- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06522126
Os efeitos do exercício de relaxamento progressivo
Os efeitos do exercício de relaxamento progressivo na satisfação com a vida, ansiedade e bem-estar psicológico em estudantes com síndrome pré-menstrual: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: Esta pesquisa foi conduzida para determinar os efeitos do exercício de relaxamento progressivo na satisfação com a vida, ansiedade e bem-estar psicológico em pessoas com síndrome pré-menstrual.
Métodos: Este ensaio clínico randomizado foi realizado com estudantes matriculados em uma universidade no leste de Türkiye, cursando graduação fora da área da saúde e apresentando síndrome pré-menstrual. A amostra da pesquisa foi composta por 162 alunos (Grupo Exercício 81 participantes; Grupo Controle 81 participantes). Para a coleta de dados foram utilizados Formulário de Informações Pessoais, Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS), Escala de Satisfação com a Vida (LSS), Escala de Ansiedade de Beck (BAS) e Escala de Bem-Estar Psicológico (PWBS). As mulheres do grupo de exercícios foram submetidas a oito sessões de exercícios de relaxamento, uma vez por semana, durante 8 semanas. Além disso, durante oito semanas após o primeiro exercício, os participantes praticaram exercícios em casa, pelo menos duas vezes por semana, fora do treino. O PMSS, LSS, BAS e PWBS foram aplicados como pós-testes aos participantes de ambos os grupos, 8 semanas após os pré-testes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Peru
- Esra Sabanci Baransel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão no estudo foram os seguintes: quem obteve 111 pontos ou mais na Escala de Síndrome Pré-Menstrual, era casado ou solteiro no momento da pesquisa e não tinha filhos.
Critérios de exclusão:Os critérios de exclusão do estudo são os seguintes: gestantes ou puérperas, que tiveram diagnóstico de alguma doença psiquiátrica conforme prontuário e não realizaram exercícios de relaxamento fora do treinamento.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: efeitos do exercício de relaxamento progressivo
Exercícios de relaxamento progressivo foram aplicados a estudantes do sexo feminino com pontuação igual ou superior a 111 na escala PMS e foram selecionados por randomização para o grupo de exercícios.
Os exercícios foram aplicados àqueles que participaram do estudo, atenderam aos critérios de inclusão e puderam participar do estudo por 8 semanas.
No estudo, exercícios de relaxamento progressivo foram aplicados pela pesquisadora nas alunas do grupo de exercícios com queixa de TPM nos primeiros três dias do primeiro ciclo menstrual.
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Uma das técnicas empregadas para amenizar a prevalência de queixas de TPM em mulheres nesse período são os exercícios de relaxamento progressivo (PRE).
É uma das opções preferidas devido à sua simplicidade, economia e confiabilidade.
Ao longo de numerosos anos de investigação, o relaxamento progressivo foi validado como uma abordagem eficaz para regular a tensão muscular.
Esses exercícios são realizados para facilitar a distinção entre tensão e frouxidão no corpo e para permitir que o indivíduo relaxe por conta própria na vida diária.
PRE envolve a tensão e o relaxamento voluntário e sistemático de grandes grupos musculares do corpo humano.
PRE reduz os níveis de ansiedade, reduzindo a tensão muscular.
Também proporciona ao indivíduo uma sensação de profundo descanso, renovação e renascimento.
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Sem intervenção: grupos de controle
Grupo de controle grupo de tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)
Prazo: 8 semanas
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É uma escala do tipo Likert de 44 itens desenvolvida por Gençdoğan (2006) que mede a gravidade dos sintomas pré-menstruais.
A escala possui nove subescalas, sendo obtida a “pontuação total do PMSS”, composta pelas pontuações relativas às subescalas e ao total da escala.
A aplicação do PMSS é feita avaliando retrospectivamente o estado da pessoa “uma semana antes da menstruação”.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 44 e a pontuação mais alta é 220.
Quanto maior a pontuação, mais intensos são considerados os sintomas da síndrome pré-menstrual.
A pontuação mais alta que pode ser obtida para a pontuação total é 220, sendo 50% 110 pontos.
Portanto, aqueles que pontuam 111 ou mais apresentam TPM em termos de pontuação total.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Satisfação com a Vida (LSS)
Prazo: 8 semanas
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A escala foi desenvolvida por Diener et al.
Foi determinado o coeficiente de confiabilidade alfa de Cronbach da escala
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade de Beck (BAS)
Prazo: 8 semanas
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A escala foi desenvolvida por Beck et al. para determinar a incidência de ansiedade e sintomas de ansiedade experimentados pelos indivíduos.
A pontuação da medida, que consiste em 21 itens, varia entre 0-3.
A escala foi adaptada para o turco por Ulusoy et al.
Como resultado de estudos realizados com indivíduos que apresentavam queixas psicológicas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022/3734
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