- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06523192
Validação da versão em inglês do Questionário de Qualidade de Vida em Hipersensibilidade a Medicamentos
A versão em inglês do questionário de qualidade de vida de hipersensibilidade a medicamentos: validade e confiabilidade na população britânica.
Nosso objetivo é validar a tradução do DrHy-Q para o inglês (Reino Unido) e testar sua confiabilidade na população do Reino Unido. Isto facilitará a avaliação económica subsequente da etiquetagem da alergia à penicilina.
Este projeto de pesquisa faz parte de um Mestrado em Alergia realizado pela candidata principal, Dra. Patricia Romero, supervisionado pelo Imperial College London.
A população-alvo são pacientes com alergia a medicamentos diagnosticada prospectivamente por um alergista na Clínica de Alergia a Medicamentos.
A versão em inglês do Questionário de Qualidade de Vida para Hipersensibilidade a Medicamentos é adequada para uso na população do Reino Unido?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leicester, Reino Unido, LE39QP
- University Hospitals Leicester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade >18 anos
- Capacidade de ler inglês e consentimento.
- Diagnóstico confirmado de reação de hipersensibilidade a medicamentos.
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
• < 18 anos.
- Não consigo ler inglês. Sem capacidade mental para consentir ou sem vontade de consentir.
- Diagnóstico não confirmado de reação de hipersensibilidade a medicamentos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação da versão em inglês do Questionário de Hipersensibilidade a Medicamentos
Prazo: Março de 2023 maio de 2024
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Confiabilidade e validade
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Março de 2023 maio de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 151058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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