- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06524752
A PONV kockázati tényezői hiszteroszkópos műtéten áteső betegeknél
2024. július 26. frissítette: Jiang Liu, Weifang Medical University
A posztoperatív hányinger és hányás kockázati tényezői nappali hiszteroszkópos műtéten átesett betegeknél
A tanulmány célja a PONV kockázati előrejelzési modelljének felépítése és validálása volt a hiszteroszkópos nappali műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány megjósolta a posztoperatív hányinger és hányás kockázatát az egynapos hiszteroszkópos műtéten átesett betegeknél egy webalapú dinamikus nomogram elkészítésével és validálásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1583
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kína, 265100
- Weifang People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nőgyógyászati hiszteroszkópos nappali műtéten átesett nőbetegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves, hiszteroszkópos nappali műtéten átesett nőbetegek.
Kizárási kritériumok:
- Intraoperatív műtéti módszerváltással és instabil posztoperatív életjelekkel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő csoport
A beteg posztoperatív hányingert vagy hányást tapasztal
|
Ez egy prospektív kockázat-előrejelzési modell felépítése, így a beavatkozásnak nincs hagyományos definíciója.
|
|
Ellenőrző csoport
A beteg nem tapasztalt posztoperatív hányingert vagy hányást
|
Ez egy prospektív kockázat-előrejelzési modell felépítése, így a beavatkozásnak nincs hagyományos definíciója.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PONV
Időkeret: A műtét után 24 órán belül
|
A PONV előfordulását és súlyosságát Visual Analogue Scale (VAS) értékeli.
A VAS skála 0-tól 10-ig terjed, a nagyobb pontszámok azt jelentik, hogy a betegnek súlyosabb PONV-je van.
|
A műtét után 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shirong Fang, Researcher, Weifang People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYLL20230217-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .