- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06522126
De effecten van progressieve ontspanningsoefeningen
De effecten van progressieve ontspanningsoefeningen op levenstevredenheid, angst en psychologisch welzijn bij studenten die last hebben van premenstrueel syndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Dit onderzoek werd uitgevoerd om de effecten van progressieve ontspanningsoefeningen op de tevredenheid met het leven, angstgevoelens en psychologisch welzijn te bepalen bij mensen met premenstrueel syndroom.
Methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd met studenten die waren ingeschreven aan een universiteit in het oosten van Türkiye, die studeerden op een bachelorniveau buiten het gebied van de gezondheidszorg, en die last hadden van premenstrueel syndroom. De steekproef van het onderzoek bestond uit 162 studenten (oefeningsgroep 81 deelnemers; controlegroep 81 deelnemers). Het Persoonlijke Informatieformulier, de Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS), de Levenstevredenheids Schaal (LSS), de Beck Anxiety Schaal (BAS) en de Psychologische Welzijn Schaal (PWBS) werden gebruikt om gegevens te verzamelen. Vrouwen in de oefengroep ondergingen acht sessies ontspanningsoefeningen, één keer per week gedurende acht weken. Daarnaast sportten de deelnemers gedurende acht weken na de eerste oefening minimaal twee keer per week thuis, buiten de training om. De PMSS, LSS, BAS en PWBS werden als posttests toegepast op de deelnemers in beide groepen, 8 weken na de pretests.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- Esra Sabanci Baransel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De criteria voor opname in het onderzoek waren als volgt: Degenen die 111 punten of meer scoorden op de premenstrueel syndroomschaal, waren ten tijde van het onderzoek getrouwd of alleenstaand en hadden geen kinderen.
Uitsluitingscriteria: De uitsluitingscriteria van het onderzoek zijn als volgt: degenen die zwanger waren of postpartum waren, degenen bij wie volgens de gegevens de diagnose psychiatrische ziekte was gesteld en degenen die buiten de training geen ontspanningsoefeningen uitvoerden.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: effecten van progressieve ontspanningsoefeningen
Er werden progressieve ontspanningsoefeningen gegeven aan vrouwelijke studenten die 111 of hoger scoorden op de PMS-schaal en door middel van randomisatie voor de oefengroep werden geselecteerd.
De oefeningen werden toegepast op degenen die aan het onderzoek deelnamen, aan de inclusiecriteria voldeden en gedurende 8 weken aan het onderzoek konden deelnemen.
In het onderzoek werden door de onderzoeker progressieve ontspanningsoefeningen toegepast op de studenten in de oefengroep met PMS-klachten in de eerste drie dagen van hun eerste menstruatiecyclus.
|
Eén van de technieken die wordt gebruikt om de prevalentie van PMS-klachten bij vrouwen in deze periode te verminderen, zijn progressieve ontspanningsoefeningen (PRE).
Het is een van de opties met de meeste voorkeur vanwege de eenvoud, kosteneffectiviteit en betrouwbaarheid.
In de loop van vele jaren van onderzoek is progressieve ontspanning gevalideerd als een effectieve aanpak voor het reguleren van spierspanning.
Deze oefeningen worden uitgevoerd om het onderscheid tussen spanning en losheid in het lichaam te vergemakkelijken en om het individu in staat te stellen zelfstandig te ontspannen in het dagelijks leven.
PRE omvat de vrijwillige, systematische spanning en ontspanning van grote spiergroepen in het menselijk lichaam.
PRE vermindert het angstniveau door de spierspanning te verminderen.
Het geeft het individu ook een gevoel van diepe rust, vernieuwing en wedergeboorte.
|
|
Geen tussenkomst: controle groepen
Controlegroep standaardzorggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Premenstrueel syndroomschaal (PMSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een Likert-achtige schaal met 44 items, ontwikkeld door Gençdoğan (2006), die de ernst van premenstruele symptomen meet.
De schaal heeft negen subschalen en de "PMSS-totaalscore", bestaande uit de scores gerelateerd aan de subschalen en het totaal van de schaal, wordt verkregen.
De toepassing van PMSS gebeurt door retrospectief de status van de persoon te evalueren "een week vóór de menstruatie".
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 44 en de hoogste score is 220.
Hoe hoger de score, hoe intenser de symptomen van het premenstrueel syndroom worden beschouwd.
De hoogste score die behaald kan worden op de totaalscore is 220, waarvan 50% 110 punten.
Daarom hebben degenen die 111 en hoger scoren PMS in termen van totaalscore.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenstevredenheidsschaal (LSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal is ontwikkeld door Diener et al.
De Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal werd bepaald
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck-angstschaal (BAS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal is ontwikkeld door Beck et al. om de incidentie van angst en angstsymptomen te bepalen die individuen ervaren.
De score van de meting, die uit 21 items bestaat, varieert tussen 0-3.
De schaal werd door Ulusoy et al. in het Turks aangepast.
Naar aanleiding van onderzoek onder mensen met psychische klachten
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/3734
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .