- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06523192
Validation de la version anglaise du questionnaire sur la qualité de vie de l'hypersensibilité médicamenteuse
La version anglaise du questionnaire sur la qualité de vie de l'hypersensibilité médicamenteuse : validité et fiabilité dans la population britannique.
Nous visons à valider la traduction anglaise (Royaume-Uni) du DrHy-Q et à tester sa fiabilité dans la population britannique. Cela facilitera l’évaluation économique ultérieure du déétiquetage des allergies à la pénicilline.
Ce projet de recherche fait partie d'une maîtrise en allergie entreprise par la candidate principale, le Dr Patricia Romero, supervisée par l'Imperial College de Londres.
La population cible est constituée de patients présentant une allergie médicamenteuse diagnostiquée prospectivement par un allergologue à la clinique d'allergie médicamenteuse.
La version anglaise du Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire est-elle adaptée à une utilisation dans la population britannique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Leicester, Royaume-Uni, LE39QP
- University Hospitals Leicester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Âge > 18 ans
- Capacité à lire l’anglais et consentement.
- Diagnostic confirmé d'une réaction d'hypersensibilité médicamenteuse.
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
• < 18 ans.
- Incapable de lire l'anglais. Aucune capacité mentale de consentir ou refus de consentir.
- Diagnostic non confirmé d'une réaction d'hypersensibilité médicamenteuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Validation de la version anglaise du Drug Hypersensitivity Questionnaire
Délai: Mars 2023 mai 2024
|
La fiabilité et la validité
|
Mars 2023 mai 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 151058
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .