Risicofactoren voor PONV bij patiënten die een hysteroscopische operatie ondergaan
26 juli 2024 bijgewerkt door: Jiang Liu, Weifang Medical University
Risicofactoren voor postoperatieve misselijkheid en braken bij patiënten die een hysteroscopische operatie in dagbehandeling ondergaan
Het doel van deze studie was het construeren en valideren van een risicovoorspellingsmodel voor PONV bij patiënten die hysteroscopische dagchirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie voorspelde het risico op postoperatieve misselijkheid en braken bij patiënten die hysteroscopische chirurgie in dagbehandeling ondergingen door een webgebaseerd dynamisch nomogram te construeren en te valideren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1583
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, China, 265100
- Weifang People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten die een gynaecologische hysteroscopische dagoperatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten die een hysteroscopische dagoperatie ondergaan en 18 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een intraoperatieve verandering van chirurgische methode en onstabiele postoperatieve vitale functies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatie groep
De patiënt ervaart postoperatieve misselijkheid of braken
|
Dit is een modelbouw van een prospectief risicovoorspellingsmodel, dus er is geen traditionele definitie van interventie.
|
|
Controlegroep
De patiënt ondervond geen postoperatieve misselijkheid of braken
|
Dit is een prospectief risicovoorspellingsmodel, er bestaat dus geen traditionele definitie van interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PONV
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
|
Het optreden en de ernst van PONV worden geëvalueerd met behulp van een visueel-analoge schaal (VAS).
De VAS-schaal loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores betekenen dat de patiënt een ernstiger PONV heeft.
|
Binnen 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shirong Fang, Researcher, Weifang People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLL20230217-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .