Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace anglické verze dotazníku kvality života z drogové hypersenzitivity

22. července 2024 aktualizováno: University Hospitals, Leicester

Anglická verze dotazníku kvality života z drogové hypersenzitivity: Validita a spolehlivost v britské populaci.

Naším cílem je ověřit anglický (UK) překlad DrHy-Q a otestovat jeho spolehlivost v populaci Spojeného království. Usnadní to následné ekonomické vyhodnocení odlepování alergie na penicilin.

Tento výzkumný projekt je součástí magisterského studia v oboru alergie, kterou provádí hlavní žadatel, Dr. Patricia Romero, pod dohledem Imperial College London.

Cílovou populací jsou pacienti s lékovou alergií diagnostikovanou alergologem prospektivně na Klinice lékových alergií.

Je anglická verze Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire vhodná pro použití v populaci Spojeného království?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Naší cílovou populací jsou pacienti s diagnostikovanou lékovou alergií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk >18 let

    • Schopnost číst anglicky a souhlas.
    • Potvrzená diagnóza lékové hypersenzitivní reakce.
    • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • • < 18 let.

    • Neumí číst anglicky. Žádná mentální schopnost souhlasit nebo neochota souhlasit.
    • Nepotvrzená diagnóza reakce přecitlivělosti na léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace anglické verze Drug Hypersensitivity Questionnaire
Časové okno: Březen 2023 Květen 2024
Spolehlivost a validita
Březen 2023 Květen 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit