Approccio basato sull'evidenza delle cure primarie per migliorare la salute permanente (PREVAIL)
Testare strategie di implementazione basate sulla tecnologia per un intervento sul comportamento sanitario pediatrico familiare nell'assistenza primaria basata sulla comunità: uno studio fattoriale randomizzato su cluster
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio di implementazione proposto è un progetto ibrido di tipo III tra efficacia e implementazione, con un focus primario sulle strategie e sui risultati di implementazione. Le famiglie ammissibili includono bambini di età compresa tra 2 e 17 anni che sono pazienti presso Denova Integrated Healthcare. Tutte le famiglie (n = 900-1200) riceveranno i servizi FCU4Health da un membro dello staff Denova formato nell'intervento e supervisionato da esperti FCU4Health. Seguendo le indicazioni del Community Advisory Board in corso, dei precedenti studi dello sperimentatore e del quadro RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), sono stati identificati gli ostacoli all'implementazione per l'espansione e le strategie di implementazione adottate per lo studio: Supporto fedeltà di Lyssn e messaggi di testo SMS (Short Message Service) per promuovere il coinvolgimento del programma.
La randomizzazione a queste strategie avverrà a livello di team di assistenza (n = 11-12) utilizzando un disegno fattoriale. Genitori/tutori e bambini di almeno 6 anni completeranno le valutazioni al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
I risultati primari sono la fedeltà e l’impegno (Obiettivo 1a) e i comportamenti legati alla salute dei bambini (Obiettivo 1b). I ricercatori esamineranno anche i risultati secondari, tra cui le routine sanitarie familiari e la genitorialità; condurre analisi economiche (Obiettivo 2); ed esaminare il collegamento tra traiettorie di miglioramento dei comportamenti sanitari e miglioramenti del BMI per sottogruppi correlati al BMI di base, alla fascia di età dello sviluppo del bambino, alla razza/etnia, alla lingua e al genere (Obiettivo 3).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michele M Porter, Ph.D.
- Numero di telefono: 4802037550
- Email: michele.porter@asu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cady Berkel, Ph.D.
- Email: cady.berkel@asu.edu
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- Reclutamento
- Denova Integrated Healthcare
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI pari o superiore all'85 percentile per età e sesso.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SMS/Testo (Campi)
Riceve contenuti interattivi con istruzioni tramite il messaggio SMS (testo) ai telefoni cellulari partecipanti sviluppati all'interno di questo progetto utilizzando la piattaforma Campa.
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Configurable Assessment Messaging Platform for Interventions (CAMPI) è una piattaforma di messaggistica SMS per promuovere la motivazione e la pratica domestica.
Un intervento genitoriale basato sull’evidenza, basato sui dati e personalizzato su misura con prove di efficacia sui comportamenti di salute del bambino e della famiglia e sul benessere psicosociale.
Il programma comprende tre componenti: 1) una valutazione familiare completa, 2) una sessione di feedback e motivazione e 3) un supporto di follow-up personalizzato (compresi moduli di formazione per genitori dal curriculum Everyday Parenting e collegamento con le risorse della comunità).
Il dosaggio e il contenuto di queste sessioni di follow-up dipendono dai risultati della valutazione e dall'interesse della famiglia.
La valutazione, la sessione di feedback e motivazione e il supporto di follow-up vengono ripetuti ogni anno.
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Sperimentale: Fidelity Monitoring (Lyssn e Coach)
Attività di formazione standard
Tutti i BHC riceveranno le attività di formazione standard (A-B). Per la condizione sperimentale, la metà dei BHC verrà assegnata in modo casuale alla strategia di supporto per la fedeltà completa, che includerà le attività di supervisione standard e potenziate (C-E). |
Un intervento genitoriale basato sull’evidenza, basato sui dati e personalizzato su misura con prove di efficacia sui comportamenti di salute del bambino e della famiglia e sul benessere psicosociale.
Il programma comprende tre componenti: 1) una valutazione familiare completa, 2) una sessione di feedback e motivazione e 3) un supporto di follow-up personalizzato (compresi moduli di formazione per genitori dal curriculum Everyday Parenting e collegamento con le risorse della comunità).
Il dosaggio e il contenuto di queste sessioni di follow-up dipendono dai risultati della valutazione e dall'interesse della famiglia.
La valutazione, la sessione di feedback e motivazione e il supporto di follow-up vengono ripetuti ogni anno.
La piattaforma basata su cloud conforme a LySSN utilizza la trascrizione del parlato-text incorporata da sessioni registrate audio per una rapida valutazione e una facile revisione della sessione per supervisori e interventisti. Il sistema di valutazione della fedeltà dell'allenatore valuta le capacità cliniche in cinque settori considerati essenziali per la fornitura efficace delle sessioni di intervento della FCU e EDP. Il modulo di valutazione del pullman viene utilizzato per valutare la misura in cui il provider è: Concettualmente accurato e aderente al modello di intervento osservatore e reattivo alle esigenze della famiglia attive nella strutturazione della sessione quando si insegnano e forniscono feedback utili nella costruzione di speranza e motivazione |
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Sperimentale: SMS/SMS (Campi) e sistema di monitoraggio della fedeltà (Lyssn e Coach)
Riceve contenuti interattivi con istruzioni tramite il messaggio SMS (testo) ai telefoni cellulari partecipanti sviluppati all'interno di questo progetto utilizzando la piattaforma Campa. Riceve il monitoraggio della fedeltà tramite Coach e Lyssn. |
Configurable Assessment Messaging Platform for Interventions (CAMPI) è una piattaforma di messaggistica SMS per promuovere la motivazione e la pratica domestica.
Un intervento genitoriale basato sull’evidenza, basato sui dati e personalizzato su misura con prove di efficacia sui comportamenti di salute del bambino e della famiglia e sul benessere psicosociale.
Il programma comprende tre componenti: 1) una valutazione familiare completa, 2) una sessione di feedback e motivazione e 3) un supporto di follow-up personalizzato (compresi moduli di formazione per genitori dal curriculum Everyday Parenting e collegamento con le risorse della comunità).
Il dosaggio e il contenuto di queste sessioni di follow-up dipendono dai risultati della valutazione e dall'interesse della famiglia.
La valutazione, la sessione di feedback e motivazione e il supporto di follow-up vengono ripetuti ogni anno.
La piattaforma basata su cloud conforme a LySSN utilizza la trascrizione del parlato-text incorporata da sessioni registrate audio per una rapida valutazione e una facile revisione della sessione per supervisori e interventisti. Il sistema di valutazione della fedeltà dell'allenatore valuta le capacità cliniche in cinque settori considerati essenziali per la fornitura efficace delle sessioni di intervento della FCU e EDP. Il modulo di valutazione del pullman viene utilizzato per valutare la misura in cui il provider è: Concettualmente accurato e aderente al modello di intervento osservatore e reattivo alle esigenze della famiglia attive nella strutturazione della sessione quando si insegnano e forniscono feedback utili nella costruzione di speranza e motivazione |
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Sperimentale: Nessun monitoraggio di Campi o Fidelity
Non riceve né SMS/testo (Campi) né il monitoraggio della fedeltà (Lyssn e Coach).
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Un intervento genitoriale basato sull’evidenza, basato sui dati e personalizzato su misura con prove di efficacia sui comportamenti di salute del bambino e della famiglia e sul benessere psicosociale.
Il programma comprende tre componenti: 1) una valutazione familiare completa, 2) una sessione di feedback e motivazione e 3) un supporto di follow-up personalizzato (compresi moduli di formazione per genitori dal curriculum Everyday Parenting e collegamento con le risorse della comunità).
Il dosaggio e il contenuto di queste sessioni di follow-up dipendono dai risultati della valutazione e dall'interesse della famiglia.
La valutazione, la sessione di feedback e motivazione e il supporto di follow-up vengono ripetuti ogni anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazioni di fedeltà di Lyssn
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Risultato co-primario dell'Obiettivo 1: Fedeltà alle competenze del colloquio motivazionale (MI) che sono fondamentali per il Family Check-Up 4 Effetti sulla salute utilizzando la piattaforma di codifica automatizzata Lyssn.
Il sistema ha dimostrato di essere competitivo con la codifica umana utilizzando il Motivational Interviewing Skill Code (MISC) e il Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4).
Il sistema di valutazione della fedeltà Lyssn è costituito da tre dimensioni: accettazione, empatia e spirito, valutate su una scala Likert a 7 punti.
(1=voto basso, 4=voto medio, 7=voto alto).
I punteggi Lyssn convergono anche con le codifiche umane sul sistema di valutazione osservazionale COACH (vedere la misura successiva).
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Fino a 36 mesi
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Coinvolgimento nel Family Check Up 4 Health (FCU4Health) (coinvolgimento del caregiver in sessione)
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Risultato co-primario dell'Obiettivo 1: sistema di valutazione COACH Dominio del coinvolgimento in sessione del genitore, scala 1-9 (1=basso, 5=moderato, 9=alto).
