- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06523192
Walidacja angielskiej wersji Kwestionariusza Jakości Życia w zakresie nadwrażliwości na leki
Angielska wersja kwestionariusza jakości życia związanego z nadwrażliwością na leki: ważność i niezawodność w populacji brytyjskiej.
Naszym celem jest sprawdzenie poprawności tłumaczenia DrHy-Q na język angielski (brytyjski) i sprawdzenie jego wiarygodności w populacji Wielkiej Brytanii. Ułatwi to późniejszą ekonomiczną ocenę oznakowania alergii na penicylinę.
Ten projekt badawczy jest częścią studiów magisterskich z alergologii prowadzonych przez główną wnioskodawcę, dr Patricię Romero, pod nadzorem Imperial College London.
Grupę docelową stanowią pacjenci z alergią na leki zdiagnozowaną prospektywnie przez alergologa w Poradni Alergii na Narkotyki.
Czy angielska wersja Kwestionariusza Jakości Życia dotyczącego nadwrażliwości na leki jest odpowiednia do stosowania w populacji Wielkiej Brytanii?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE39QP
- University Hospitals Leicester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek > 18 lat
- Umiejętność czytania w języku angielskim i zgoda.
- Potwierdzona diagnoza reakcji nadwrażliwości na lek.
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
• < 18 lat.
- Nie umiem czytać po angielsku. Brak zdolności umysłowej do wyrażenia zgody lub brak chęci wyrażenia zgody.
- Niepotwierdzona diagnoza reakcji nadwrażliwości na lek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja angielskiej wersji Kwestionariusza Nadwrażliwości na Lek
Ramy czasowe: Marzec 2023 maj 2024
|
Rzetelność i ważność
|
Marzec 2023 maj 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 151058
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .