- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06523192
Validering av den engelske versjonen av Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire
Den engelske versjonen av Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire: Validity and Reliability in the British Population.
Vi tar sikte på å validere den engelske (UK) oversettelsen av DrHy-Q, og teste dens pålitelighet i den britiske befolkningen. Dette vil lette etterfølgende økonomisk evaluering av penicillinallergimerking.
Dette forskningsprosjektet er en del av en MSc i allergi utført av hovedsøkeren, Dr Patricia Romero, veiledet av Imperial College London.
Målgruppen er pasienter med legemiddelallergi diagnostisert av en Allergiker prospektivt ved Legemiddelallergiklinikken.
Er den engelske versjonen av Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire egnet for bruk i den britiske befolkningen?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leicester, Storbritannia, LE39QP
- University Hospitals Leicester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder >18 år
- Evne til å lese engelsk og samtykke.
- Bekreftet diagnose av en medikamentoverfølsomhetsreaksjon.
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
• < 18 år.
- Kan ikke lese engelsk. Ingen mental evne til å samtykke eller uvillig til å samtykke.
- Ubekreftet diagnose av en legemiddeloverfølsomhetsreaksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av den engelske versjonen av Drug Hypersensitivity Questionnaire
Tidsramme: Mars 2023 mai 2024
|
Reliabilitet og validitet
|
Mars 2023 mai 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 151058
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .