- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06524752
Факторы риска развития ПОТР у пациентов, перенесших гистероскопическую операцию
26 июля 2024 г. обновлено: Jiang Liu, Weifang Medical University
Факторы риска послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших гистероскопическую операцию в дневном стационаре
Целью данного исследования было создание и проверка модели прогнозирования риска ПОТР у пациентов, перенесших гистероскопическую операцию в дневном стационаре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании прогнозировался риск послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших гистероскопическую операцию в дневном режиме, путем создания и проверки динамической номограммы на основе Интернета.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1583
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Китай, 265100
- Weifang People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки, перенесшие гинекологическую гистероскопическую операцию в дневном стационаре.
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола, перенесшие гистероскопическую операцию в дневном стационаре, в возрасте 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с интраоперационным изменением хирургического метода и нестабильными послеоперационными показателями жизнедеятельности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа наблюдения
Пациент испытывает послеоперационную тошноту или рвоту.
|
Это построение модели перспективного прогнозирования риска, поэтому традиционное определение вмешательства отсутствует.
|
|
Контрольная группа
Пациент не испытывал послеоперационной тошноты или рвоты.
|
Это перспективное построение модели прогнозирования риска, поэтому традиционного определения вмешательства не существует.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПОНВ
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Возникновение и тяжесть ПОТР оценивают по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Шкала VAS варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы означают, что у пациента более тяжелая ПОТР.
|
В течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shirong Fang, Researcher, Weifang People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL20230217-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .