Perusterveydenhuollon todisteisiin perustuva lähestymistapa elinikäisen terveyden parantamiseen (PREVAIL)
Perhepohjaisen lasten terveyskäyttäytymisen interventioteknologiaan perustuvien toteutusstrategioiden testaaminen yhteisöpohjaisessa perusterveydenhuollossa: klusterin satunnaistettu tekijäkoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu toteutuskoe on tehokkuuden ja toteutuksen tyypin III hybridisuunnittelu, jonka pääpaino on toteutusstrategioissa ja -tuloksissa. Tukikelpoisia perheitä ovat 2–17-vuotiaat lapset, jotka ovat Denova Integrated Healthcaren potilaita. Kaikki perheet (n = 900-1200) saavat FCU4Health-palvelut Denova-henkilökunnan jäseneltä, joka on koulutettu interventioon ja jota FCU4Health-asiantuntijat valvovat. Käynnissä olevan yhteisön neuvoa-antavan lautakunnan ohjeiden, tutkijan aiempien kokeiden ja kattavuus-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitokehyksen (RE-AIM) mukaisesti havaittiin käyttöönoton esteitä, jotka haittasivat tutkimukseen hyväksyttyjen laajennusten ja toteutusstrategioiden käyttöä: Lyssn-uskollisuuden tuki. ja lyhytsanomapalvelu (SMS) -tekstiviestit ohjelmaan sitoutumisen edistämiseksi.
Satunnaistaminen näihin strategioihin tapahtuu hoitotiimin tasolla (n = 11-12) käyttämällä tekijäsuunnittelua. Vanhemmat/hoitajat ja vähintään 6-vuotiaat lapset suorittavat arvioinnit lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
Ensisijaisia tuloksia ovat uskollisuus ja sitoutuminen (tavoite 1a) ja lasten terveyskäyttäytyminen (tavoite 1b). Tutkijat tarkastelevat myös toissijaisia tuloksia, mukaan lukien perheen terveysrutiinit ja vanhemmuus; tehdä taloudellisia analyyseja (tavoite 2); ja tutkia terveyskäyttäytymisen paranemisratojen ja BMI:n paranemisen välistä yhteyttä alaryhmissä, jotka liittyvät lähtöpainoindeksiin, lapsen kehityksen ikäryhmään, rotuun/etnisyyteen, kieleen ja sukupuoleen (tavoite 3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michele M Porter, Ph.D.
- Puhelinnumero: 4802037550
- Sähköposti: michele.porter@asu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cady Berkel, Ph.D.
- Sähköposti: cady.berkel@asu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Rekrytointi
- Denova Integrated Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI on vähintään 85 prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMS/teksti (CAMPI)
Vastaanottaa interaktiivista sisältöä kehotteilla SMS (teksti) -viestin kautta osallistujien matkapuhelimille, jotka on kehitetty tässä projektissa CAMPI -alustalla.
|
Configurable Assessment Messaging Platform for Interventions (CAMPI) on SMS-tekstiviestialusta, joka edistää motivaatiota ja kotiharjoituksia.
Näyttöön perustuva, tietoon perustuva, yksilöllisesti räätälöity vanhemmuuden interventio, joka on todistettu tehokkuudesta lasten ja perheen terveyskäyttäytymiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin.
Ohjelma sisältää kolme osaa: 1) kattava perhearviointi, 2) palaute- ja motivaatioistunto ja 3) yksilöllisesti räätälöity seurantatuki (mukaan lukien vanhemmuuden koulutusmoduulit Everyday Parenting -opetussuunnitelmasta ja yhteys yhteisön resursseihin).
Näiden seurantaistuntojen annostusta ja sisältöä ohjaavat arvioinnin tulokset ja perheen kiinnostus.
Arviointi-, palaute- ja motivaatioistunto sekä seurantatuki toistetaan vuosittain.
|
|
Kokeellinen: Fidelityn seuranta (Lyssn ja Coach)
Vakiokoulutustoiminta
Kaikki BHC: t saavat vakiokoulutustoimet (A-B). Kokeellisessa olosuhteissa puolet BHC: stä jaetaan satunnaisesti täysimittaisuuden tukistrategiaan, joka sisältää vakio- ja parannetut valvontatoimet (C-E). |
Näyttöön perustuva, tietoon perustuva, yksilöllisesti räätälöity vanhemmuuden interventio, joka on todistettu tehokkuudesta lasten ja perheen terveyskäyttäytymiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin.
Ohjelma sisältää kolme osaa: 1) kattava perhearviointi, 2) palaute- ja motivaatioistunto ja 3) yksilöllisesti räätälöity seurantatuki (mukaan lukien vanhemmuuden koulutusmoduulit Everyday Parenting -opetussuunnitelmasta ja yhteys yhteisön resursseihin).
Näiden seurantaistuntojen annostusta ja sisältöä ohjaavat arvioinnin tulokset ja perheen kiinnostus.
Arviointi-, palaute- ja motivaatioistunto sekä seurantatuki toistetaan vuosittain.
Lyssnin HIPAA-yhteensopiva, pilvipohjainen alusta käyttää upotettua puhe-teksti-transkriptiota äänitellyistä istunnoista nopeaa arviointia ja helppoa istuntokatsausta esimiehille ja interventiohenkilöille. Valmentaja Fidelity -luokitusjärjestelmä arvioi kliiniset taidot viidellä alueella, joita pidetään välttämättömänä FCU: n ja EDP -interventioistuntojen tehokkaassa tarjoamisessa. Valmentajan luokituslomaketta käytetään arvioimaan, missä määrin palveluntarjoaja on: Käsitteellisesti tarkka ja tarttuva interventiomalliin, joka vastaa ja reagoi perheen tarpeisiin, jotka ovat aktiivisia istunnon jäsentämisessä varovaisena opettaessa ja tarjoamalla palautetta hyödyllistä toivoa ja motivaatiota |
|
Kokeellinen: SMS/teksti (CAMPI) ja uskollisuuden seurantajärjestelmä (Lyssn ja Coach)
Vastaanottaa interaktiivista sisältöä kehotteilla SMS (teksti) -viestin kautta osallistujien matkapuhelimille, jotka on kehitetty tässä projektissa CAMPI -alustalla. Vastaanottaa uskollisuuden seurannan valmentajan ja Lyssnin kautta. |
Configurable Assessment Messaging Platform for Interventions (CAMPI) on SMS-tekstiviestialusta, joka edistää motivaatiota ja kotiharjoituksia.
Näyttöön perustuva, tietoon perustuva, yksilöllisesti räätälöity vanhemmuuden interventio, joka on todistettu tehokkuudesta lasten ja perheen terveyskäyttäytymiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin.
Ohjelma sisältää kolme osaa: 1) kattava perhearviointi, 2) palaute- ja motivaatioistunto ja 3) yksilöllisesti räätälöity seurantatuki (mukaan lukien vanhemmuuden koulutusmoduulit Everyday Parenting -opetussuunnitelmasta ja yhteys yhteisön resursseihin).
Näiden seurantaistuntojen annostusta ja sisältöä ohjaavat arvioinnin tulokset ja perheen kiinnostus.
Arviointi-, palaute- ja motivaatioistunto sekä seurantatuki toistetaan vuosittain.
Lyssnin HIPAA-yhteensopiva, pilvipohjainen alusta käyttää upotettua puhe-teksti-transkriptiota äänitellyistä istunnoista nopeaa arviointia ja helppoa istuntokatsausta esimiehille ja interventiohenkilöille. Valmentaja Fidelity -luokitusjärjestelmä arvioi kliiniset taidot viidellä alueella, joita pidetään välttämättömänä FCU: n ja EDP -interventioistuntojen tehokkaassa tarjoamisessa. Valmentajan luokituslomaketta käytetään arvioimaan, missä määrin palveluntarjoaja on: Käsitteellisesti tarkka ja tarttuva interventiomalliin, joka vastaa ja reagoi perheen tarpeisiin, jotka ovat aktiivisia istunnon jäsentämisessä varovaisena opettaessa ja tarjoamalla palautetta hyödyllistä toivoa ja motivaatiota |
|
Kokeellinen: Ei campi- tai uskollisuuden seurantaa
Vastaano SMS/teksti (CAMPI) tai uskollisuuden seurantaa (Lyssn ja Coach).
|
Näyttöön perustuva, tietoon perustuva, yksilöllisesti räätälöity vanhemmuuden interventio, joka on todistettu tehokkuudesta lasten ja perheen terveyskäyttäytymiseen ja psykososiaaliseen hyvinvointiin.
Ohjelma sisältää kolme osaa: 1) kattava perhearviointi, 2) palaute- ja motivaatioistunto ja 3) yksilöllisesti räätälöity seurantatuki (mukaan lukien vanhemmuuden koulutusmoduulit Everyday Parenting -opetussuunnitelmasta ja yhteys yhteisön resursseihin).
Näiden seurantaistuntojen annostusta ja sisältöä ohjaavat arvioinnin tulokset ja perheen kiinnostus.
Arviointi-, palaute- ja motivaatioistunto sekä seurantatuki toistetaan vuosittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyssn Fidelity Ratings
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tavoitteen 1 ensisijainen tulos: Uskollisuus motivoivan haastattelun (MI) taitoihin, jotka ovat keskeisiä Family Check-Up 4:n terveysvaikutuksissa käyttämällä Lyssnin automatisoitua koodausalustaa.
Järjestelmän on osoitettu olevan kilpailukykyinen ihmisen koodauksen kanssa käyttämällä Motivational Interviewing Skill Code (MISC) ja Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4) -koodia.
Lyssnin uskollisuusluokitusjärjestelmä koostuu kolmesta ulottuvuudesta: hyväksyntä, empatia ja henki, pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla.
(1 = alhainen arvosana, 4 = keskiarvo, 7 = korkea arvosana).
Lyssn-pisteet ovat myös konvergoivia ihmisen koodausten kanssa COACH-havaintoluokitusjärjestelmässä (katso seuraava mitta).
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Sitoutuminen perhetarkastukseen 4 Health (FCU4Health) (session hoitajan sitoutuminen)
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tavoitteen 1 ensisijainen tulos: COACH-luokitusjärjestelmä, vanhemman istunnon aikana sitoutunut verkkotunnus, asteikolla 1–9 (1 = alhainen, 5 = kohtalainen, 9 = korkea).
Luotettava ja pätevästi ennakoiva interventiotulokset.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Toteutuksen vaikutus talousarvioon
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Tavoitteen 2 ensisijainen tulos: Kustannusten keruututkimus, joka perustuu aikaperusteisiin toimintoperusteisiin kustannuslaskentamenetelmiin ja toimitettujen FCU4Health-palveluiden tietoihin.
|
Jopa 48 kuukautta
|
|
FCU4Healthin kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Tavoitteen 2 ensisijainen tulos: Kustannustehokkuusanalyysiä, jossa käytetään inkrementaalisia kustannustehokkuussuhteita, käytetään määrittämään kunkin strategian arvo, koska se liittyy lapsen painoindeksin muutokseen ja toteutuksen tuloksiin, joiden tiedetään liittyvän interventiovaikutuksiin (esim. uskollisuus). ).
Kustannusten keruututkimuksella saadut tiedot, jotka perustuvat aikaperusteisiin toimintoperusteisiin kustannuslaskentamenetelmiin ja toimitettujen FCU4Health-palveluiden tietoihin.
|
Jopa 48 kuukautta
|
|
Child Health Behaviors: Dietary Screener Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline, 4, and 9 months
|
Primary outcome of Aim 1b and Aim 3: National Health and Nutrition Examination Survey's Dietary Screener Questionnaire: 6 questions collect intake frequency of food (fruits, vegetables, fast food) and beverage choices (regular soda, 100 percent fruit juice, or sweetened fruit drinks, sports drinks, or energy drinks) during the past month. (i.e. During the past month, how often did you drink regular soda that contains sugar? Frequency of choices within past 2 weeks). The Dietary Screener Questionnaire has been shown to be a low burden food recall screener for specific dietary factors. This scale was administered in investigator's Centers for Disease Control and Prevention (CDC) funded trial and had good psychometrics as demonstrated using confirmatory factor analysis. Values range from 0-8. Never=0, 5-6 times per week=4, 6+per day=8. For food items, higher scores indicate healthier behaviors. For the beverage choices, lower scores indicate healthier behaviors. |
Baseline, 4, and 9 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COACH Fidelity Rating System
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Käsitteellisesti tarkka ja interventiomallia noudattava, tarkkaavainen ja reagoiva perheen tarpeisiin, aktiivinen istunnon jäsentämisessä, varovainen opetuksessa ja palautteen antamisessa, hyödyllinen toivon ja motivaation rakentamisessa (COACH) FCU4Healthin havainnointiluokitusjärjestelmä koostuu 5 alueesta, 1 -9 asteikko (1 = tarvitsee työtä, 5 = osaavaa työtä, 9 = erinomaista työtä).
Arvioiden on todettu olevan luotettavia ja ne ennustavat pätevästi sitoutumista ja tehokkuutta.
|
Jopa 36 kuukautta
|
|
Intervention ulottuvuus
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Tavoitteen 1 toissijainen tulos: 1. FCU4Health-ohjelmaan merkittyjen ilmoittautuneiden lasten/perheiden (tutkimuksen osallistujien) osuus / kelvollinen lukumäärä. 2. Toimeen osallistuneiden lasten/perheiden osuus / tukikelpoisten lukumäärä. |
Jopa 36 kuukautta
|
|
Engagement (participation) in FCU4Health services
Aikaikkuna: From enrollment to end of intervention at 9 months
|
FCU4Health services received (attendance at intervention sessions, referrals completed)
|
From enrollment to end of intervention at 9 months
|
|
Engagement in home practice
Aikaikkuna: From enrollment to end of intervention at 9 month
|
FCU4Health coordinator ratings of home practice using a rating scale found to be predictive of program outcomes, 1-9 scale.
High Engagement (scores 7-9) Moderate Engagement (scores 4-6) Low Engagement (scores 1-3).
|
From enrollment to end of intervention at 9 month
|
|
Engagement with the SMS text messaging platform
Aikaikkuna: From enrollment to end of intervention at 9 month
|
SMS Text messaging interactions (parent read/ response percentage rates)in the Configurable Assessment Messaging Platform for Interventions (CAMPI) platform *only for those in SMS study condition.
|
From enrollment to end of intervention at 9 month
|
|
Child BMI - Percentage of the 95th percentile (BMIp95)
Aikaikkuna: Baseline and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b and Aim 3: Children will be weighed using a portable electronic dual frequency bioelectrical impedance scale (Tanita SC-331SU). A portable stadiometer will take two height measurements, which are then averaged. A third measurement is taken if the first two differ by more than one-eighth of an inch. Child BMI will be standardized by age and gender according to the CDC growth reference data for children, and percentage of the 95th percentile (BMIp95) will be calculated, as this is a more robust metric for assessing pediatric BMI change over time. |
Baseline and 9 months
|
|
Normalisation MeAsure Development questionnaire
Aikaikkuna: Month 9
|
Secondary outcome of Aim 1: Acceptability, appropriateness, and feasibility of the implementation strategies. The Normalisation MeAsure Development questionnaire (NoMAD) comprises 23-items, concerned with: implementation (bringing a practice or practices into action); embedding (when a practice or practices may be routinely incorporated in everyday work); and integration (when a practice or practices are reproduced and sustained in the social matrices of an organization). A 5-point Likert scale is used for all responses (1=disagree, 3=neither agree nor disagree, 5=agree). Particularly relevant for evaluating implementation of technology in primary care. |
Month 9
|
|
Maintenance/Sustainability
Aikaikkuna: Month 9
|
Secondary outcome of Aim 1: Clinical Sustainability Assessment Tool: 21 items, 7 domains: Engaged Leadership and Staff; Engaged Stakeholders; Planning and Implementation; Workflow Integration; Monitoring and Evaluation; Organizational Context and Capacity; Outcomes and Effectiveness.
A 7-point Likert scale is used for all domains (1=little or no extent, 4=some extent, 7=great extent).
Reliable and valid.
