- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06524752
Risikofaktoren für PONV bei Patienten, die sich einer hysteroskopischen Operation unterziehen
26. Juli 2024 aktualisiert von: Jiang Liu, Weifang Medical University
Risikofaktoren für postoperative Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die sich einer hysteroskopischen Tagesoperation unterziehen
Der Zweck dieser Studie bestand darin, ein Risikovorhersagemodell für PONV bei Patienten zu erstellen und zu validieren, die sich einer hysteroskopischen Tagesoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie prognostizierte das Risiko von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Patienten, die sich einer hysteroskopischen Tagesoperation unterziehen, indem ein webbasiertes dynamisches Nomogramm erstellt und validiert wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1583
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, China, 265100
- Weifang People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientinnen, die sich einer gynäkologischen hysteroskopischen Tagesoperation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen im Alter von 18 Jahren, die sich einer hysteroskopischen Tagesoperation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit intraoperativem Wechsel der Operationsmethode und instabilen postoperativen Vitalfunktionen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtungsgruppe
Der Patient verspürt postoperativ Übelkeit oder Erbrechen
|
Dies ist ein prospektives Risikovorhersagemodell, daher gibt es keine traditionelle Definition von Intervention.
|
|
Kontrollgruppe
Der Patient verspürte weder postoperative Übelkeit noch Erbrechen
|
Hierbei handelt es sich um die Erstellung eines prospektiven Risikovorhersagemodells, daher gibt es keine traditionelle Definition von Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PONV
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
|
Das Auftreten und der Schweregrad von PONV werden anhand der Visual Analogue Scale (VAS) bewertet.
Die VAS-Skala reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte bedeuten, dass der Patient eine schwerere PONV hat.
|
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shirong Fang, Researcher, Weifang People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLL20230217-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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