Oparte na dowodach podejście do podstawowej opieki zdrowotnej mające na celu poprawę zdrowia przez całe życie (PREVAIL)
Testowanie opartych na technologii strategii wdrażania interwencji w zakresie zachowań zdrowotnych dzieci w rodzinie w podstawowej opiece środowiskowej: randomizowane badanie czynnikowe w klastrze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowana próba wdrożenia to hybrydowy projekt typu III dotyczący skuteczności i wdrożenia, skupiający się przede wszystkim na strategiach i wynikach wdrażania. Do kwalifikujących się rodzin zaliczają się dzieci w wieku 2–17 lat będące pacjentami Denova Integrated Healthcare. Wszystkie rodziny (n = 900-1200) otrzymają usługi FCU4Health od pracownika Denova przeszkolonego w zakresie interwencji i nadzorowanego przez ekspertów FCU4Health. W oparciu o wytyczne działającej obecnie Społecznej Rady Doradczej, wcześniejsze badania badacza oraz ramy dotyczące zasięgu, efektywności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM), zidentyfikowano bariery wdrożeniowe utrudniające zwiększenie skali i przyjęto strategie wdrażania na potrzeby badania: Wsparcie wierności Lyssn oraz wiadomości tekstowe w ramach usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS) w celu promowania zaangażowania w program.
Randomizacja do tych strategii nastąpi na poziomie zespołu opiekuńczego (n = 11-12) przy użyciu planu czynnikowego. Rodzice/opiekunowie i dzieci w wieku co najmniej 6 lat przeprowadzą ocenę na początku badania, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach.
Podstawowymi rezultatami są wierność i zaangażowanie (Cel 1a) oraz zachowania zdrowotne dzieci (Cel 1b). Badacze zbadają także drugorzędne wyniki, w tym procedury zdrowotne w rodzinie i rodzicielstwo; przeprowadzać analizy ekonomiczne (Cel 2); oraz zbadanie powiązania między trajektoriami poprawy zachowań zdrowotnych a poprawą BMI dla podgrup związanych z wyjściowym BMI, grupą wiekową rozwoju dziecka, rasą/pochodzeniem etnicznym, językiem i płcią (Cel 3).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michele M Porter, Ph.D.
- Numer telefonu: 4802037550
- E-mail: michele.porter@asu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cady Berkel, Ph.D.
- E-mail: cady.berkel@asu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
- Rekrutacyjny
- Denova Integrated Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI na poziomie 85 percentyla lub powyżej dla wieku i płci.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SMS/tekst (CAMPI)
Otrzymuje interaktywne treści z podpowiedzi za pośrednictwem wiadomości SMS (tekstowej) do telefonów komórkowych uczestników opracowanych w tym projekcie za pomocą platformy Campi.
|
Konfigurowalna platforma wiadomości do oceny interwencji (CAMPI) to platforma wiadomości tekstowych SMS promująca motywację i praktykę domową.
Oparta na dowodach, oparta na danych, indywidualnie dostosowana interwencja rodzicielska, posiadająca dowody skuteczności w zakresie zachowań zdrowotnych dzieci i rodziny oraz dobrostanu psychospołecznego.
Program składa się z trzech elementów: 1) kompleksowej oceny rodziny, 2) sesji informacji zwrotnej i motywacyjnej oraz 3) indywidualnie dostosowanego wsparcia uzupełniającego (w tym modułów szkoleniowych dla rodziców z programu Codziennego rodzicielstwa i połączenia z zasobami społeczności).
Dawkowanie i treść tych sesji kontrolnych zależą od wyników oceny i zainteresowania rodziny.
Sesja oceny, informacji zwrotnej i motywacyjnej oraz wsparcie uzupełniające są powtarzane co roku.
|
|
Eksperymentalny: Monitorowanie wierności (Lyssn i trener)
Standardowe zajęcia szkoleniowe
Wszystkie BHC otrzymają standardowe zajęcia szkoleniowe (A-B). W przypadku warunków eksperymentalnych połowa BHC zostanie losowo przydzielona do strategii wsparcia pełnej wierności, która będzie obejmować standardowe i ulepszone działania nadzoru (C-E). |
Oparta na dowodach, oparta na danych, indywidualnie dostosowana interwencja rodzicielska, posiadająca dowody skuteczności w zakresie zachowań zdrowotnych dzieci i rodziny oraz dobrostanu psychospołecznego.
Program składa się z trzech elementów: 1) kompleksowej oceny rodziny, 2) sesji informacji zwrotnej i motywacyjnej oraz 3) indywidualnie dostosowanego wsparcia uzupełniającego (w tym modułów szkoleniowych dla rodziców z programu Codziennego rodzicielstwa i połączenia z zasobami społeczności).
Dawkowanie i treść tych sesji kontrolnych zależą od wyników oceny i zainteresowania rodziny.
Sesja oceny, informacji zwrotnej i motywacyjnej oraz wsparcie uzupełniające są powtarzane co roku.
Platforma zgodna z HIPAA LYSSN, oparta na chmurze HIPAA, wykorzystuje wbudowaną transkrypcję mowy do tekstu z sesji rejestrowanych audio do szybkiej oceny i łatwego przeglądu sesji dla przełożonych i interwencjonistów. System oceny wierności autokarów ocenia umiejętności kliniczne w pięciu domenach uznanych za niezbędne do skutecznego zapewnienia Sesji interwencyjnych FCU i EDP. Formularz oceny trenera służy do oceny zakresu, w jakim jest dostawca: Koncepcyjnie dokładne i przestrzegające modelu interwencyjnego spostrzegawcze i reagujące na potrzeby rodziny aktywne w strukturze sesji ostrożnie podczas nauczania i przekazywania informacji zwrotnych w budowaniu nadziei i motywacji |
|
Eksperymentalny: System monitorowania SMS/SMS (CAMPI) i Fidelity (Lyssn i Coach)
Otrzymuje interaktywne treści z podpowiedzi za pośrednictwem wiadomości SMS (tekstowej) do telefonów komórkowych uczestników opracowanych w tym projekcie za pomocą platformy Campi. Otrzymuje monitorowanie wierności za pośrednictwem Coach i Lyssn. |
Konfigurowalna platforma wiadomości do oceny interwencji (CAMPI) to platforma wiadomości tekstowych SMS promująca motywację i praktykę domową.
Oparta na dowodach, oparta na danych, indywidualnie dostosowana interwencja rodzicielska, posiadająca dowody skuteczności w zakresie zachowań zdrowotnych dzieci i rodziny oraz dobrostanu psychospołecznego.
Program składa się z trzech elementów: 1) kompleksowej oceny rodziny, 2) sesji informacji zwrotnej i motywacyjnej oraz 3) indywidualnie dostosowanego wsparcia uzupełniającego (w tym modułów szkoleniowych dla rodziców z programu Codziennego rodzicielstwa i połączenia z zasobami społeczności).
Dawkowanie i treść tych sesji kontrolnych zależą od wyników oceny i zainteresowania rodziny.
Sesja oceny, informacji zwrotnej i motywacyjnej oraz wsparcie uzupełniające są powtarzane co roku.
Platforma zgodna z HIPAA LYSSN, oparta na chmurze HIPAA, wykorzystuje wbudowaną transkrypcję mowy do tekstu z sesji rejestrowanych audio do szybkiej oceny i łatwego przeglądu sesji dla przełożonych i interwencjonistów. System oceny wierności autokarów ocenia umiejętności kliniczne w pięciu domenach uznanych za niezbędne do skutecznego zapewnienia Sesji interwencyjnych FCU i EDP. Formularz oceny trenera służy do oceny zakresu, w jakim jest dostawca: Koncepcyjnie dokładne i przestrzegające modelu interwencyjnego spostrzegawcze i reagujące na potrzeby rodziny aktywne w strukturze sesji ostrożnie podczas nauczania i przekazywania informacji zwrotnych w budowaniu nadziei i motywacji |
|
Eksperymentalny: Brak monitorowania Campi lub Fidelity
Nie otrzymuje ani SMS/SMS -ów (CAMPI) ani monitorowania wierności (Lyssn i Coach).
|
Oparta na dowodach, oparta na danych, indywidualnie dostosowana interwencja rodzicielska, posiadająca dowody skuteczności w zakresie zachowań zdrowotnych dzieci i rodziny oraz dobrostanu psychospołecznego.
Program składa się z trzech elementów: 1) kompleksowej oceny rodziny, 2) sesji informacji zwrotnej i motywacyjnej oraz 3) indywidualnie dostosowanego wsparcia uzupełniającego (w tym modułów szkoleniowych dla rodziców z programu Codziennego rodzicielstwa i połączenia z zasobami społeczności).
Dawkowanie i treść tych sesji kontrolnych zależą od wyników oceny i zainteresowania rodziny.
Sesja oceny, informacji zwrotnej i motywacyjnej oraz wsparcie uzupełniające są powtarzane co roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny wierności Lyssn
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Równorzędny główny wynik Celu 1: Wierność umiejętnościom prowadzenia wywiadu motywacyjnego (MI), które są kluczowe w badaniu rodzinnym 4 Skutki zdrowotne przy użyciu zautomatyzowanej platformy kodowania Lyssn.
Wykazano, że system jest konkurencyjny w stosunku do kodowania ludzkiego przy użyciu Kodu Umiejętności Rozmowy Motywacyjnej (MISC) i Kodu Integralności Leczenia Rozmową Motywującą (MITI 4).
System oceny wierności Lyssn składa się z trzech wymiarów: akceptacji, empatii i ducha, ocenianych w 7-punktowej skali Likerta.
(1=niska ocena, 4=średnia ocena, 7=wysoka ocena).
Wyniki Lyssn są również zbieżne z kodami ludzkimi w systemie ocen obserwacyjnych COACH (patrz następny pomiar).
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w Family Check Up 4 Health (FCU4Health) (zaangażowanie opiekuna w trakcie sesji)
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Równorzędny wynik Celu 1: System oceny COACH: Zaangażowanie rodziców w sesję, skala 1–9 (1=niski, 5=umiarkowany, 9=wysoki).
Wiarygodne i trafnie przewidywalne wyniki interwencji.
|
Do 36 miesięcy
|
|
Wpływ wdrożenia na budżet
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
Równorzędny główny wynik Celu 2: Badanie wychwytywania kosztów w oparciu o metody kalkulacji kosztów oparte na czasie i dane ze świadczonych usług FCU4Health.
|
Do 48 miesięcy
|
|
Opłacalność FCU4Health
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
Równorzędny główny wynik Celu 2: Analiza opłacalności z wykorzystaniem przyrostowych wskaźników efektywności kosztowej zostanie wykorzystana do określenia wartości każdej strategii w odniesieniu do zmiany BMI dziecka oraz wyników wdrożenia, o których wiadomo, że są powiązane z efektami interwencji (np. wierność ).
Dane uzyskane w drodze ankiety wychwytywania kosztów opartej na metodach kalkulacji kosztów opartych na czasie i danych ze świadczonych usług FCU4Health.
|
Do 48 miesięcy
|
|
Child Health Behaviors: Dietary Screener Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 4, and 9 months
|
Primary outcome of Aim 1b and Aim 3: National Health and Nutrition Examination Survey's Dietary Screener Questionnaire: 6 questions collect intake frequency of food (fruits, vegetables, fast food) and beverage choices (regular soda, 100 percent fruit juice, or sweetened fruit drinks, sports drinks, or energy drinks) during the past month. (i.e. During the past month, how often did you drink regular soda that contains sugar? Frequency of choices within past 2 weeks). The Dietary Screener Questionnaire has been shown to be a low burden food recall screener for specific dietary factors. This scale was administered in investigator's Centers for Disease Control and Prevention (CDC) funded trial and had good psychometrics as demonstrated using confirmatory factor analysis. Values range from 0-8. Never=0, 5-6 times per week=4, 6+per day=8. For food items, higher scores indicate healthier behaviors. For the beverage choices, lower scores indicate healthier behaviors. |
Baseline, 4, and 9 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System oceny wierności COACH
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Dokładny koncepcyjnie i zgodny z modelem interwencji, Spostrzegawczy i reagujący na potrzeby rodziny, Aktywny w konstruowaniu sesji, Ostrożny w nauczaniu i przekazywaniu informacji zwrotnej, Pomocny w budowaniu nadziei i motywacji (COACH) Obserwacyjny system oceny oceny dla FCU4Health składa się z 5 domen, 1 -9 skala (1=wymaga pracy, 5=praca kompetentna, 9=praca doskonała).
Stwierdzono, że oceny są wiarygodne i trafnie przewidują wyniki dotyczące zaangażowania i efektywności.
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zasięg interwencji
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Drugorzędny wynik Celu 1: 1. Proporcja zapisanych dzieci/rodzin (uczestników badania) objętych programem FCU4Health / liczba kwalifikujących się. 2. Proporcja skierowanych dzieci/rodzin objętych interwencją/liczba kwalifikujących się. |
Do 36 miesięcy
|
|
Engagement (participation) in FCU4Health services
Ramy czasowe: From enrollment to end of intervention at 9 months
|
FCU4Health services received (attendance at intervention sessions, referrals completed)
|
From enrollment to end of intervention at 9 months
|
|
Engagement in home practice
Ramy czasowe: From enrollment to end of intervention at 9 month
|
FCU4Health coordinator ratings of home practice using a rating scale found to be predictive of program outcomes, 1-9 scale.
High Engagement (scores 7-9) Moderate Engagement (scores 4-6) Low Engagement (scores 1-3).
|
From enrollment to end of intervention at 9 month
|
|
Engagement with the SMS text messaging platform
Ramy czasowe: From enrollment to end of intervention at 9 month
|
SMS Text messaging interactions (parent read/ response percentage rates)in the Configurable Assessment Messaging Platform for Interventions (CAMPI) platform *only for those in SMS study condition.
|
From enrollment to end of intervention at 9 month
|
|
Child BMI - Percentage of the 95th percentile (BMIp95)
Ramy czasowe: Baseline and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b and Aim 3: Children will be weighed using a portable electronic dual frequency bioelectrical impedance scale (Tanita SC-331SU). A portable stadiometer will take two height measurements, which are then averaged. A third measurement is taken if the first two differ by more than one-eighth of an inch. Child BMI will be standardized by age and gender according to the CDC growth reference data for children, and percentage of the 95th percentile (BMIp95) will be calculated, as this is a more robust metric for assessing pediatric BMI change over time. |
Baseline and 9 months
|
|
Normalisation MeAsure Development questionnaire
Ramy czasowe: Month 9
|
Secondary outcome of Aim 1: Acceptability, appropriateness, and feasibility of the implementation strategies. The Normalisation MeAsure Development questionnaire (NoMAD) comprises 23-items, concerned with: implementation (bringing a practice or practices into action); embedding (when a practice or practices may be routinely incorporated in everyday work); and integration (when a practice or practices are reproduced and sustained in the social matrices of an organization). A 5-point Likert scale is used for all responses (1=disagree, 3=neither agree nor disagree, 5=agree). Particularly relevant for evaluating implementation of technology in primary care. |
Month 9
|
|
Maintenance/Sustainability
Ramy czasowe: Month 9
|
Secondary outcome of Aim 1: Clinical Sustainability Assessment Tool: 21 items, 7 domains: Engaged Leadership and Staff; Engaged Stakeholders; Planning and Implementation; Workflow Integration; Monitoring and Evaluation; Organizational Context and Capacity; Outcomes and Effectiveness.
A 7-point Likert scale is used for all domains (1=little or no extent, 4=some extent, 7=great extent).
Reliable and valid.
|
Month 9
|
|
Parenting Skills: Incentives and Encouragement
Ramy czasowe: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: The Positive Behavior Support: Incentives and Encouragement survey consists of 4 items and uses a 5-point Likert scale (0=never, 3=sometimes, 4=very often). Higher scores indicating better positive behavior supports in the domain of parent incentives and encouragement. This domain has minor age- appropriate variations for ages 2-5 years, 6-12 years, and 13+ years that are valid and reliable. |
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Parenting Skills: Proactive Parenting
Ramy czasowe: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: The Positive Behavior Support: Proactive Parenting survey consists of 7 items and uses a 5-point Likert scale (0=never, 3=sometimes, 4=very often). Higher scores indicating better positive behavior supports in the domain of proactive parenting. This domain has minor age- appropriate variations for ages 2-5 years, 6-12 years, and 13+ years that are valid and reliable. |
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Parenting Skills: Parenting Warmth
Ramy czasowe: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: The Relationship Quality: Parenting Warmth survey consists of 5 items and uses a 5-point Likert scale (1=not at all, 3=somewhat true, 4=very true). Higher scores indicating better ratings of relationship quality in the domain of parenting warmth. This domain has minor age- appropriate variations for ages 2-5 years, 6-12 years, and 13+ years that are valid and reliable. |
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Parenting Skills: Parent-Child Conflict
Ramy czasowe: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: The Relationship Quality: Parent-Child Conflict survey consists of 10 items and uses a 5-point Likert scale (1=not at all, 3=somewhat true 4=very true). Lower scores indicating better ratings of relationship quality in the domain of parent-child conflict. This domain has minor age- appropriate variations for ages 2-5 years, 6-12 years, and 13+ years that are valid and reliable. |
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Parenting Skills: Quality Time
Ramy czasowe: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: The Relationship Quality: Quality Time survey consists of 6 items and uses a 5-point Likert scale (0=never, 3=sometimes, 4=very often). Higher scores indicating better ratings of relationship quality in the domain of parent-child quality time. This domain has minor age- appropriate variations for ages 2-5 years, 6-12 years, and 13+ years that are valid and reliable. |
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Parenting Skills: Monitoring and Limit Setting
Ramy czasowe: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: The Monitoring and Limit Setting survey consists of 7 items and uses a 5-point Likert scale (0=never, 3=sometimes, 4=very often). Higher scores indicating better parent monitoring and limit setting. This domain has minor age- appropriate variations for ages 2-5 years, 6-12 years, and 13+ years that are valid and reliable. |
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Parenting Skills: Negative Parenting Behaviors
Ramy czasowe: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: The Negative Parent Behaviors survey consists of 5 items and uses a 5-point Likert scale (0=never, 3=sometimes, 4=very often). Lower scores indicating better ratings of parent behaviors. This domain has minor age- appropriate variations for ages 2-5 years, 6-12 years, and 13+ years that are valid and reliable. |
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Family Health Routines: Mealtime
Ramy czasowe: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: Mealtime Parenting Scale: 5 items using a 5-point Likert scale (0=almost never, 2=sometimes, 4=nearly always).
Scale was administered in investigator's CDC-funded trial and had good psychometrics as demonstrated using confirmatory factor analysis.
|
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Family Health Routines: Media
Ramy czasowe: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: Media Parenting Scale: 3 items using a 5-point Likert scale (0=almost never, 2=sometimes, 4=nearly always).
Scale was administered in investigator's CDC-funded trial and had good psychometrics as demonstrated using confirmatory factor analysis.
|
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Family Health Routines: Sleep
Ramy czasowe: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: Sleep Parenting Scale 8 items from existing scales that have shown high validity and reliability (i.e., Children's Sleep Wake Scale, Children's Sleep Hygiene Scale, Parental Interactive Behaviour Scale, Brief Infant Sleep Questionnaire and the Sleep Environment Scale).
Uses a 5-point Likert scale (0=almost never, 2=sometimes, 4=nearly always).
Scale was administered in investigator's CDC-funded trial and had good psychometrics as demonstrated using confirmatory factor analysis.
|
Baseline, 4, and 9 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satisfaction with FCU4Health Parent Service
Ramy czasowe: 4 and 9 months
|
FCU4Health Parent Service Satisfaction Survey.
8 items (α>.95).
Adapted from the validated Client Satisfaction Questionnaire.
Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction.
|
4 and 9 months
|
|
Satisfaction with FCU4Health Parent-Coordinator
Ramy czasowe: 4 and 9 months
|
Parent-Coordinator Collaboration, Systemic Awareness, and Negative Feelings subscales of the Parent Experience of Assessment Survey (12 items total; α>.75)
The survey uses a 5-point Likert scale (1=Strongly Disagree, 3=Neutral, 5=Strongly Agree) with the higher number indicating greater satisfaction.
|
4 and 9 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University
- Główny śledczy: Justin D Smith, Ph.D., University of Utah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R33HL166976 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .