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Validação da versão em inglês do Questionário de Qualidade de Vida em Hipersensibilidade a Medicamentos

22 de julho de 2024 atualizado por: University Hospitals, Leicester

A versão em inglês do questionário de qualidade de vida de hipersensibilidade a medicamentos: validade e confiabilidade na população britânica.

Nosso objetivo é validar a tradução do DrHy-Q para o inglês (Reino Unido) e testar sua confiabilidade na população do Reino Unido. Isto facilitará a avaliação económica subsequente da etiquetagem da alergia à penicilina.

Este projeto de pesquisa faz parte de um Mestrado em Alergia realizado pela candidata principal, Dra. Patricia Romero, supervisionado pelo Imperial College London.

A população-alvo são pacientes com alergia a medicamentos diagnosticada prospectivamente por um alergista na Clínica de Alergia a Medicamentos.

A versão em inglês do Questionário de Qualidade de Vida para Hipersensibilidade a Medicamentos é adequada para uso na população do Reino Unido?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leicester, Reino Unido, LE39QP
        • University Hospitals Leicester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nossa população-alvo são pacientes com alergia medicamentosa diagnosticada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Idade >18 anos

    • Capacidade de ler inglês e consentimento.
    • Diagnóstico confirmado de reação de hipersensibilidade a medicamentos.
    • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • • < 18 anos.

    • Não consigo ler inglês. Sem capacidade mental para consentir ou sem vontade de consentir.
    • Diagnóstico não confirmado de reação de hipersensibilidade a medicamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação da versão em inglês do Questionário de Hipersensibilidade a Medicamentos
Prazo: Março de 2023 maio de 2024
Confiabilidade e validade
Março de 2023 maio de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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