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Convalida della versione inglese del questionario sulla qualità della vita sull'ipersensibilità ai farmaci

22 luglio 2024 aggiornato da: University Hospitals, Leicester

La versione inglese del questionario sulla qualità della vita sull'ipersensibilità ai farmaci: validità e affidabilità nella popolazione britannica.

Il nostro obiettivo è convalidare la traduzione inglese (Regno Unito) del DrHy-Q e testarne l'affidabilità nella popolazione del Regno Unito. Ciò faciliterà la successiva valutazione economica della delabeling dell’allergia alla penicillina.

Questo progetto di ricerca fa parte di un Master in Allergie intrapreso dalla richiedente principale, la Dott.ssa Patricia Romero, supervisionato dall'Imperial College di Londra.

La popolazione target sono i pazienti con allergia ai farmaci diagnosticata prospetticamente da un allergologo presso la Clinica per le allergie ai farmaci.

La versione inglese del Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire è adatta per essere utilizzata nella popolazione del Regno Unito?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Leicester, Regno Unito, LE39QP
        • University Hospitals Leicester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La nostra popolazione target sono i pazienti con diagnosi di allergia ai farmaci.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Età >18 anni

    • Capacità di leggere l'inglese e consenso.
    • Diagnosi confermata di una reazione di ipersensibilità al farmaco.
    • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • • < 18 anni.

    • Non in grado di leggere l'inglese. Nessuna capacità mentale di acconsentire o riluttanza a acconsentire.
    • Diagnosi non confermata di una reazione di ipersensibilità al farmaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validazione della versione inglese del Drug Hypersensitivity Questionnaire
Lasso di tempo: Marzo 2023 Maggio 2024
Affidabilità e validità
Marzo 2023 Maggio 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 151058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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