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Validierung der englischen Version des Fragebogens zur Lebensqualität bei Arzneimittelüberempfindlichkeit

22. Juli 2024 aktualisiert von: University Hospitals, Leicester

Die englische Version des Fragebogens zur Lebensqualität bei Arzneimittelüberempfindlichkeit: Gültigkeit und Zuverlässigkeit in der britischen Bevölkerung.

Unser Ziel ist es, die englische (britische) Übersetzung des DrHy-Q zu validieren und seine Zuverlässigkeit in der britischen Bevölkerung zu testen. Dies erleichtert die anschließende wirtschaftliche Bewertung der Demarkierung einer Penicillinallergie.

Dieses Forschungsprojekt ist Teil eines MSc in Allergie, der von der Hauptantragstellerin, Dr. Patricia Romero, unter der Aufsicht des Imperial College London durchgeführt wird.

Zielgruppe sind Patienten mit einer Arzneimittelallergie, die von einem Allergologen prospektiv in der Arzneimittelallergieklinik diagnostiziert wurde.

Ist die englische Version des Fragebogens zur Lebensqualität bei Arzneimittelüberempfindlichkeit für die Verwendung in der britischen Bevölkerung geeignet?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unsere Zielgruppe sind Patienten mit diagnostizierter Arzneimittelallergie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter >18 Jahre

    • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zuzustimmen.
    • Bestätigte Diagnose einer Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktion.
    • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • • < 18 Jahre.

    • Kann kein Englisch lesen. Keine geistige Fähigkeit zur Einwilligung oder keine Bereitschaft zur Einwilligung.
    • Unbestätigte Diagnose einer Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der englischen Version des Drug Hypersensitivity Questionnaire
Zeitfenster: März 2023 Mai 2024
Zuverlässigkeit und Gültigkeit
März 2023 Mai 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 151058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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