- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06524752
Fatores de risco para NVPO em pacientes submetidos à cirurgia histeroscópica
26 de julho de 2024 atualizado por: Jiang Liu, Weifang Medical University
Fatores de risco para náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia histeroscópica ambulatorial
O objetivo deste estudo foi construir e validar um modelo de predição de risco para NVPO em pacientes submetidos à cirurgia histeroscópica ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo previu o risco de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia histeroscópica ambulatorial, construindo e validando um nomograma dinâmico baseado na web.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1583
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, China, 265100
- Weifang People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes do sexo feminino submetidas à cirurgia ginecológica histeroscópica ambulatorial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino submetidas à cirurgia histeroscópica ambulatorial e com idade de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com mudança intraoperatória de método cirúrgico e sinais vitais pós-operatórios instáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de observação
O paciente sente náuseas ou vômitos pós-operatórios
|
Trata-se de uma construção de modelo prospectivo de previsão de risco, não havendo, portanto, uma definição tradicional de intervenção.
|
|
Grupo de controle
O paciente não apresentou náuseas ou vômitos pós-operatórios
|
Esta é uma construção de modelo prospectivo de previsão de risco, portanto não existe uma definição tradicional de intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PONV
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
|
A ocorrência e gravidade da NVPO são avaliadas pela Escala Visual Analógica (EVA).
A escala VAS varia de 0 a 10, com pontuações maiores significando que o paciente tem NVPO mais grave.
|
Dentro de 24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shirong Fang, Researcher, Weifang People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLL20230217-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .