- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06522126
Effekterne af progressiv afslapningsøvelse
Effekterne af progressiv afslapningsøvelse på livstilfredshed, angst og psykologisk velvære hos studerende, der oplever præmenstruelt syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Denne forskning blev udført for at bestemme virkningerne af progressiv afspændingsøvelse på livstilfredshed, angst og psykologisk velvære hos mennesker, der oplever præmenstruelt syndrom.
Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført med studerende, der var indskrevet på et universitet i den østlige del af Türkiye, studerede på bachelorniveau uden for sundhedsområdet og oplevede præmenstruelt syndrom. Udvalget af forskningen bestod af 162 studerende (øvelsesgruppe 81 deltagere; kontrolgruppe 81 deltagere). Formularen til personlig information, præmenstruelt syndromskala (PMSS), livstilfredshedsskala (LSS), Beck Angstskala (BAS) og Psychological Well-Being Scale (PWBS) blev brugt til at indsamle data. Kvinder i træningsgruppen gennemgik otte sessioner med afspændingsøvelser en gang om ugen i 8 uger. Derudover trænede deltagerne i otte uger efter den første øvelse derhjemme, mindst to gange om ugen, uden for træningen. PMSS, LSS, BAS og PWBS blev anvendt som post-test til deltagerne i begge grupper, 8 uger efter prætestene.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun
- Esra Sabanci Baransel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kriterierne for inklusion i undersøgelsen var som følger: De, der scorede 111 point eller mere på den præmenstruelle syndromskala, var gift eller single på tidspunktet for undersøgelsen og havde ikke børn.
Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterierne fra undersøgelsen er som følger: dem, der var gravide eller efter fødslen, dem, der blev diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom ifølge journalerne, og dem, der ikke udførte afspændingsøvelser uden for træningen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: effekter af progressiv afspændingsøvelse
Progressive afspændingsøvelser blev givet til kvindelige studerende, der scorede 111 og derover på PMS-skalaen og blev udvalgt ved randomisering til øvelsesgruppen.
Øvelserne blev anvendt på dem, der deltog i undersøgelsen, opfyldte inklusionskriterierne og var i stand til at deltage i undersøgelsen i 8 uger.
I undersøgelsen blev progressive afspændingsøvelser anvendt af forskeren på eleverne i træningsgruppen med PMS-klager i de første tre dage af deres første menstruationscyklus.
|
En af de teknikker, der anvendes til at afbøde forekomsten af PMS-lidelser hos kvinder i denne periode, er progressive afspændingsøvelser (PRE).
Det er en af de mest foretrukne muligheder på grund af dens enkelhed, omkostningseffektivitet og pålidelighed.
I løbet af adskillige års forskning er progressiv afspænding blevet valideret som en effektiv tilgang til regulering af muskelspændinger.
Disse øvelser udføres for at lette skelnen mellem spændinger og løshed i kroppen og for at sætte den enkelte i stand til at slappe af på egen hånd i dagligdagen.
PRE involverer frivillig, systematisk spænding og afspænding af store muskelgrupper i den menneskelige krop.
PRE reducerer angstniveauet ved at reducere muskelspændinger.
Det giver også individet en følelse af dyb hvile, fornyelse og genfødsel.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgrupper
Kontrolgruppe standardplejegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præmenstruelt syndromskala (PMSS)
Tidsramme: 8 uger
|
Det er en Likert-skala med 44 punkter udviklet af Gençdoğan (2006), der måler sværhedsgraden af præmenstruelle symptomer.
Skalaen har ni underskalaer, og "PMSS total score" bestående af de scorer relateret til underskalaerne og totalen af skalaen opnås.
Anvendelsen af PMSS sker ved retrospektiv evaluering af personens status "en uge før menstruation".
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 44 og den højeste score er 220.
Jo højere score, jo mere intense betragtes symptomerne på præmenstruelt syndrom.
Den højeste score, der kan opnås for den samlede score, er 220, hvoraf 50% er 110 point.
Derfor har de, der scorer 111 og højere, PMS i forhold til total score.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshedsskala (LSS)
Tidsramme: 8 uger
|
Skalaen er udviklet af Diener et al.
Cronbachs alpha reliabilitetskoefficient for skalaen blev bestemt
|
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Scale (BAS)
Tidsramme: 8 uger
|
Skalaen er udviklet af Beck et al. at bestemme forekomsten af angst og angstsymptomer, som individer oplever.
Scoringen af målingen, som består af 21 punkter, varierer mellem 0-3.
Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Ulusoy et al.
Som et resultat af undersøgelser udført med personer med psykiske lidelser
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/3734
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .