- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06524752
Rizikové faktory PONV u pacientů podstupujících hysteroskopickou operaci
26. července 2024 aktualizováno: Jiang Liu, Weifang Medical University
Rizikové faktory pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů podstupujících jednodenní hysteroskopickou operaci
Účelem této studie bylo sestrojit a ověřit model predikce rizika PONV u pacientů podstupujících hysteroskopickou denní operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie předpověděla riziko pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů podstupujících denní hysteroskopickou operaci vytvořením a ověřením webového dynamického nomogramu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1583
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Čína, 265100
- Weifang People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky podstupující gynekologickou hysteroskopickou denní operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ve věku 18 let podstupující hysteroskopickou denní operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s intraoperační změnou operační metody a nestabilními pooperačními životními funkcemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací skupina
Pacient pociťuje pooperační nevolnost nebo zvracení
|
Jedná se o vytváření modelu prospektivní predikce rizik, takže neexistuje žádná tradiční definice intervence.
|
|
Kontrolní skupina
Pacientka nepociťovala pooperační nevolnost ani zvracení
|
Jedná se o vytváření modelu prospektivní predikce rizik, takže neexistuje žádná tradiční definice intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PONV
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
|
Výskyt a závažnost PONV se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Škála VAS se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená, že pacient má závažnější PONV.
|
Do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shirong Fang, Researcher, Weifang People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLL20230217-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .