Validatie van de Engelse versie van de vragenlijst over de kwaliteit van leven over geneesmiddelenovergevoeligheid
De Engelse versie van de vragenlijst over overgevoeligheid voor geneesmiddelen over de kwaliteit van leven: validiteit en betrouwbaarheid bij de Britse bevolking.
We streven ernaar de Engelse (VK) vertaling van de DrHy-Q te valideren en de betrouwbaarheid ervan te testen in de Britse bevolking. Dit zal de daaropvolgende economische evaluatie van het delabelen van penicillineallergie vergemakkelijken.
Dit onderzoeksproject maakt deel uit van een MSc in Allergie, uitgevoerd door de hoofdaanvrager, dr. Patricia Romero, begeleid door Imperial College London.
Doelpopulatie zijn patiënten met een medicijnallergie die door een allergoloog is gediagnosticeerd bij de Drug Allergy Clinic.
Is de Engelse versie van de Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire geschikt voor gebruik in de Britse bevolking?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE39QP
- University Hospitals Leicester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd >18 jaar
- Vermogen om Engels te lezen en toestemming te geven.
- Bevestigde diagnose van een overgevoeligheidsreactie op het geneesmiddel.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
• < 18j/o.
- Kan geen Engels lezen. Geen mentaal vermogen om in te stemmen of niet bereid om in te stemmen.
- Onbevestigde diagnose van een overgevoeligheidsreactie op het geneesmiddel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van de Engelse versie van de Drug Hypersensitivity Questionnaire
Tijdsspanne: Maart 2023 Mei 2024
|
Betrouwbaarheid en validiteit
|
Maart 2023 Mei 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 151058
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .