
Die Skala wurde von Ulusoy et al. ins Türkische adaptiert.
Als Ergebnis von Studien, die mit Personen mit psychischen Beschwerden durchgeführt wurden
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/3734
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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