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Validation de la version anglaise du questionnaire sur la qualité de vie de l'hypersensibilité médicamenteuse

22 juillet 2024 mis à jour par: University Hospitals, Leicester

La version anglaise du questionnaire sur la qualité de vie de l'hypersensibilité médicamenteuse : validité et fiabilité dans la population britannique.

Nous visons à valider la traduction anglaise (Royaume-Uni) du DrHy-Q et à tester sa fiabilité dans la population britannique. Cela facilitera l’évaluation économique ultérieure du déétiquetage des allergies à la pénicilline.

Ce projet de recherche fait partie d'une maîtrise en allergie entreprise par la candidate principale, le Dr Patricia Romero, supervisée par l'Imperial College de Londres.

La population cible est constituée de patients présentant une allergie médicamenteuse diagnostiquée prospectivement par un allergologue à la clinique d'allergie médicamenteuse.

La version anglaise du Drug Hypersensitivity Quality of Life Questionnaire est-elle adaptée à une utilisation dans la population britannique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

146

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Leicester, Royaume-Uni, LE39QP
        • University Hospitals Leicester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre population cible est constituée de patients présentant une allergie médicamenteuse diagnostiquée.

La description

Critère d'intégration:

  • • Âge > 18 ans

    • Capacité à lire l’anglais et consentement.
    • Diagnostic confirmé d'une réaction d'hypersensibilité médicamenteuse.
    • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • • < 18 ans.

    • Incapable de lire l'anglais. Aucune capacité mentale de consentir ou refus de consentir.
    • Diagnostic non confirmé d'une réaction d'hypersensibilité médicamenteuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation de la version anglaise du Drug Hypersensitivity Questionnaire
Délai: Mars 2023 mai 2024
La fiabilité et la validité
Mars 2023 mai 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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