- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06524752
PONV:n riskitekijät potilailla, joille tehdään hysteroskooppinen leikkaus
perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jiang Liu, Weifang Medical University
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun riskitekijät potilailla, joille tehdään päivähoitohysteroskooppinen leikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli rakentaa ja validoida riskien ennustemalli PONV:lle potilailla, joille tehdään hysteroskooppinen päiväleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus ennusti leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun riskiä potilailla, joille tehdään päivähoitoleikkaus, rakentamalla ja validoimalla verkkopohjaisen dynaamisen nomogrammin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1583
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kiina, 265100
- Weifang People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, joille tehdään gynekologinen hysteroskooppinen päiväleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joille tehdään hysteroskooppinen päiväleikkaus ja jotka ovat iältään 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on intraoperatiivinen leikkausmenetelmän muutos ja epävakaat postoperatiiviset elintoiminnot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailuryhmä
Potilas kokee leikkauksen jälkeistä pahoinvointia tai oksentelua
|
Tämä on tulevaisuuden riskien ennustemallin rakennus, joten interventiolle ei ole perinteistä määritelmää.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilas ei kokenut leikkauksen jälkeistä pahoinvointia tai oksentelua
|
Tämä on tulevaisuuden riskien ennustemallin rakennus, joten interventiolle ei ole perinteistä määritelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PONV
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
PONV:n esiintyminen ja vakavuus arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
VAS-asteikko vaihtelee välillä 0–10, ja suuremmat pisteet tarkoittavat, että potilaalla on vaikeampi PONV.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shirong Fang, Researcher, Weifang People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL20230217-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .