- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06523192
Validace anglické verze dotazníku kvality života z drogové hypersenzitivity
Anglická verze dotazníku kvality života z drogové hypersenzitivity: Validita a spolehlivost v britské populaci.
Naším cílem je ověřit anglický (UK) překlad DrHy-Q a otestovat jeho spolehlivost v populaci Spojeného království. Usnadní to následné ekonomické vyhodnocení odlepování alergie na penicilin.
Tento výzkumný projekt je součástí magisterského studia v oboru alergie, kterou provádí hlavní žadatel, Dr. Patricia Romero, pod dohledem Imperial College London.
Cílovou populací jsou pacienti s lékovou alergií diagnostikovanou alergologem prospektivně na Klinice lékových alergií.
Je anglická verze Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire vhodná pro použití v populaci Spojeného království?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leicester, Spojené království, LE39QP
- University Hospitals Leicester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk >18 let
- Schopnost číst anglicky a souhlas.
- Potvrzená diagnóza lékové hypersenzitivní reakce.
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
• < 18 let.
- Neumí číst anglicky. Žádná mentální schopnost souhlasit nebo neochota souhlasit.
- Nepotvrzená diagnóza reakce přecitlivělosti na léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace anglické verze Drug Hypersensitivity Questionnaire
Časové okno: Březen 2023 Květen 2024
|
Spolehlivost a validita
|
Březen 2023 Květen 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 151058
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno