- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06523192
Validación de la versión en inglés del Cuestionario de calidad de vida sobre hipersensibilidad a medicamentos
La versión en inglés del Cuestionario de calidad de vida sobre hipersensibilidad a los medicamentos: validez y confiabilidad en la población británica.
Nuestro objetivo es validar la traducción al inglés (Reino Unido) del DrHy-Q y probar su confiabilidad en la población del Reino Unido. Esto facilitará la posterior evaluación económica del desetiquetado de alergia a la penicilina.
Este proyecto de investigación forma parte de una Maestría en Alergia realizada por la solicitante principal, la Dra. Patricia Romero, supervisada a través del Imperial College London.
La población objetivo son pacientes con alergia a medicamentos diagnosticada por un Alergólogo de forma prospectiva en la Clínica de Alergia a Medicamentos.
¿Es la versión en inglés del Cuestionario de calidad de vida sobre hipersensibilidad a medicamentos adecuada para su uso en la población del Reino Unido?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leicester, Reino Unido, LE39QP
- University Hospitals Leicester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad >18 años
- Capacidad para leer inglés y consentimiento.
- Diagnóstico confirmado de una reacción de hipersensibilidad al fármaco.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
• < 18 años.
- No puedo leer inglés. Sin capacidad mental para dar consentimiento o sin voluntad de darlo.
- Diagnóstico no confirmado de una reacción de hipersensibilidad a un fármaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de la versión en inglés del Drug Hypersensitivity Questionnaire
Periodo de tiempo: Marzo 2023 mayo 2024
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Fiabilidad y Validez
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Marzo 2023 mayo 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 151058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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