|
Month 9
|
|
Parenting Skills: Incentives and Encouragement
Aikaikkuna: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: The Positive Behavior Support: Incentives and Encouragement survey consists of 4 items and uses a 5-point Likert scale (0=never, 3=sometimes, 4=very often). Higher scores indicating better positive behavior supports in the domain of parent incentives and encouragement. This domain has minor age- appropriate variations for ages 2-5 years, 6-12 years, and 13+ years that are valid and reliable. |
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Parenting Skills: Proactive Parenting
Aikaikkuna: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: The Positive Behavior Support: Proactive Parenting survey consists of 7 items and uses a 5-point Likert scale (0=never, 3=sometimes, 4=very often). Higher scores indicating better positive behavior supports in the domain of proactive parenting. This domain has minor age- appropriate variations for ages 2-5 years, 6-12 years, and 13+ years that are valid and reliable. |
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Parenting Skills: Parenting Warmth
Aikaikkuna: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: The Relationship Quality: Parenting Warmth survey consists of 5 items and uses a 5-point Likert scale (1=not at all, 3=somewhat true, 4=very true). Higher scores indicating better ratings of relationship quality in the domain of parenting warmth. This domain has minor age- appropriate variations for ages 2-5 years, 6-12 years, and 13+ years that are valid and reliable. |
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Parenting Skills: Parent-Child Conflict
Aikaikkuna: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: The Relationship Quality: Parent-Child Conflict survey consists of 10 items and uses a 5-point Likert scale (1=not at all, 3=somewhat true 4=very true). Lower scores indicating better ratings of relationship quality in the domain of parent-child conflict. This domain has minor age- appropriate variations for ages 2-5 years, 6-12 years, and 13+ years that are valid and reliable. |
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Parenting Skills: Quality Time
Aikaikkuna: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: The Relationship Quality: Quality Time survey consists of 6 items and uses a 5-point Likert scale (0=never, 3=sometimes, 4=very often). Higher scores indicating better ratings of relationship quality in the domain of parent-child quality time. This domain has minor age- appropriate variations for ages 2-5 years, 6-12 years, and 13+ years that are valid and reliable. |
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Parenting Skills: Monitoring and Limit Setting
Aikaikkuna: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: The Monitoring and Limit Setting survey consists of 7 items and uses a 5-point Likert scale (0=never, 3=sometimes, 4=very often). Higher scores indicating better parent monitoring and limit setting. This domain has minor age- appropriate variations for ages 2-5 years, 6-12 years, and 13+ years that are valid and reliable. |
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Parenting Skills: Negative Parenting Behaviors
Aikaikkuna: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: The Negative Parent Behaviors survey consists of 5 items and uses a 5-point Likert scale (0=never, 3=sometimes, 4=very often). Lower scores indicating better ratings of parent behaviors. This domain has minor age- appropriate variations for ages 2-5 years, 6-12 years, and 13+ years that are valid and reliable. |
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Family Health Routines: Mealtime
Aikaikkuna: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: Mealtime Parenting Scale: 5 items using a 5-point Likert scale (0=almost never, 2=sometimes, 4=nearly always).
Scale was administered in investigator's CDC-funded trial and had good psychometrics as demonstrated using confirmatory factor analysis.
|
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Family Health Routines: Media
Aikaikkuna: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: Media Parenting Scale: 3 items using a 5-point Likert scale (0=almost never, 2=sometimes, 4=nearly always).
Scale was administered in investigator's CDC-funded trial and had good psychometrics as demonstrated using confirmatory factor analysis.
|
Baseline, 4, and 9 months
|
|
Family Health Routines: Sleep
Aikaikkuna: Baseline, 4, and 9 months
|
Secondary outcome of Aim 1b: Sleep Parenting Scale 8 items from existing scales that have shown high validity and reliability (i.e., Children's Sleep Wake Scale, Children's Sleep Hygiene Scale, Parental Interactive Behaviour Scale, Brief Infant Sleep Questionnaire and the Sleep Environment Scale).
Uses a 5-point Likert scale (0=almost never, 2=sometimes, 4=nearly always).
Scale was administered in investigator's CDC-funded trial and had good psychometrics as demonstrated using confirmatory factor analysis.
|
Baseline, 4, and 9 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satisfaction with FCU4Health Parent Service
Aikaikkuna: 4 and 9 months
|
FCU4Health Parent Service Satisfaction Survey.
8 items (α>.95).
Adapted from the validated Client Satisfaction Questionnaire.
Total scores range from 8 to 32, with the higher number indicating greater satisfaction.
|
4 and 9 months
|
|
Satisfaction with FCU4Health Parent-Coordinator
Aikaikkuna: 4 and 9 months
|
Parent-Coordinator Collaboration, Systemic Awareness, and Negative Feelings subscales of the Parent Experience of Assessment Survey (12 items total; α>.75)
The survey uses a 5-point Likert scale (1=Strongly Disagree, 3=Neutral, 5=Strongly Agree) with the higher number indicating greater satisfaction.
|
4 and 9 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cady Berkel, Ph.D., Arizona State University
- Päätutkija: Justin D Smith, Ph.D., University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R33HL166976 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .