Primární péče Přístup založený na důkazech pro zlepšení celoživotního zdraví (PREVAIL)
Testování implementačních strategií založených na technologiích pro rodinnou intervenci v oblasti dětského zdravotního chování v komunitní primární péči: klastrová randomizovaná faktorová zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navrhovaná implementační zkouška je hybridní návrh typu III účinnosti a implementace s primárním zaměřením na implementační strategie a výsledky. Mezi způsobilé rodiny patří děti ve věku 2–17 let, které jsou pacienty společnosti Denova Integrated Healthcare. Všechny rodiny (n = 900-1200) obdrží služby FCU4Health od zaměstnance Denova vyškoleného v intervenci a pod dohledem odborníků FCU4Health. Na základě pokynů probíhajícího poradního sboru komunity, předchozích testů zkoušejících a rámce dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a údržby (RE-AIM) byly identifikovány překážky implementace, které brání rozšiřování a implementaci strategií přijatých pro studii: Lyssn věrnostní podpora a SMS (Short Message Service) textové zprávy na podporu zapojení do programu.
Randomizace na tyto strategie bude probíhat na úrovni pečovatelského týmu (n = 11-12) pomocí faktoriálního designu. Rodiče/pečovatelé a děti ve věku alespoň 6 let dokončí hodnocení na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Primárními výsledky jsou věrnost a angažovanost (Cíl 1a) a chování týkající se zdraví dětí (Cíl 1b). Vyšetřovatelé budou také zkoumat sekundární výsledky včetně rutiny v oblasti zdraví rodiny a rodičovství; provádět ekonomické analýzy (cíl 2); a prozkoumat souvislost mezi trajektoriemi zlepšení zdravotního chování a zlepšením BMI u podskupin souvisejících s výchozím BMI, vývojovou věkovou skupinou dítěte, rasou/etnickou příslušností, jazykem a pohlavím (Cíl 3).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michele M Porter, Ph.D.
- Telefonní číslo: 4802037550
- E-mail: michele.porter@asu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cady Berkel, Ph.D.
- E-mail: cady.berkel@asu.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
- Nábor
- Denova Integrated Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI na nebo vyšší než 85 percentil pro věk a pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SMS/text (Campi)
Přijímá interaktivní obsah s výzvami prostřednictvím zprávy SMS (text) pro účastníky mobilních telefonů vyvinutých v tomto projektu pomocí platformy Campi.
|
Configurable Assessment Messaging Platform for Interventions (CAMPI) je platforma pro zasílání SMS zpráv pro podporu motivace a domácí praxe.
Individuálně přizpůsobená rodičovská intervence založená na důkazech, založená na datech, s důkazy o účinnosti na chování dítěte a rodiny v oblasti zdraví a psychosociální pohodu.
Program zahrnuje tři složky: 1) komplexní hodnocení rodiny, 2) zpětnou vazbu a motivační sezení a 3) individuálně přizpůsobenou následnou podporu (včetně modulů školení pro rodiče z kurikula Everyday Parenting a propojení s komunitními zdroji).
Dávkování a obsah těchto následných sezení se řídí výsledky hodnocení a zájmem rodiny.
Hodnocení, zpětná vazba a motivace a následná podpora se každoročně opakují.
|
|
Experimentální: Monitorování věrnosti (Lysssn a Coach)
Standardní tréninkové aktivity
Všechny BHC obdrží standardní tréninkové činnosti (A-B). Pro experimentální stav bude polovina BHC náhodně přiřazena k plné strategii podpory věrnosti, která bude zahrnovat standardní a zvýšené činnosti dohledu (C-E). |
Individuálně přizpůsobená rodičovská intervence založená na důkazech, založená na datech, s důkazy o účinnosti na chování dítěte a rodiny v oblasti zdraví a psychosociální pohodu.
Program zahrnuje tři složky: 1) komplexní hodnocení rodiny, 2) zpětnou vazbu a motivační sezení a 3) individuálně přizpůsobenou následnou podporu (včetně modulů školení pro rodiče z kurikula Everyday Parenting a propojení s komunitními zdroji).
Dávkování a obsah těchto následných sezení se řídí výsledky hodnocení a zájmem rodiny.
Hodnocení, zpětná vazba a motivace a následná podpora se každoročně opakují.
Cloudová platforma Lysssn's HIPAA v souladu s Cloud založenou na založené na zabudovaném přepisu řeči na text ze zvukových zaznamenaných relací pro rychlé posouzení a snadné přezkum relace pro supervizory a intervencionisty. Systém hodnocení věrnosti trenéra hodnotí klinické dovednosti v pěti doménách považovaných za nezbytné pro efektivní poskytnutí intervenčních relací FCU a EDP. Formulář hodnocení Coach se používá k posouzení rozsahu, v jakém je poskytovatel: Koncepčně přesný a dodržovaný pozorovateli intervenčního modelu a reagující na potřeby rodiny aktivní při strukturování relace při výuce a poskytování zpětné vazby užitečné při budování naděje a motivace |
|
Experimentální: SMS/Text (Campi) a Systém monitorování věrnosti (Lysssn and Coach)
Přijímá interaktivní obsah s výzvami prostřednictvím zprávy SMS (text) pro účastníky mobilních telefonů vyvinutých v tomto projektu pomocí platformy Campi. Dostává monitorování věrnosti prostřednictvím trenéra a Lysssn. |
Configurable Assessment Messaging Platform for Interventions (CAMPI) je platforma pro zasílání SMS zpráv pro podporu motivace a domácí praxe.
Individuálně přizpůsobená rodičovská intervence založená na důkazech, založená na datech, s důkazy o účinnosti na chování dítěte a rodiny v oblasti zdraví a psychosociální pohodu.
Program zahrnuje tři složky: 1) komplexní hodnocení rodiny, 2) zpětnou vazbu a motivační sezení a 3) individuálně přizpůsobenou následnou podporu (včetně modulů školení pro rodiče z kurikula Everyday Parenting a propojení s komunitními zdroji).
Dávkování a obsah těchto následných sezení se řídí výsledky hodnocení a zájmem rodiny.
Hodnocení, zpětná vazba a motivace a následná podpora se každoročně opakují.
Cloudová platforma Lysssn's HIPAA v souladu s Cloud založenou na založené na zabudovaném přepisu řeči na text ze zvukových zaznamenaných relací pro rychlé posouzení a snadné přezkum relace pro supervizory a intervencionisty. Systém hodnocení věrnosti trenéra hodnotí klinické dovednosti v pěti doménách považovaných za nezbytné pro efektivní poskytnutí intervenčních relací FCU a EDP. Formulář hodnocení Coach se používá k posouzení rozsahu, v jakém je poskytovatel: Koncepčně přesný a dodržovaný pozorovateli intervenčního modelu a reagující na potřeby rodiny aktivní při strukturování relace při výuce a poskytování zpětné vazby užitečné při budování naděje a motivace |
|
Experimentální: Žádné monitorování Campi nebo Fidelity
Přijímá ani SMS/text (Campi) ani věrné monitorování (Lysssn a Coach).
|
Individuálně přizpůsobená rodičovská intervence založená na důkazech, založená na datech, s důkazy o účinnosti na chování dítěte a rodiny v oblasti zdraví a psychosociální pohodu.
Program zahrnuje tři složky: 1) komplexní hodnocení rodiny, 2) zpětnou vazbu a motivační sezení a 3) individuálně přizpůsobenou následnou podporu (včetně modulů školení pro rodiče z kurikula Everyday Parenting a propojení s komunitními zdroji).
Dávkování a obsah těchto následných sezení se řídí výsledky hodnocení a zájmem rodiny.
Hodnocení, zpětná vazba a motivace a následná podpora se každoročně opakují.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení věrnosti Lyssn
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Primární výsledek cíle 1: Věrnost dovednostem motivačního pohovoru (MI), které jsou stěžejní pro účinky Family Check-Up 4 na zdraví pomocí automatizované kódovací platformy Lyssn.
Ukázalo se, že systém je konkurenceschopný vůči lidskému kódování pomocí motivačního kódu dovednosti pohovoru (MISC) a kódu integrity motivačního pohovoru (MITI 4).
Lyssnův systém hodnocení věrnosti se skládá ze tří dimenzí: přijetí, empatie a ducha, hodnocené na 7bodové Likertově škále.
(1 = nízké hodnocení, 4 = střední hodnocení, 7 = vysoké hodnocení).
Lyssn skóre také konverguje s lidským kódováním v systému hodnocení COACH (viz další měření).
|
Až 36 měsíců
|
|
Zapojení do Family Check Up 4 Health (FCU4Health) (zapojení pečovatele na sezení)
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Primární výsledek cíle 1: Systém hodnocení COACH Parent In-Session Engagement Domain, škála 1-9 (1=nízká, 5=střední, 9=vysoká).
Spolehlivé a platně predikovatelné výsledky intervence.
|
Až 36 měsíců
|
|
Rozpočtový dopad realizace
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Spoluprimární výsledek cíle 2: Průzkum zachycení nákladů založený na metodách kalkulace nákladů založených na čase a údajích z poskytovaných služeb FCU4Health.
|
Až 48 měsíců
|
|
Efektivita nákladů FCU4Health
Časové okno: Až 48 měsíců
|
Spoluprimární výsledek cíle 2: Analýza efektivnosti nákladů pomocí přírůstkových poměrů efektivnosti nákladů bude použita k určení hodnoty každé strategie, pokud jde o změnu BMI dítěte a výsledky implementace, o nichž je známo, že souvisejí s účinky intervence (např. ).
Data získaná prostřednictvím průzkumu Cost capture založeného na časově řízených metodách kalkulace nákladů a dat z poskytovaných služeb FCU4Health.
|
Až 48 měsíců
|
|
Chování dítěte v oblasti zdraví: Dotazník pro screening stravy
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
Primární výsledek cíle 1b a cíle 3: Dotazník National Health and Nutrition Examination Survey's Dietary Screener Questionnaire: 6 otázek shromažďuje četnost příjmu jídla (ovoce, zelenina, rychlé občerstvení) a výběr nápojů (běžná soda, 100% ovocná šťáva nebo slazené ovocné nápoje, sportovní nápoje nebo energetické nápoje) během minulý měsíc. (tj. Jak často jste během posledního měsíce pili běžnou sodovku, která obsahuje cukr? Četnost výběru během posledních 2 týdnů). Dietary Screener Questionnaire se prokázalo jako nízkozátěžový screener stažení potravin pro specifické dietní faktory. Tato škála byla aplikována ve studii financované Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) výzkumníka a měla dobrou psychometrii, jak bylo prokázáno pomocí analýzy konfirmačních faktorů. Hodnoty se pohybují v rozmezí 0-8. Nikdy=0, 5-6krát za týden=4, 6+za den=8. U potravin vyšší skóre značí zdravější chování. U výběru nápojů nižší skóre značí zdravější chování. |
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém hodnocení věrnosti trenérů
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Koncepčně přesný a dodržující intervenční model, Pozorný a reagující na potřeby rodiny, Aktivní při strukturování sezení, Opatrný při výuce a poskytování zpětné vazby, Užitečný při budování naděje a motivace (COACH) pozorovací systém hodnocení pro FCU4Health se skládá z 5 domén, 1 -9 stupnice (1=potřebuje práci, 5=kompetentní práci, 9=výbornou práci).
Hodnocení bylo shledáno jako spolehlivé a platně předpovídá zapojení a výsledky účinnosti.
|
Až 36 měsíců
|
|
Angažovanost (účast) ve službách FCU4Health
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 18 měsících
|
Přijaté služby FCU4Health (účast na intervenčních sezeních, dokončená doporučení)
|
Od zápisu do konce intervence v 18 měsících
|
|
Zapojení do domácího cvičení
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 18 měsících
|
Hodnocení koordinátora FCU4Health domácí praxe pomocí hodnotící škály, u které bylo zjištěno, že předpovídá výsledky programu, škála 1-9.
Vysoká angažovanost (skóre 7-9) Střední angažovanost (skóre 4-6) Nízká angažovanost (skóre 1-3).
|
Od zápisu do konce intervence v 18 měsících
|
|
Zapojení do platformy SMS zpráv
Časové okno: Od zápisu do konce intervence v 18 měsících
|
Interakce SMS textových zpráv (procento přečtení/odpovědi rodičů) na platformě Configurable Assessment Messaging Platform for Interventions (CAMPI) *pouze pro osoby ve stavu studie SMS.
|
Od zápisu do konce intervence v 18 měsících
|
|
BMI dítěte – procento 95. percentilu (BMIp95)
Časové okno: Výchozí stav a 18 měsíců
|
Sekundární výsledek Cíle 1b a Cíle 3: Děti budou váženy pomocí přenosné elektronické dvoufrekvenční bioelektrické impedanční váhy (Tanita SC-331SU). Přenosný stadiometr provede dvě měření výšky, která se pak zprůměrují. Třetí měření se provede, pokud se první dvě liší o více než jednu osminu palce. BMI dítěte bude standardizováno podle věku a pohlaví podle referenčních dat CDC růstu pro děti a bude vypočteno procento 95. percentilu (BMIp95), protože jde o robustnější metriku pro hodnocení změny BMI u dětí v průběhu času. |
Výchozí stav a 18 měsíců
|
|
Dosah zásahu
Časové okno: Až 36 měsíců
|
Sekundární výstup Cíle 1: 1. Podíl zapsaných dětí/rodin (účastníků studie) podle FCU4Health / počet způsobilých. 2. Podíl doporučených dětí/rodin zapojených do intervence / počet způsobilých. |
Až 36 měsíců
|
|
Dotazník rozvoje normalizačních opatření
Časové okno: 6. měsíc, 16. měsíc, 24. měsíc
|
Sekundární výstup Cíle 1: Přijatelnost, vhodnost a proveditelnost implementačních strategií. Dotazník rozvoje normalizačních opatření (NoMAD) obsahuje 23 položek, které se týkají: implementace (uvedení praxe nebo postupů do praxe); zakotvení (když praxe nebo praxe mohou být běžně začleňovány do každodenní práce); a integrace (když se praxe nebo praxe reprodukují a udržují v sociálních matricích organizace). Pro všechny odpovědi se používá 5bodová Likertova škála (1=nesouhlasím, 3=ani souhlasím, ani nesouhlasím, 5=souhlasím). Zvláště důležité pro hodnocení implementace technologie v primární péči. |
6. měsíc, 16. měsíc, 24. měsíc
|
|
Údržba/udržitelnost
Časové okno: 6. měsíc, 16. měsíc, 24. měsíc
|
Sekundární výstup Cíle 1: Nástroj pro hodnocení klinické udržitelnosti: 21 položek, 7 domén: Angažované vedení a zaměstnanci; Zapojené zainteresované strany; Plánování a realizace; Integrace pracovního postupu; Sledování a vyhodnocování; Organizační kontext a kapacita; Výsledky a efektivita.
Pro všechny domény se používá 7bodová Likertova škála (1=malý nebo žádný rozsah, 4=určitý rozsah, 7=velký rozsah).
Spolehlivý a platný.
|
6. měsíc, 16. měsíc, 24. měsíc
|
|
Rodičovské dovednosti: pobídky a povzbuzení
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
Sekundární výsledek cíle 1b: Průzkum Podpora pozitivního chování: Pobídky a povzbuzení se skládá ze 4 položek a používá 5bodovou Likertovu škálu (0=nikdy, 3=někdy, 4=velmi často). Vyšší skóre ukazuje na lepší podporu pozitivního chování v oblasti rodičovských pobídek a povzbuzení. Tato doména má drobné odchylky přiměřené věku pro věk 2–5 let, 6–12 let a 13+ let, které jsou platné a spolehlivé. |
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
|
Rodičovské dovednosti: Proaktivní rodičovství
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
Sekundární výsledek cíle 1b: Průzkum Podpora pozitivního chování: Proaktivní rodičovství se skládá ze 7 položek a používá 5bodovou Likertovu škálu (0=nikdy, 3=někdy, 4=velmi často). Vyšší skóre ukazující na lepší podporu pozitivního chování v oblasti proaktivního rodičovství. Tato doména má drobné odchylky přiměřené věku pro věk 2–5 let, 6–12 let a 13+ let, které jsou platné a spolehlivé. |
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
|
Rodičovské dovednosti: Rodičovská vřelost
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
Sekundární výsledek cíle 1b: Průzkum Kvalita vztahu: Vřelost rodičů se skládá z 5 položek a používá 5bodovou Likertovu škálu (1=vůbec ne, 3=poněkud pravdivé, 4=velmi pravdivé). Vyšší skóre ukazuje na lepší hodnocení kvality vztahu v oblasti rodičovské vřelosti. Tato doména má drobné odchylky přiměřené věku pro věk 2–5 let, 6–12 let a 13+ let, které jsou platné a spolehlivé. |
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
|
Rodičovské dovednosti: Konflikt rodičů a dětí
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
Sekundární výsledek cíle 1b: Průzkum Kvalita vztahu: Konflikt mezi rodiči a dítětem se skládá z 10 položek a používá 5bodovou Likertovu škálu (1=vůbec ne, 3=poněkud pravdivé 4=velmi pravdivé). Nižší skóre ukazuje na lepší hodnocení kvality vztahu v doméně konfliktu rodič-dítě. Tato doména má drobné odchylky přiměřené věku pro věk 2–5 let, 6–12 let a 13+ let, které jsou platné a spolehlivé. |
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
|
Rodičovské dovednosti: Kvalitní čas
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
Sekundární výsledek cíle 1b: Průzkum Relationship Quality: Quality Time se skládá ze 6 položek a používá 5bodovou Likertovu škálu (0=nikdy, 3=někdy, 4=velmi často). Vyšší skóre značí lepší hodnocení kvality vztahu v doméně kvalitního času rodič-dítě. Tato doména má drobné odchylky přiměřené věku pro věk 2–5 let, 6–12 let a 13+ let, které jsou platné a spolehlivé. |
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
|
Rodičovské dovednosti: Monitorování a nastavení limitů
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
Sekundární výsledek cíle 1b: Průzkum Monitoring and Limit Setting se skládá ze 7 položek a používá 5bodovou Likertovu škálu (0=nikdy, 3=někdy, 4=velmi často). Vyšší skóre ukazuje na lepší monitorování rodičů a nastavení limitů. Tato doména má drobné odchylky přiměřené věku pro věk 2–5 let, 6–12 let a 13+ let, které jsou platné a spolehlivé. |
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
|
Rodičovské dovednosti: Negativní rodičovské chování
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
Sekundární výsledek cíle 1b: Průzkum Negativní chování rodičů se skládá z 5 položek a používá 5bodovou Likertovu škálu (0=nikdy, 3=někdy, 4=velmi často). Nižší skóre ukazuje na lepší hodnocení chování rodičů. Tato doména má drobné odchylky přiměřené věku pro věk 2–5 let, 6–12 let a 13+ let, které jsou platné a spolehlivé. |
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
|
Zdravé rodinné rutiny: Doba jídla
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
Sekundární výsledek cíle 1b: Rodičovská škála při jídle: 5 položek pomocí 5bodové Likertovy škály (0=téměř nikdy, 2=občas, 4=téměř vždy).
Škála byla aplikována ve studii financované CDC výzkumníka a měla dobrou psychometrii, jak bylo prokázáno pomocí konfirmační faktorové analýzy.
|
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
|
Rutiny pro zdraví rodiny: Média
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
Sekundární výsledek Cíle 1b: Škála mediálního rodičovství: 3 položky pomocí 5bodové Likertovy škály (0=téměř nikdy, 2=někdy, 4=téměř vždy).
Škála byla aplikována ve studii financované CDC výzkumníka a měla dobrou psychometrii, jak bylo prokázáno pomocí konfirmační faktorové analýzy.
|
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
|
Rodinné zdravotní rutiny: Spánek
Časové okno: Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
Sekundární výsledek Cíle 1b: Škála rodičovství ve spánku 8 položek ze stávajících škál, které prokázaly vysokou validitu a spolehlivost (tj. Škála spánek probuzení dětí, Škála hygieny spánku dětí, Škála rodičovského interaktivního chování, Stručný dotazník o spánku kojenců a Škála spánkového prostředí).
Používá 5bodovou Likertovu škálu (0=téměř nikdy, 2=někdy, 4=téměř vždy).
Škála byla aplikována ve studii financované CDC výzkumníka a měla dobrou psychometrii, jak bylo prokázáno pomocí konfirmační faktorové analýzy.
|
Výchozí stav, 6, 12 a 18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s rodičovskou službou FCU4Health
Časové okno: Měsíc 12 a Měsíc 18 průzkumy pro rodiče
|
Průzkum spokojenosti se službami rodičů FCU4Health.
8 položek (α>.95).
Převzato z ověřeného dotazníku spokojenosti klientů.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší číslo znamená větší spokojenost.
|
Měsíc 12 a Měsíc 18 průzkumy pro rodiče
|
|
Spokojenost s FCU4Health Parent-Coordinator
Časové okno: Měsíc 12 a Měsíc 18 průzkumy pro rodiče
|
Subškály Rodič-koordinátor Spolupráce, Systémové uvědomění a Negativní pocity z hodnotícího průzkumu Zkušenosti rodičů (celkem 12 položek; α>,75)
Průzkum používá 5bodovou Likertovu škálu (1=rozhodně nesouhlasím, 3=neutrální, 5=rozhodně souhlasím), přičemž vyšší číslo znamená větší spokojenost.
|
Měsíc 12 a Měsíc 18 průzkumy pro rodiče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University
- Vrchní vyšetřovatel: Justin D Smith, Ph.D., University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R61HL166976 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .