- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06524752
Fattori di rischio per PONV in pazienti sottoposti a chirurgia isteroscopica
26 luglio 2024 aggiornato da: Jiang Liu, Weifang Medical University
Fattori di rischio per nausea e vomito postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia isteroscopica in day-case
Lo scopo di questo studio era di costruire e validare un modello di previsione del rischio per PONV in pazienti sottoposti a chirurgia isteroscopica day-case.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio ha previsto il rischio di nausea e vomito postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia isteroscopica in day-case costruendo e convalidando un nomogramma dinamico basato sul web.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1583
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Cina, 265100
- Weifang People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di sesso femminile sottoposte a chirurgia isteroscopica ginecologica in day-case.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile sottoposte a chirurgia isteroscopica in day-case e di età pari a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con modifica intraoperatoria del metodo chirurgico e segni vitali postoperatori instabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di osservazione
Il paziente avverte nausea o vomito postoperatori
|
Si tratta di un modello prospettico di previsione del rischio, quindi non esiste una definizione tradizionale di intervento.
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Gruppo di controllo
Il paziente non ha manifestato nausea o vomito postoperatori
|
Si tratta di un modello di previsione del rischio prospettico, pertanto non esiste una definizione tradizionale di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PONV
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento
|
L'insorgenza e la gravità del PONV vengono valutate mediante la scala analogica visiva (VAS).
La scala VAS varia da 0 a 10, con punteggi più grandi che indicano che il paziente ha un PONV più grave.
|
Entro 24 ore dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shirong Fang, Researcher, Weifang People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLL20230217-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .