- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06522126
Skutki progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych
Wpływ ćwiczeń progresywnej relaksacji na satysfakcję z życia, lęk i dobrostan psychiczny u uczennic doświadczających zespołu napięcia przedmiesiączkowego: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu ćwiczeń progresywnej relaksacji na satysfakcję z życia, poziom lęku i dobrostan psychiczny u osób cierpiących na zespół napięcia przedmiesiączkowego.
Metody: To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono z udziałem studentek, które studiowały na uniwersytecie we wschodniej części Turcji, studiują na poziomie licencjackim poza dziedziną zdrowia i doświadczają zespołu napięcia przedmiesiączkowego. Próbę badawczą stanowiło 162 uczniów (grupa ćwiczeniowa – 81 osób, grupa kontrolna – 81 osób). Do gromadzenia danych wykorzystano Formularz Danych Osobowych, Skalę Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego (PMSS), Skalę Satysfakcji Z Życia (LSS), Skalę Lęku Becka (BAS) i Skalę Dobrostanu Psychologicznego (PWBS). Kobiety w grupie ćwiczącej przeszły osiem sesji ćwiczeń relaksacyjnych, raz w tygodniu przez 8 tygodni. Dodatkowo przez osiem tygodni od pierwszego ćwiczenia uczestnicy ćwiczyli w domu, co najmniej dwa razy w tygodniu, poza treningiem. PMSS, LSS, BAS i PWBS zastosowano jako testy końcowe u uczestników obu grup, 8 tygodni po testach wstępnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk
- Esra Sabanci Baransel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia do badania były następujące: Kobiety, które uzyskały 111 lub więcej punktów w Skali Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego, w momencie badania były zamężne lub stanu wolnego i nie miały dzieci.
Kryteria wykluczenia: Kryteriami wyłączenia z badania są osoby, które były w ciąży lub po porodzie, u których zgodnie z dokumentacją stwierdzono jakąkolwiek chorobę psychiczną oraz osoby, które poza treningiem nie wykonywały ćwiczeń relaksacyjnych.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: efekty progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych
Progresywne ćwiczenia relaksacyjne poddano studentkom, które uzyskały 111 i więcej punktów w skali PMS i zostały wybrane w drodze randomizacji do grupy ćwiczącej.
Ćwiczeniami objęto osoby, które wzięły udział w badaniu, spełniły kryteria włączenia i mogły uczestniczyć w badaniu przez 8 tygodni.
W badaniu badaczka zastosowała progresywne ćwiczenia relaksacyjne wśród studentek z grupy ćwiczącej, które narzekały na PMS w ciągu pierwszych trzech dni pierwszego cyklu miesiączkowego.
|
Jedną z technik stosowanych w celu złagodzenia częstości występowania dolegliwości związanych z PMS u kobiet w tym okresie są ćwiczenia progresywnej relaksacji (PRE).
Jest to jedna z najbardziej preferowanych opcji ze względu na prostotę, opłacalność i niezawodność.
W ciągu wielu lat badań progresywna relaksacja została potwierdzona jako skuteczna metoda regulacji napięcia mięśni.
Ćwiczenia te wykonywane są po to, aby ułatwić rozróżnienie napięcia i rozluźnienia w ciele oraz umożliwić człowiekowi samodzielny relaks w życiu codziennym.
PRE polega na dobrowolnym, systematycznym napinaniu i rozluźnianiu dużych grup mięśniowych w organizmie człowieka.
PRE zmniejsza poziom lęku poprzez zmniejszenie napięcia mięśni.
Zapewnia również jednostce poczucie głębokiego odpoczynku, odnowy i odrodzenia.
|
|
Brak interwencji: grupy kontrolne
Grupa kontrolna, grupa otrzymująca standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zespołu Napięcia Przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Jest to 44-punktowa skala typu Likerta opracowana przez Gençdoğana (2006) służąca do pomiaru nasilenia objawów napięcia przedmiesiączkowego.
Skala składa się z dziewięciu podskal i uzyskuje się „wynik całkowity PMSS”, składający się z ocen odnoszących się do podskal i sumy skali.
Stosowanie PMSS odbywa się poprzez retrospektywną ocenę stanu danej osoby „na tydzień przed miesiączką”.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 44, a najwyższy 220.
Im wyższy wynik, tym intensywniejsze są objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w sumie, to 220, z czego 50% to 110 punktów.
Dlatego osoby, które uzyskały wynik 111 i więcej, mają PMS w zakresie całkowitego wyniku.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Satysfakcji z Życia (LSS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skalę opracowali Diener i in.
Wyznaczono współczynnik rzetelności alfa skali Cronbacha
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku Becka (BAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skalę opracowali Beck i in. w celu określenia częstości występowania lęku i objawów lękowych doświadczanych przez poszczególne osoby.
Punktacja pomiaru, który składa się z 21 pozycji, waha się w przedziale 0-3.
Skalę zaadaptowali do języka tureckiego Ulusoy i in.
Wyniki badań przeprowadzonych z udziałem osób zgłaszających dolegliwości psychologiczne
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/3734
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .