- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06524752
Facteurs de risque de NVPO chez les patients subissant une chirurgie hystéroscopique
26 juillet 2024 mis à jour par: Jiang Liu, Weifang Medical University
Facteurs de risque de nausées et de vomissements postopératoires chez les patients subissant une chirurgie hystéroscopique d'un jour
Le but de cette étude était de construire et de valider un modèle de prédiction du risque de NVPO chez les patients subissant une chirurgie hystéroscopique ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a prédit le risque de nausées et de vomissements postopératoires chez les patients subissant une chirurgie hystéroscopique ambulatoire en construisant et en validant un nomogramme dynamique basé sur le Web.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1583
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Chine, 265100
- Weifang People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes subissant une chirurgie gynécologique hystéroscopique ambulatoire.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes de sexe féminin subissant une chirurgie hystéroscopique ambulatoire et âgées de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un changement peropératoire de méthode chirurgicale et des signes vitaux postopératoires instables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'observation
Le patient ressent des nausées ou des vomissements postopératoires
|
Il s'agit d'un bâtiment de modèle prospectif de prédiction des risques, il n'y a donc pas de définition traditionnelle de l'intervention.
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|
Groupe de contrôle
Le patient n’a pas ressenti de nausées ni de vomissements postopératoires
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Il s’agit d’un modèle prospectif de prévision des risques ; il n’existe donc pas de définition traditionnelle de l’intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
NVPO
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
|
L'apparition et la gravité des NVPO sont évaluées par une échelle visuelle analogique (EVA).
L'échelle EVA va de 0 à 10, des scores plus élevés signifiant que le patient a des NVPO plus graves.
|
Dans les 24 heures suivant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shirong Fang, Researcher, Weifang People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL20230217-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .