- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06522126
Los efectos del ejercicio de relajación progresiva
Los efectos del ejercicio de relajación progresiva sobre la satisfacción con la vida, la ansiedad y el bienestar psicológico en estudiantes que padecen síndrome premenstrual: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: Esta investigación se realizó para determinar los efectos del ejercicio de relajación progresiva sobre la satisfacción con la vida, la ansiedad y el bienestar psicológico en personas que experimentan síndrome premenstrual.
Métodos: Este ensayo controlado aleatorio se llevó a cabo con estudiantes matriculados en una universidad en el este de Türkiye, estudiando en niveles universitarios fuera del campo de la salud y que experimentaban síndrome premenstrual. La muestra de la investigación estuvo compuesta por 162 estudiantes (Grupo de ejercicio 81 participantes; Grupo de control 81 participantes). Para recopilar datos se utilizaron el formulario de información personal, la escala de síndrome premenstrual (PMSS), la escala de satisfacción con la vida (LSS), la escala de ansiedad de Beck (BAS) y la escala de bienestar psicológico (PWBS). Las mujeres del grupo de ejercicio se sometieron a ocho sesiones de ejercicios de relajación, una vez por semana durante 8 semanas. Además, durante ocho semanas después del primer ejercicio, los participantes hicieron ejercicio en casa, al menos dos veces por semana, fuera del entrenamiento. Las pruebas PMSS, LSS, BAS y PWBS se aplicaron como pruebas posteriores a los participantes de ambos grupos, 8 semanas después de las pruebas previas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo
- Esra Sabanci Baransel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión en el estudio fueron los siguientes: aquellas que obtuvieron 111 puntos o más en la Escala de Síndrome Premenstrual, estaban casadas o solteras al momento de la investigación y no tenían hijos.
Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión del estudio son los siguientes: aquellas que se encontraban embarazadas o en posparto, aquellas a las que se les diagnosticó alguna enfermedad psiquiátrica según los registros y aquellas que no realizaron ejercicios de relajación fuera del entrenamiento.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: efectos del ejercicio de relajación progresiva
Se administraron ejercicios de relajación progresiva a estudiantes que obtuvieron una puntuación de 111 o más en la escala PMS y fueron seleccionadas mediante aleatorización para el grupo de ejercicio.
Los ejercicios se aplicaron a quienes participaron en el estudio, cumplieron con los criterios de inclusión y pudieron participar en el estudio durante 8 semanas.
En el estudio, el investigador aplicó ejercicios de relajación progresiva a las estudiantes del grupo de ejercicio con síntomas de síndrome premenstrual en los primeros tres días de su primer ciclo menstrual.
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Una de las técnicas empleadas para mitigar la prevalencia de las quejas del síndrome premenstrual en las mujeres durante este período son los ejercicios de relajación progresiva (PRE).
Es una de las opciones preferidas debido a su simplicidad, rentabilidad y confiabilidad.
A lo largo de numerosos años de investigación, la relajación progresiva se ha validado como un enfoque eficaz para regular la tensión muscular.
Estos ejercicios se realizan para facilitar la distinción entre tensión y soltura en el cuerpo y para permitir que el individuo se relaje por sí solo en la vida diaria.
PRE implica la tensión y relajación voluntaria y sistemática de grandes grupos de músculos del cuerpo humano.
PRE reduce los niveles de ansiedad al reducir la tensión muscular.
También proporciona al individuo una sensación de profundo descanso, renovación y renacimiento.
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Sin intervención: grupos de control
Grupo de control grupo de atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de síndrome premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es una escala tipo Likert de 44 ítems desarrollada por Gençdoğan (2006) que mide la gravedad de los síntomas premenstruales.
La escala tiene nueve subescalas, y se obtiene la “puntuación total PMSS” formada por las puntuaciones relacionadas con las subescalas y el total de la escala.
La aplicación del PMSS se realiza evaluando retrospectivamente el estado de la persona "una semana antes de la menstruación".
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 44 y la puntuación más alta es 220.
Cuanto mayor sea la puntuación, más intensos se consideran los síntomas del síndrome premenstrual.
La puntuación más alta que se puede obtener para la puntuación total es 220, de la cual el 50% son 110 puntos.
Por lo tanto, aquellos que obtienen una puntuación de 111 o más tienen síndrome premenstrual en términos de puntuación total.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de satisfacción con la vida (LSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala fue desarrollada por Diener et al.
Se determinó el coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de la escala.
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8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ansiedad de Beck (BAS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala fue desarrollada por Beck et al. determinar la incidencia de la ansiedad y los síntomas de ansiedad que experimentan los individuos.
La puntuación de la medición, que consta de 21 ítems, varía entre 0-3.
La escala fue adaptada al turco por Ulusoy et al.
Como resultado de estudios realizados con personas que presentan quejas psicológicas.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2022/3734
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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