- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06522126
Gli effetti dell'esercizio di rilassamento progressivo
Gli effetti degli esercizi di rilassamento progressivo sulla soddisfazione di vita, sull'ansia e sul benessere psicologico negli studenti che soffrono di sindrome premestruale: uno studio controllato randomizzato
Scopo: Questa ricerca è stata condotta per determinare gli effetti degli esercizi di rilassamento progressivo sulla soddisfazione di vita, sull'ansia e sul benessere psicologico nelle persone che soffrono di sindrome premestruale.
Metodi: Questo studio randomizzato e controllato è stato condotto con studenti iscritti in un'università nella parte orientale della Turchia, che studiavano a livello universitario al di fuori del campo della salute e che soffrivano di sindrome premestruale. Il campione della ricerca era composto da 162 studenti (gruppo di esercizi 81 partecipanti; gruppo di controllo 81 partecipanti). Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il modulo delle informazioni personali, la scala della sindrome premestruale (PMSS), la scala della soddisfazione della vita (LSS), la scala dell’ansia di Beck (BAS) e la scala del benessere psicologico (PWBS). Le donne del gruppo di esercizi sono state sottoposte a otto sessioni di esercizi di rilassamento, una volta alla settimana per 8 settimane. Inoltre, per otto settimane dopo il primo esercizio, i partecipanti si sono esercitati a casa, almeno due volte a settimana, al di fuori dell’allenamento. PMSS, LSS, BAS e PWBS sono stati applicati come post-test ai partecipanti di entrambi i gruppi, 8 settimane dopo i pre-test.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino
- Esra Sabanci Baransel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri per l'inclusione nello studio erano i seguenti: coloro che avevano ottenuto 111 punti o più sulla scala della sindrome premestruale, erano sposati o single al momento della ricerca e non avevano figli.
Criteri di esclusione: i criteri di esclusione dallo studio sono i seguenti: coloro che erano in gravidanza o dopo il parto, coloro a cui era stata diagnosticata qualsiasi malattia psichiatrica secondo i registri e coloro che non avevano eseguito esercizi di rilassamento al di fuori dell'allenamento.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Effetti degli esercizi di rilassamento progressivo
Esercizi di rilassamento progressivo sono stati somministrati a studentesse che avevano ottenuto un punteggio pari o superiore a 111 sulla scala PMS e sono state selezionate in modo casuale per il gruppo di esercizi.
Gli esercizi sono stati applicati a coloro che hanno partecipato allo studio, soddisfacevano i criteri di inclusione e hanno potuto partecipare allo studio per 8 settimane.
Nello studio, il ricercatore ha applicato esercizi di rilassamento progressivo agli studenti del gruppo di esercizi con disturbi della sindrome premestruale nei primi tre giorni del loro primo ciclo mestruale.
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Una delle tecniche impiegate per mitigare la prevalenza dei disturbi della sindrome premestruale nelle donne durante questo periodo sono gli esercizi di rilassamento progressivo (PRE).
È una delle opzioni preferite per la sua semplicità, convenienza e affidabilità.
Nel corso di numerosi anni di ricerca, il rilassamento progressivo è stato convalidato come un approccio efficace per regolare la tensione muscolare.
Questi esercizi vengono eseguiti per facilitare la distinzione tra tensione e scioltezza nel corpo e per consentire all'individuo di rilassarsi da solo nella vita quotidiana.
PRE implica la tensione e il rilassamento volontario e sistematico di grandi gruppi muscolari nel corpo umano.
PRE riduce i livelli di ansia riducendo la tensione muscolare.
Fornisce inoltre all’individuo un senso di profondo riposo, rinnovamento e rinascita.
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Nessun intervento: gruppi di controllo
Gruppo di controllo, gruppo di terapia standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Si tratta di una scala di tipo Likert composta da 44 item sviluppata da Gençdoğan (2006) che misura la gravità dei sintomi premestruali.
La scala ha nove sottoscale e si ottiene il "punteggio totale PMSS" costituito dai punteggi relativi alle sottoscale e dal totale della scala.
L'applicazione del PMSS avviene valutando retrospettivamente lo stato della persona "una settimana prima delle mestruazioni".
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 44 e il punteggio più alto è 220.
Più alto è il punteggio, più intensi saranno considerati i sintomi della sindrome premestruale.
Il punteggio massimo ottenibile per il punteggio totale è 220, di cui il 50% è pari a 110 punti.
Pertanto, coloro che ottengono un punteggio pari o superiore a 111 hanno sindrome premestruale in termini di punteggio totale.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della soddisfazione di vita (LSS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala è stata sviluppata da Diener et al.
È stato determinato il coefficiente di affidabilità alfa della scala di Cronbach
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8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell’ansia di Beck (BAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala è stata sviluppata da Beck et al. per determinare l’incidenza dell’ansia e dei sintomi di ansia vissuti dagli individui.
Il punteggio della misurazione, che consiste di 21 item, varia tra 0-3.
La scala è stata adattata al turco da Ulusoy et al.
Come risultato di studi condotti su individui che presentano disturbi psicologici
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/3734
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