Affidabile e validamente predittivo dei risultati dell’intervento.
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Fino a 36 mesi
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Impatto sul bilancio dell'attuazione
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
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Risultato co-primario dell'obiettivo 2: indagine sull'acquisizione dei costi basata su metodi di determinazione dei costi basati sulle attività basati sul tempo e sui dati provenienti dai servizi FCU4Health forniti.
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Fino a 48 mesi
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Rapporto costo-efficacia di FCU4Health
Lasso di tempo: Fino a 48 mesi
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Risultato co-primario dell'Obiettivo 2: l'analisi costo-efficacia utilizzando rapporti costo-efficacia incrementali sarà utilizzata per determinare il valore di ciascuna strategia in relazione al cambiamento del BMI infantile e ai risultati dell'implementazione noti per essere correlati agli effetti dell'intervento (ad es. ).
Dati ottenuti tramite l'indagine di acquisizione dei costi basata su metodi di costo basati sulle attività basati sul tempo e dati provenienti dai servizi FCU4Health forniti.
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Fino a 48 mesi
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Comportamenti legati alla salute dei bambini: questionario sullo screening dietetico
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Risultato primario dell’Obiettivo 1b e dell’Obiettivo 3: Questionario sullo screening dietetico del National Health and Nutrition Examination Survey: 6 domande raccolgono la frequenza di assunzione di cibo (frutta, verdura, fast food) e la scelta delle bevande (soda normale, succo 100% di frutta o bevande alla frutta zuccherate, bevande sportive o bevande energetiche) durante il mese scorso. (cioè. Nell'ultimo mese, quanto spesso hai bevuto soda normale contenente zucchero? Frequenza delle scelte nelle ultime 2 settimane). Il Dietary Screener Questionnaire ha dimostrato di essere uno strumento di screening a basso carico per i richiami alimentari per specifici fattori dietetici. Questa scala è stata somministrata nello studio finanziato dai Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) e presentava buoni valori psicometrici, come dimostrato utilizzando l'analisi fattoriale confermativa. I valori vanno da 0 a 8. Mai=0, 5-6 volte a settimana=4, 6+al giorno=8. Per i prodotti alimentari, i punteggi più alti indicano comportamenti più sani. Per quanto riguarda le scelte delle bevande, i punteggi più bassi indicano comportamenti più sani. |
Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di valutazione fedeltà COACH
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Concettualmente accurato e aderente al modello di intervento, Attento e reattivo ai bisogni della famiglia, Attivo nella strutturazione della sessione, Attento nell'insegnamento e nel fornire feedback, Utile nel costruire speranza e motivazione (COACH) Il sistema di valutazione osservazionale per FCU4Health è composto da 5 domini, 1 Scala -9 (1=lavoro necessario, 5=lavoro competente, 9=lavoro eccellente).
Le valutazioni si sono rivelate affidabili e prevedono validamente i risultati di coinvolgimento ed efficacia.
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Fino a 36 mesi
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Coinvolgimento (partecipazione) nei servizi FCU4Health
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 18 mesi
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FCU4Servizi sanitari ricevuti (partecipazione alle sessioni di intervento, invii completati)
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 18 mesi
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Impegno nella pratica domestica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 18 mesi
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Valutazioni del coordinatore FCU4Health della pratica domiciliare utilizzando una scala di valutazione ritenuta predittiva dei risultati del programma, scala 1-9.
Coinvolgimento elevato (punteggi 7-9) Coinvolgimento moderato (punteggi 4-6) Coinvolgimento basso (punteggi 1-3).
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 18 mesi
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Interazione con la piattaforma di messaggistica SMS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 18 mesi
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Interazioni con messaggi di testo SMS (tassi percentuali di lettura/risposta dei genitori) nella piattaforma CAMPI (Configurable Assessment Messaging Platform for Interventions) *solo per coloro che sono in condizione di studio SMS.
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 18 mesi
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BMI bambino - Percentuale del 95° percentile (BMIp95)
Lasso di tempo: Baseline e 18 mesi
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Risultato secondario dell'Obiettivo 1b e dell'Obiettivo 3: i bambini verranno pesati utilizzando una bilancia elettronica portatile a doppia impedenza bioelettrica a doppia frequenza (Tanita SC-331SU). Uno stadiometro portatile effettuerà due misurazioni dell'altezza, di cui verrà poi calcolata la media. Una terza misurazione viene effettuata se le prime due differiscono di più di un ottavo di pollice. Il BMI infantile sarà standardizzato per età e sesso in base ai dati di riferimento sulla crescita del CDC per i bambini e verrà calcolata la percentuale del 95° percentile (BMIp95), poiché si tratta di una metrica più solida per valutare la variazione del BMI pediatrico nel tempo. |
Baseline e 18 mesi
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Portata dell'intervento
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
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Risultato secondario dell'Obiettivo 1: 1. Proporzione di bambini/famiglie iscritti (partecipanti allo studio) riferiti a FCU4Health / numero ammissibile. 2. Proporzione di bambini/famiglie segnalate coinvolte nell'intervento/numero ammissibile. |
Fino a 36 mesi
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Questionario sullo sviluppo delle misure di normalizzazione
Lasso di tempo: Mese 6, Mese 16, Mese 24
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Risultato secondario dell'Obiettivo 1: accettabilità, adeguatezza e fattibilità delle strategie di implementazione. Il questionario per lo sviluppo delle misure di normalizzazione (NoMAD) comprende 23 elementi, relativi a: implementazione (mettere in atto una o più pratiche); incorporamento (quando una o più pratiche possono essere regolarmente integrate nel lavoro quotidiano); e integrazione (quando una pratica o più pratiche vengono riprodotte e sostenute nelle matrici sociali di un'organizzazione). Per tutte le risposte viene utilizzata una scala Likert a 5 punti (1=non sono d'accordo, 3=né d'accordo né in disaccordo, 5=d'accordo). Particolarmente rilevante per valutare l’implementazione della tecnologia nelle cure primarie. |
Mese 6, Mese 16, Mese 24
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Manutenzione/Sostenibilità
Lasso di tempo: Mese 6, Mese 16, Mese 24
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Risultato secondario dell'Obiettivo 1: Strumento di valutazione della sostenibilità clinica: 21 item, 7 ambiti: Leadership e personale coinvolti; Stakeholder coinvolti; Pianificazione e implementazione; Integrazione del flusso di lavoro; Monitoraggio e valutazione; Contesto e capacità organizzativa; Risultati ed efficacia.
Per tutti i domini viene utilizzata una scala Likert a 7 punti (1=poca o nessuna estensione, 4=una certa estensione, 7=grande estensione).
Affidabile e valido.
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Mese 6, Mese 16, Mese 24
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Competenze genitoriali: incentivi e incoraggiamento
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Risultato secondario dell’Obiettivo 1b: Il sondaggio Supporto al comportamento positivo: incentivi e incoraggiamento è composto da 4 elementi e utilizza una scala Likert a 5 punti (0=mai, 3=a volte, 4=molto spesso). Punteggi più alti indicano migliori supporti comportamentali positivi nel campo degli incentivi e dell’incoraggiamento dei genitori. Questo dominio presenta variazioni minori adeguate all'età per le età 2-5 anni, 6-12 anni e 13+ anni che sono valide e affidabili. |
Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Competenze genitoriali: genitorialità proattiva
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Risultato secondario dell’Obiettivo 1b: Il sondaggio sul supporto del comportamento positivo: genitorialità proattiva è composto da 7 elementi e utilizza una scala Likert a 5 punti (0=mai, 3=a volte, 4=molto spesso). Punteggi più alti indicano migliori supporti di comportamento positivo nel campo della genitorialità proattiva. Questo dominio presenta variazioni minori adeguate all'età per le età 2-5 anni, 6-12 anni e 13+ anni che sono valide e affidabili. |
Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Abilità genitoriali: calore genitoriale
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Risultato secondario dell’Obiettivo 1b: L'indagine Qualità della relazione: calore genitoriale è composta da 5 elementi e utilizza una scala Likert a 5 punti (1=per niente, 3=abbastanza vero, 4=molto vero). Punteggi più alti indicano migliori valutazioni della qualità della relazione nel dominio del calore genitoriale. Questo dominio presenta variazioni minori adeguate all'età per le età 2-5 anni, 6-12 anni e 13+ anni che sono valide e affidabili. |
Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Competenze genitoriali: conflitto genitore-figlio
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Risultato secondario dell’Obiettivo 1b: L'indagine Qualità della relazione: conflitto genitore-figlio è composta da 10 item e utilizza una scala Likert a 5 punti (1=per niente, 3=abbastanza vero 4=molto vero). Punteggi più bassi indicano valutazioni migliori della qualità della relazione nell’ambito del conflitto genitore-figlio. Questo dominio presenta variazioni minori adeguate all'età per le età 2-5 anni, 6-12 anni e 13+ anni che sono valide e affidabili. |
Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Competenze genitoriali: tempo di qualità
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Risultato secondario dell’Obiettivo 1b: L'indagine Qualità della Relazione: Tempo di Qualità è composta da 6 item e utilizza una scala Likert a 5 punti (0=mai, 3=a volte, 4=molto spesso). Punteggi più alti indicano migliori valutazioni della qualità della relazione nell’ambito del tempo di qualità genitore-figlio. Questo dominio presenta variazioni minori adeguate all'età per le età 2-5 anni, 6-12 anni e 13+ anni che sono valide e affidabili. |
Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Competenze genitoriali: monitoraggio e impostazione dei limiti
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Risultato secondario dell’Obiettivo 1b: L'indagine di Monitoraggio e Definizione dei Limiti è composta da 7 item e utilizza una scala Likert a 5 punti (0=mai, 3=a volte, 4=molto spesso). Punteggi più alti indicano un migliore monitoraggio dei genitori e un’impostazione dei limiti migliore. Questo dominio presenta variazioni minori adeguate all'età per le età 2-5 anni, 6-12 anni e 13+ anni che sono valide e affidabili. |
Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Abilità genitoriali: comportamenti genitoriali negativi
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Risultato secondario dell’Obiettivo 1b: L'indagine sui comportamenti negativi dei genitori è composta da 5 item e utilizza una scala Likert a 5 punti (0=mai, 3=a volte, 4=molto spesso). Punteggi più bassi indicano valutazioni migliori dei comportamenti dei genitori. Questo dominio presenta variazioni minori adeguate all'età per le età 2-5 anni, 6-12 anni e 13+ anni che sono valide e affidabili. |
Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Routine di salute familiare: i pasti
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Risultato secondario dell'Obiettivo 1b: Scala Parenting ai pasti: 5 item utilizzando una scala Likert a 5 punti (0=quasi mai, 2=a volte, 4=quasi sempre).
La scala è stata somministrata nello studio finanziato dal CDC dello sperimentatore e presentava buoni valori psicometrici, come dimostrato utilizzando l'analisi fattoriale confermativa.
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Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Routine di salute familiare: media
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Risultato secondario dell'Obiettivo 1b: Media Parenting Scale: 3 item utilizzando una scala Likert a 5 punti (0=quasi mai, 2=a volte, 4=quasi sempre).
La scala è stata somministrata nello studio finanziato dal CDC dello sperimentatore e presentava buoni valori psicometrici, come dimostrato utilizzando l'analisi fattoriale confermativa.
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Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Routine di salute familiare: sonno
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Risultato secondario dell'obiettivo 1b: scala del sonno genitoriale 8 elementi di scale esistenti che hanno dimostrato elevata validità e affidabilità (ad esempio, scala del sonno e del sonno dei bambini, scala dell'igiene del sonno dei bambini, scala del comportamento interattivo dei genitori, breve questionario sul sonno infantile e scala dell'ambiente del sonno).
Utilizza una scala Likert a 5 punti (0=quasi mai, 2=a volte, 4=quasi sempre).
La scala è stata somministrata nello studio finanziato dal CDC dello sperimentatore e presentava buoni valori psicometrici, come dimostrato utilizzando l'analisi fattoriale confermativa.
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Baseline, 6, 12 e 18 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del Servizio Genitori FCU4Health
Lasso di tempo: Sondaggi del mese 12 e del mese 18 rivolti ai genitori
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Sondaggio sulla soddisfazione del servizio genitoriale FCU4Health.
8 elementi (α>.95).
Adattato dal questionario convalidato sulla soddisfazione del cliente.
I punteggi totali vanno da 8 a 32, dove il numero più alto indica maggiore soddisfazione.
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Sondaggi del mese 12 e del mese 18 rivolti ai genitori
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Soddisfazione del Genitore-Coordinatore FCU4Health
Lasso di tempo: Sondaggi del mese 12 e del mese 18 rivolti ai genitori
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Sottoscale Collaborazione genitore-coordinatore, Consapevolezza sistemica e Sentimenti negativi del sondaggio sull'esperienza dei genitori di valutazione (12 elementi in totale; α>.75)
L'indagine utilizza una scala Likert a 5 punti (1=Fortemente in disaccordo, 3=Neutrale, 5=Fortemente d'accordo) dove il numero più alto indica maggiore soddisfazione.
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Sondaggi del mese 12 e del mese 18 rivolti ai genitori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University
- Investigatore principale: Justin D Smith, Ph.D., University of Utah
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R61HL166976 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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