- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06524752
Risikofaktorer for PONV hos pasienter som gjennomgår hysteroskopisk kirurgi
26. juli 2024 oppdatert av: Jiang Liu, Weifang Medical University
Risikofaktorer for postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgår daghysteroskopisk kirurgi
Hensikten med denne studien var å konstruere og validere en risikoprediksjonsmodell for PONV hos pasienter som gjennomgår hysteroskopisk dagkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien forutså risikoen for postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter som gjennomgikk daglig hysteroskopisk kirurgi ved å konstruere og validere et nettbasert dynamisk nomogram.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1583
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kina, 265100
- Weifang People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinnelige pasienter som gjennomgår gynekologisk hysteroskopisk dagkirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter som gjennomgår hysteroskopisk dagkirurgi og i alderen 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med intraoperativ endring av operasjonsmetode og ustabile postoperative vitale tegn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
Pasienten opplever postoperativ kvalme eller oppkast
|
Dette er en prospektiv risikoprediksjonsmodellbygging, derfor er det ingen tradisjonell definisjon av intervensjon.
|
|
Kontrollgruppe
Pasienten opplevde ikke postoperativ kvalme eller oppkast
|
Dette er en prospektiv risikoprediksjonsmodellbygging, derfor er det ingen tradisjonell definisjon av intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PONV
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
|
Forekomsten og alvorlighetsgraden av PONV blir evaluert av Visual Analogue Scale (VAS).
VAS-skalaen varierer fra 0 til 10, med større skårer som betyr at pasienten har mer alvorlig PONV.
|
Innen 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Shirong Fang, Researcher, Weifang People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLL20230217-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .