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Validación de la versión en inglés del Cuestionario de calidad de vida sobre hipersensibilidad a medicamentos

22 de julio de 2024 actualizado por: University Hospitals, Leicester

La versión en inglés del Cuestionario de calidad de vida sobre hipersensibilidad a los medicamentos: validez y confiabilidad en la población británica.

Nuestro objetivo es validar la traducción al inglés (Reino Unido) del DrHy-Q y probar su confiabilidad en la población del Reino Unido. Esto facilitará la posterior evaluación económica del desetiquetado de alergia a la penicilina.

Este proyecto de investigación forma parte de una Maestría en Alergia realizada por la solicitante principal, la Dra. Patricia Romero, supervisada a través del Imperial College London.

La población objetivo son pacientes con alergia a medicamentos diagnosticada por un Alergólogo de forma prospectiva en la Clínica de Alergia a Medicamentos.

¿Es la versión en inglés del Cuestionario de calidad de vida sobre hipersensibilidad a medicamentos adecuada para su uso en la población del Reino Unido?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

146

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leicester, Reino Unido, LE39QP
        • University Hospitals Leicester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Nuestra población objetivo son pacientes con alergia a medicamentos diagnosticada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad >18 años

    • Capacidad para leer inglés y consentimiento.
    • Diagnóstico confirmado de una reacción de hipersensibilidad al fármaco.
    • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • • < 18 años.

    • No puedo leer inglés. Sin capacidad mental para dar consentimiento o sin voluntad de darlo.
    • Diagnóstico no confirmado de una reacción de hipersensibilidad a un fármaco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación de la versión en inglés del Drug Hypersensitivity Questionnaire
Periodo de tiempo: Marzo 2023 mayo 2024
Fiabilidad y Validez
Marzo 2023 mayo 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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