- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06524752
Factores de riesgo de NVPO en pacientes sometidas a cirugía histeroscópica
26 de julio de 2024 actualizado por: Jiang Liu, Weifang Medical University
Factores de riesgo de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes sometidas a cirugía histeroscópica ambulatoria
El propósito de este estudio fue construir y validar un modelo de predicción de riesgo de NVPO en pacientes sometidas a cirugía histeroscópica ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio predijo el riesgo de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes sometidas a cirugía histeroscópica ambulatoria mediante la construcción y validación de un nomograma dinámico basado en la web.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1583
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Porcelana, 265100
- Weifang People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes femeninas sometidas a cirugía ginecológica histeroscópica de día.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas sometidas a cirugía histeroscópica ambulatoria y mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cambio intraoperatorio de método quirúrgico y signos vitales postoperatorios inestables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de observación
El paciente experimenta náuseas o vómitos postoperatorios.
|
Se trata de un modelo de predicción de riesgo prospectivo, por lo que no existe una definición tradicional de intervención.
|
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Grupo de control
El paciente no experimentó náuseas ni vómitos postoperatorios.
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Se trata de un modelo de predicción de riesgos prospectivos, por lo que no existe una definición tradicional de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PONV
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
|
La aparición y gravedad de NVPO se evalúa mediante la escala analógica visual (EVA).
La escala VAS varía de 0 a 10, y las puntuaciones más altas significan que el paciente tiene NVPO más graves.
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shirong Fang, Researcher, Weifang People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLL20230217-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .