- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06524752
Czynniki ryzyka PONV u pacjentów poddawanych operacji histeroskopowej
26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Jiang Liu, Weifang Medical University
Czynniki ryzyka nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentów poddawanych jednodniowej operacji histeroskopowej
Celem tego badania było skonstruowanie i walidacja modelu przewidywania ryzyka PONV u pacjentów poddawanych histeroskopowej chirurgii jednego dnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W badaniu tym przewidywano ryzyko nudności i wymiotów pooperacyjnych u pacjentów poddawanych jednodniowej operacji histeroskopowej poprzez skonstruowanie i weryfikację dynamicznego nomogramu internetowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1583
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Chiny, 265100
- Weifang People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki poddawane jednodniowej operacji ginekologicznej i histeroskopowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku 18 lat poddawane histeroskopowej operacji jednodniowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze śródoperacyjną zmianą metody chirurgicznej i niestabilnymi pooperacyjnymi parametrami życiowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa obserwacyjna
U pacjenta występują nudności lub wymioty pooperacyjne
|
Jest to budowanie modelu prospektywnego przewidywania ryzyka, dlatego nie istnieje tradycyjna definicja interwencji.
|
|
Grupa kontrolna
Pacjentka nie odczuwała pooperacyjnych nudności ani wymiotów
|
Jest to prospektywne budowanie modelu przewidywania ryzyka, dlatego nie ma tradycyjnej definicji interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PONW
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Występowanie i nasilenie PONV ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala VAS waha się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają, że pacjent ma cięższy PONV.
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shirong Fang, Researcher, Weifang People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL20230217-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .