- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06523192
Валидация английской версии опросника качества жизни при гиперчувствительности к лекарственным средствам
Английская версия опросника качества жизни по гиперчувствительности к лекарственным средствам: достоверность и надежность среди населения Великобритании.
Мы стремимся проверить английский (Великобритания) перевод DrHy-Q и проверить его надежность среди населения Великобритании. Это облегчит последующую экономическую оценку отмены маркировки аллергии на пенициллин.
Этот исследовательский проект является частью программы магистратуры в области аллергии, проводимой основным заявителем, доктором Патрисией Ромеро, под руководством Имперского колледжа Лондона.
Целевой группой являются пациенты с лекарственной аллергией, диагностированной аллергологом в клинике лекарственной аллергии.
Подходит ли английская версия опросника качества жизни при гиперчувствительности к лекарственным средствам для использования среди населения Великобритании?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leicester, Соединенное Королевство, LE39QP
- University Hospitals Leicester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Возраст >18 лет
- Умение читать по-английски и согласие.
- Подтвержденный диагноз реакции гиперчувствительности к лекарственному средству.
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
• < 18 лет.
- Не умеет читать по-английски. Отсутствие умственной способности согласиться или нежелание соглашаться.
- Неподтвержденный диагноз реакции гиперчувствительности к лекарственному средству.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация английской версии опросника по лекарственной гиперчувствительности
Временное ограничение: Март 2023 г. май 2024 г.
|
Надежность и достоверность
|
Март 2023 г. май 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 151058
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .